简介：摘要：为让新药的基本质量符合标准，需要药品临床试验的机构以及监管部门提升重视，稳步的落实好临床试验工作，对于新药临床试验环节存在的诸多问题加以分析，制定出针对性的解决方案，确保试验药品管理符合标准及规范，保证人民群众的生命安全。

简介：摘要：药物微生物组，是药物基因组拓展的结果，主要用于研究肠道微生物在药物安全性、有效性中的作用，对于新药研发具有积极指导作用。本次研究在整理、分析目前相关研究资料基础上，综述药物微生物组在新药研发中的应用现状，以望可为肠道微生物药物研发提供借鉴。

简介：摘要：药物微生物组，是药物基因组拓展的结果，主要用于研究肠道微生物在药物安全性、有效性中的作用，对于新药研发具有积极指导作用。本次研究在整理、分析目前相关研究资料基础上，综述药物微生物组在新药研发中的应用现状，以望可为肠道微生物药物研发提供借鉴。

简介：摘要：在医疗科技快速发展的背景之下，我国的药物研发工作也在不断地发展。然而，相较于其他发达国家而言并没有达到十分先进的水平。在创新药物制剂研发以及监管的过程中普遍存在很多问题，例如对于药品的开放程度不够、资金占比较低或是原材料不充足等等，这些也在很大程度上限制了药物制剂的研究以及开发创新，并且对行业发展造成了一定的影响。本文就如何创新药物制剂的研究以及开发工作展开探讨，希望能够使得医药行业形成产业化的发展模式，在推动行业稳定发展的同时也能够为药物制剂工艺的发展奠定基础。

简介：摘要：随着现代社会发展和科技不断进步，人民生活水平得到提升，健康意识逐步加强，更加注重健康和养生。药物能够调节人体生理功能，可以预防和治疗各种疾病。积极地创新、开发新型药物尤其是通过化学合成的有机小分子创新药物，对医疗体系的完善，对广大人民群众身体素质的提升，健康水平的提高，有着非常积极地影响。基于此，本文从有机合成在创新药物研发中应用现状、有机合成在创新药物研发中的应用前景、有机合成在药物研发中的创新案例，三个方面展开总结、分析与探讨。

简介：摘要：随着医药行业的快速发展，药物开发项目已经成为制药公司的核心竞争力。随着医药技术的不断进步，我国将会成为全球医药研究的核心。然而，制药企业的科研项目周期较长，技术难度大，资金投入大，研究数据要求真实、完整。所以，为了保证新药研发计划的顺利实施，制药企业必须加强质量管理。因此，本文从质量管理的角度出发，从质量管理的角度出发，对制药企业的药物开发特征进行了研究。

简介：摘要：近几年，随着医药产业的快速发展和医药产业的国际化，对新药物的研发提出了更高的要求，目前许多制药公司都在加大新产品的研发力度，鉴于此，在新药品研发管理中渗透项目管理理念显得尤为重要。在新药研发过程中，运用科学、高效的项目管理理念，可以有效地推动项目的进度，提高科研人员的工作效率，增加新药品研发的成功率。因此，本文对项目管理理念在新药品研发中的应用展开研究，分析项目管理理念应用的必要性和可行性，以期待提升我国新药品研发管理质量，推动我国医药企业健康、持续发展。

简介：摘要：由于在药物研发中有机合成技术的应用优势较为突出，所以为了提高药物研发的效果，需要持续的更新现有的有机合成技术模式，重新构建当前的药物研发程序，贴合于当前的使用要求，从而提高药物研发的效果。基于此，本文论述了创新药物研发中有机合成的运用策略，旨在为实际工作提供重要的帮助。

简介：【摘要】肿瘤是目前临床领域常见病症之一，同时也是致死率最高的病症，损害患者身体健康，影响病患日常生活，而抗肿瘤药物研发也一直受到研发人员高度关注。近年来，我国深入研究抗肿瘤药物，取得显著效果，药物种类较多，对患者具有重要意义。本文重点分析抗肿瘤创新药临床开发与申报策略。

