简介:摘要目的评价国产与原研吡嗪酰胺片空腹状态下服用的生物等效性和安全性。方法采用单中心、随机、开放、2周期、自身交叉试验设计,受试制剂为太仓制药厂生产的吡嗪酰胺片,参比制剂为美国安士制药有限公司生产的吡嗪酰胺片(Pyrazinamide©)。将健康受试者随机分为2组,每组均服药2个周期,但服用受试制剂(T)和参比制剂(R)的顺序不同,分别为R-T和T-R组。受试者分别在试验第1、8天空腹服用1片(500 mg)受试或参比制剂。生物等效性评价以药代动力学参数为终点评价指标。每次服药前1 h内以及服药后15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 min和4、5、6、8、12、24、36、48 h采集受试者外周静脉血3 ml,离心后取血浆冻存。应用串联液相色谱-质谱法测定血浆样品中吡嗪酰胺的浓度,计算血药峰浓度(Cmax)、血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC0-t)和从0时至无限时间的AUC(AUC0-∞)]等主要药代动力学参数。受试制剂与参比制剂Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比值的90%置信区间(CI)介于0.80~1.25为等效。观察并记录受试者试验期间不良事件发生情况。结果纳入试验的健康受试者共24例,男性16例,女性8例;年龄18~50岁。R-T组和T-R组各12例,所有受试者均完成试验。空腹口服后受试制剂和参比制剂Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比值的90%CI分别为0.93~1.09、0.98~1.03和0.98~1.03。试验期间受试者不良事件发生率为25.0%(6/24),发生在服用受试制剂和参比制剂后者各3例,严重程度均为1级。结论国产与原研吡嗪酰胺片空腹状态下服用具有生物等效性和良好的安全性。
简介:目的:分析EX-PRESS引流钉联合生物羊膜植入术治疗原发性开角型青光眼(primaryopenangleglaucoma,POAG)的有效性及安全性。方法:回顾性分析2015-01/2017-02在我院接受EXPRESS引流钉(P50)+羊膜植入术(31例38眼,试验组)与单纯EX-PRESS引流钉(P50)植入术(22例34眼,对照组)患者的临床资料,统计分析两组术前,术后1d,1wk,3、6mo眼压变化、滤过泡情况以及并发症发生率。结果:术后各个时间点上,试验组及对照组的平均眼压均较术前明显下降,其差异有统计学意义(P<0.05),术后1d,1wk,试验组与对照组平均眼压差异无统计学意义(P>0.05),在术后3、6mo,对照组眼压较试验组眼压高,其差异有统计学意义(P<0.05)。在术后3mo,试验组中功能性滤过泡比例较对照组高,其差异有统计学意义(P<0.05),试验组和对照组术后并发症主要包括浅前房、出血、虹膜后粘连、角膜水肿,两组中其发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:EX-PRESS引流钉植入术联合生物羊膜植入可以安全有效降低眼压,改善术后滤过泡情况,并有远期降低眼压的作用。
简介:摘要:目前我国经济水平和科技水平的快速发展,企业的生产效率直接关系着企业的市场竞争力和生存状态。而通过机械设备的应用有利于改善企业的生产和经营状态,提升企业生产效率。为了保证机械设备的有效运转,需要加强对设备管理和维护保养制度的建设,延长设备使用寿命,降低折旧率。其使用的机械设备的体积一般都非常大,内部结构十分复杂,并且设备常年都在高温环境下工作,在其作业的过程中,机械也会释放出很多有害的粉尘或气体之类,这种恶劣的环境非常容易腐蚀设备,也会让设备老化的更快。因此工作人员就需要时刻注意设备的运作状态,及时发现其出现的不良问题,并给予解决方案,保证其正常运行,以免给工程带来不必要的麻烦。
简介:摘要:为保证建筑的施工进度的顺利完成,对建筑的安全管理工作一定要加以注意,安全管理工作属于提高整个国家建筑安全水平的一项重要指标,提高了整个建筑工程的整体安全能力,也降低了许多其他建筑不必要的损失,因此存在着非常重大的社会作用。而伴随着当前国家经济整体速度发展的迅速提高,建筑业已经成为国家最主要的经济发展工程内容之一,在国家发展当中占据着十分关键的作用,直接关系到了普通民众的日常生活。但近年来,由于中国建材行业的蓬勃发展,施工需求量也愈来愈大,因此建筑的安全管理工作面临着愈来愈多的挑战。部分的建筑施工队因为没有安全管理能力,或者缺乏基本常识,导致了恶性工伤的情况频繁产生。
简介:摘要指出安全性和耐久性是新时期对路桥设计提出的新要求,对我国道路交通的安全具有重要的现实意义,从影响路桥设计中的安全性和耐久性的主要原因入手,提出了改进和努力的方向,针对路桥设计和施工中存在的问题提出了改进措施。