简介：计算机技术的飞速发展为药检用标准物质的信息和管理提供了有力的技术保障。计算机把来自于客户、物品、资金等方面的信息准确无误地、有机地协调起来，使药检用标准物质的综合管理更加到位。努力开发出准确、高效、应变快速、适合不同要求的统计功能的药检用标准物质综合管理信息系统，是飞速发展的药品检验事业的需要。作者将从事20年药检用标准物质供应工作，以及致力开发此项工作软件10年的体会介绍如下。

简介：

简介：由于各种原因，使得由国家质量技术监督局颁布的现行有效的各种标准之间存在着某些不同的规定，有的存在明显的缺陷甚至错误。不少编辑、作者反映，在执行国家标准的过程中，经常遇到一些难以处理的问题。例如：几个标准对同一技术内容的说法或要求不完全一致，有的甚至相互矛盾；国家标准与国际标准不完全一致；有些标准本身有错误之处；国家标准与行业规范不完全一致；等等。究竟怎样妥善处理这些一定时期内难以避免的问题呢？下面提出一些“原则”。

简介：中药成方制剂20册,共收入4052个品种,颁布时间从1989年到1998年.现按5个时间段,对收载的内容按方法学进行分析.

简介：目的：建立玳玳黄酮提取物的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别玳玳黄酮提取物中的柚皮苷和新橙皮苷；采用紫外分光光度法测定玳玳黄酮提取物中总黄酮含量；采用高效液相色谱法同时检测玳玳黄酮提取物中柚皮苷和新橙皮苷的含量。结果：薄层色谱斑点清晰，易于识别，专属性强；紫外分光光度法新橙皮苷在4．44～26．64μg·mL-1范围内呈良好线性关系，平均加样回收率为99．92％（RSD=1．65％）；HPLC法柚皮苷在1.988—13．916μg·mL-1范围内呈良好线性关系，平均加样回收率为99．73％（RSD=1．56％），新橙皮苷在1．992～13．944μg·mL-1范围内呈良好线性关系，平均加样回收率为99．58％（RsD=1．89％）。结论：所建方法操作简便，结果准确，可有效控制玳玳黄酮提取物的质量。

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简介：阿魏酸钠为非肽类内皮素受体拮抗剂,可拮抗内皮素引起的血管收缩、升压及血管平滑肌细胞增殖;增加NO的合成,松弛血管平滑肌;抑制血小板聚集、抗凝血、改善血流变学特征.本品亦可抑制胆固醇的合成,降低血脂,清除自由基,防治脂质过氧化损伤;影响补体,增强免疫机能,并具有一定的镇痛、解痉作用.

简介：由于各种原因，使得由国家质量技术监督局颁布的现行有效的各种标准之间存在着某些不同的规定。有的存在明显的缺陷甚至错误。不少编辑、作者反映，在执行国家标准的过程中，经常遇到一些难以处理的问题。例如：几个标准对同一技术内容的说法或要求不完全一致，有的甚至相互矛盾；国家标准与国际标准不完全一致；有些标准本身有错误之处；国家标准与行业规范不完全～致；等等。究竟怎样妥善处理这些一定时期内难以避免的问题呢？下面提出一些“原则”。

简介：目的探讨医院人血白蛋白临床应用医嘱点评的难点、模式和评价的具体标准,促进临床人血白蛋白的合理应用.方法：对我院应用人血白蛋白的医嘱进行点评,对人血白蛋白临床使用的不合理情况进行分析总结,对不适宜处方的界定标准和处方点评模式进行探讨.结果：针对人血白蛋白处方点评中遇到的难点问题进行分析总结,建立适应我院的医嘱点评模式以及点评标准.结论：人血白蛋白应用的合理性评价具体标准及专项点评模式需不断完善,以进一步促进人血白蛋白的合理应用.

简介：目的制订自制奥关拉唑肠溶胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法进行定量测定，采用HPLC法、紫外分光光度（UV）法、化学方法进行定性鉴别。结果奥关拉唑质量浓度线性范围为10．3～30．9μg／mL，回归方程为C=59184A-0924，r=0．9998（n=5），平均回收率为99．6％，RSD为0．738％（n=6），3批样品的含量分别为101．3％，97．O％，102．7％。结论该质量控制方法准确，稳定性良好，可用于奥美拉唑肠溶胶囊的质量评价。

简介：【摘 要】目的：对血府逐瘀丸质量标准进行建立。方法：对血府逐瘀丸中的当归、川芎、地黄等进行定性的鉴别，而该鉴别使用的方法是薄层色谱法；对桃仁中的苦杏仁苷的含量进行测定，此测定的方法使用的是高效液相色谱法。结果：经过测验可以得到的结果是其薄层色谱斑点较为清晰，而阴性对照没有干扰特征。苦杏仁苷进样量为 0.348~3.482 ug，在此范围内的线性关系良好。平均的回收率为 98.9%，当 n=6时， RSD=0.9%。结论 :实验中使用的方法实验结果的准确性高、具有一定的灵敏性、重复性，因此得出的结论是可以对该制剂的质量加以良好的控制。

简介：摘要：严格的科学药品质量标准是实施其他管理措施的先决条件，也是现代药品管理的技术基础。药品标准，即国家对药品质量和试验方法的技术要求，构成了药品生产、流通、使用和试验以及共同监督和管制的法律基础。药品质量和安全问题不仅关系到人类健康，而且关系到我们社会的发展和稳定，因此，药品检验和测试至关重要。然而，在这个经济迅速发展的时代，一些药品生产国出于对高产量、高利润和低投入消耗的关切，完全不了解药品的安全，并利用各种手段阻止药品检测和检测技术检测危险物质

简介：【摘要】全国有22家制药厂生产此品种，如何做到领先，中成药疗效的高低受其质量的影响，中成药质量控制多采用测定其处方中某一种药材成分的含量，处方中其他药材的质量不能得到有效控制。采用液相色谱法增加血府逐瘀丸处方药材含量测定方法，提升血府逐瘀丸的质量标准，使血府逐瘀丸的品质得到良好的控制，保证了血府逐瘀丸的质量和疗效的确切 。

简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

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简介：为进一步加强生物制品质量控制，进一步提高我国生物制品质量标准，加强药品管理部门与生产企业间的沟通，促进国际间生物制品质量标准的交流，国家食品药品监督管理局药品注册司与国家药典委员会于2010年1月11～12日在京联合举办了“生物制品质量标准研讨会”。国家药典会王平副秘书长、国家局药品注册司生物制品处尹红章处长、国合司国际处刘艾处长、中检所王军志副所长，世界卫生组织驻华代表处董捷、第九届药典委生物制品相关专业委员会赵铠、俞永新院士及有关委员、中检所有关专家、承担生物制品批签发的地方药监局、药检所，以及国内外110多家生物制品相关生产企业的280多名代表出席了本次研讨会。

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简介：维C银翘片的不同质量标准其质量控制项目不相同，导致维C银翘片质量存在显著差异，统一并提高药品质量标准是解决这一问题的关键。

简介：摘要分析医院手术室控制感染的管理方法及实施效果，对医院手术室的感染质量进行全面的监测，主要是采集手术室内的物体表面、空气、医护人员的手、手术室中用到的消毒剂以及无菌物品等进行检测，分析导致超标的原因，制定并实施相关的手术室医院感染管理控制措施，并对实施前后进行对比分析，加强对医院手术室中感染的质量监测和管理，并结合实际情况制定一套合适的医院手术室感染管理制度，按要求实施，有效预防因手术等原因引起的相关感染。