简介：摘要：在医疗科技快速发展的背景之下，我国的药物研发工作也在不断地发展。然而，相较于其他发达国家而言并没有达到十分先进的水平。在创新药物制剂研发以及监管的过程中普遍存在很多问题，例如对于药品的开放程度不够、资金占比较低或是原材料不充足等等，这些也在很大程度上限制了药物制剂的研究以及开发创新，并且对行业发展造成了一定的影响。本文就如何创新药物制剂的研究以及开发工作展开探讨，希望能够使得医药行业形成产业化的发展模式，在推动行业稳定发展的同时也能够为药物制剂工艺的发展奠定基础。

简介：摘要：目的：完善某院新药引进管理工作。方法：梳理某院新药引进管理流程，分析我院新药引进管理工作特点。结果与结论：随着某院新药引进流程化管理实施，医院临床用药得到规范的调整更新，医院基本用药供应目录药品结构分布更加合理，但仍存在专家评审细则还需细化、临床药师专业技能有待提高及临床科室对新药引进管理制度常态化的进步适应等问题，下一步医院将结合具体情况逐项改善，使新药引进管理制度更完善。

简介：继阿司匹林之后，另一种抗血小板药物噻氯匹定开始应用于临床。数项临床试验结果显示，在降低主要血管事件（卒中、心肌梗死或血管性死亡）方面，噻氯匹定较阿司匹林更有效，进一步降低主要血管事件达12％。

简介：

简介：柞蚕抗菌肽具有广谱杀菌功能,又能抑制病毒,对某些肿癌细胞有选择性杀伤作用。华南农业大学蚕桑系的教授及其研究组成员,经多年努力进行了较深入的研究。1995年“柞蚕抗菌肽、溶菌酶的诱导、提取及基因工程研究”获国家教委科技进步二等奖及多项省级奖。“溶菌酶生产方法”获国家发明专利证书并在辽宁省丹东市鸭绿江制药厂进行中试。由于种种

简介：摘要随着疾病发生的关键机制不断被揭示，以及现代生物制药技术的迅猛发展，越来越多的生物创新药获批上市。近年来生物创新药临床应用大大增加，但不良反应报道也逐步增多，因此构建生物创新药安全使用监管标准与体系的意义重大且临床需求迫切。当前阻碍生物创新药临床安全监管的主要问题，一是药物不良反应产生的机制不清，缺少预测相关不良反应的特异性检测指标；二是体内药物"暴露量-临床疗效-毒副反应"三者间关系研究程度不足，难以支撑安全用药"量与毒"规则的建立；三是缺乏符合中国人生理和病理特点的临床研究证据，新药临床研究理想化的随机对照试验结果不足以支撑真实世界安全用药。因此，必须加强生物创新药安全使用的监管意识，加快该类药物临床监测研究进程，揭示出更多临床安全用药的科学证据，助力生物创新药安全使用监管标准与体系的构建。

简介：摘要几十年来，急性髓系白血病（AML）的治疗决策主要围绕化疗方案强度和不同化疗药物组合的调整，缺少突破性进展。近几年，一系列靶向和免疫治疗药物获批上市，使AML治疗模式发生重大变化。临床医师需要根据患者实际情况和白血病细胞特点合理选择传统化疗和新药以及二者组合，造福更多血液病患者。

简介：新药对免疫系统毒性的研究一直是国内外的研究热点.本文从免疫毒理学的角度综述了这门学科在新药安全评价中的应用,包括新药对免疫系统的副作用、临床前研究中对免疫系统的检测方法和注意事项.

简介：失眠是临床最为常见的睡眠障碍类型。长期失眠对健康和正常生活会产生严重负面影响，甚至会导致恶性意外事故，应给予重视和认真治疗。

简介：

简介：辨证论治、有是证用是药是中医特色和生命力所在，证候类中药新药研发符合中医药治疗传统特色和优势。对证候的界定和证候评估标准的确立，是目前证候类中药新药研发研究的难点和瓶颈之一。方证作为方剂用药的临床指征，将方药与证候有机联系在一起，从方证研究入手来确立证候类中药的评估体系，是解决证候类中药研发关键问题的有效途径，笔者根据现代临床的研究结果和思考，提出了基于方证的证候类中药新药研发相关思路的初步设想。旨在抛砖引玉。