简介：摘要目的以四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）为例探讨临床体外诊断试剂抗干扰能力验证方案的建立，以确保临床试剂选择的正确性。方法参照NCCLSEP7-A2文件的评价方法，选择同型半胱氨酸测定结果正常的临床样本和异常的临床样本各一份作为基准样本，先将其分成3N+1份，每N份分别加入不同浓度的同种干扰物质，另1份作为每个干扰物质的基准对照组，即加入的干扰物质浓度为0，重复测定三次各样本，计算每个浓度干扰组测定均值与基准组测定均值相对偏差，对结果进行分析。结果当样本中血红蛋白浓度为1.5g/L时，|相对偏差|≤12.80%；当样本中胆红素浓度为342μmol/L时，|相对偏差|≤12.80%；当样本中甘油三酯浓度为11.3mmol/L时，|相对偏差|≤14.40%。结论该公司的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）的抗干扰能力为满足临床抗干扰能力要求。临床使用机构应该建立正确的体外诊断试剂抗干扰能力验证方案，确保使用产品符合质量要求，保障医院和患者的合法利益。

简介：化学试剂是高校实验室开展实验分析的必备物质条件。化学试剂的规范管理,不仅有利于高校实验教学与科学研究的顺利开展,更直接关系到实验室及实验人员的安全。本文从采购、存放、使用到最终回收这一完整过程对化学试剂管理进行系统的阐述,同时结合溯源管理与闭环管理进行分析,并提出安全使用建议,为创建信息化、规范化以及高安全性的实验室提供参考。

简介：摘要国家药品监督管理局（NMPA）制定了一系列体外诊断试剂（IVD）临床试验相关政策及指导原则，对IVD临床试验的科学性与规范性提出了更高的要求，有助于推动我国IVD产业的规范发展，提升临床试验能力。为进一步规范IVD临床试验样本管理，针对试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁等全流程关键环节，结合相关指导原则和最新政策要求，综合领域专家建议和意见，共同制定本共识，旨在为IVD临床试验研究人员提供参考和指导，为IVD临床试验用样本全流程管理提供操作规范。

简介：     摘要：对一种国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒进行性能研究，评估试剂盒检测能力是否符合厂商声明及满足临床检测需求。参照相关文件，结合阳性质控品、临床样本，对一种国产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进行准确度、精密度、最低检出限方面的性能验证研究。上海伯杰试剂盒在准确度、精密度和最低检出限方面的检出效果都很好。能够满足临床的使用需求，同时也为实验室在新型冠状病毒的诊断和治疗中提供有效的参考。

简介：在高中生物教材中涉及很多特殊试剂，它们在实验中起到了重要作用，但是教材中没有这些试剂的应用原理介绍，为方便广大教师和学生理解知识，现将教材中涉及特殊的试剂的应用和作用原理介绍如下，仅供参考。

简介：摘要 目的：建立粪便新型冠状病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）抗原胶体金检测试剂的制备方法，并对试剂的性能指标进行初步评价。方法：采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液，用新型冠状病毒N蛋白抗体作为标记抗体，硝酸纤维素膜上包被另一新型冠状病毒抗体，并用羊抗兔多克隆抗体和兔IgG作为独立质控线系统制备胶体金检测试剂；对试剂的加速稳定性、特异性及临床诊断性能进行评价。结果：试剂盒37℃加速破坏3周稳定。试剂盒与隐血阳性、轮状病毒阳性、腺病毒阳性、诺如病毒阳性、幽门螺杆菌阳性样本无交叉反应。确诊及健康人群样本测试，灵敏度为

简介：从福建检验检疫局传出消息，由该局主持的《商品化食品安全检测试剂盒评价制度研究》，近日顺利通过专家组鉴定，并获高度评价。试剂盒是指能完成一个特定实验的必需的试剂／器材的集合。

简介：摘要目的探讨凝血酶试剂在仪器工作环境中(15℃)的放置时间长短对检测结果的影响。方法将干粉凝血酶试剂溶解后放置于检测仪器试剂位置，放置不同时间后测定病人标本凝血酶时间。结果凝血酶试剂溶解后在15℃环境中放置10小时后对测定结果影响有显著差异(p<0.01)。结论凝血酶试剂溶解后在仪器工作环境能稳定8h，若要较长时间保存应冷冻保存（-20℃）。

简介：

简介：摘要目的探索建立医科院校集中采购与集中供应相结合的科研试剂采购供应管理体系。方法对当前医科院校科研试剂采购供应管理的现状进行描述性分析，发现集中采购与集中供应在具体实施过程中存在的问题和困难。从采购和供应2个关键环节入手，探讨建立并实践一种"问题驱动"的科研试剂采购供应管理体系。结果在采购环节，以品牌折扣作为采购对象，解决试剂品种规格多、价格变化快的问题；以试剂消耗量为分档依据确定入选供应商数量，解决市场竞争不充分问题。在供应环节，设立专门机构负责产品质量和服务监督，严格实施产品出入库办理和供应商管理，显著提升试剂供应和售后服务质量、强化试剂财务监管。结论科研试剂采购供应是科研管理的重要内容，集中采购与供应相结合的试剂管理体系能够有效提升科研试剂管理水平。

简介：摘要：在现代科学技术进步的过程中，很多领域的发展面临着新的机遇和挑战，尤其在市场竞争不断加剧的背景下，企业的综合实力成为市场竞争中的关键性因素。在生产和检验产品的时候，通常在化验室进行操作，能够在控制生产过程的同时，有效检测出新产品的使用效果。化学试剂和化学仪器是产品检验中的重要部件，对于化学行业的发展具有实践性的意义，必须采取针对性的措施，妥善管理化学仪器和试剂，为企业管理的进步奠定良好的基础。

简介：摘要目的对国产的2种抗-HIV检验试剂进行质量比较。方法选取2016年10月~2017年11月本中心的768例血清标本，对其采用ELISA试剂与快速法试剂进行抗-HIV检验，并对其检测质量进行比较。结果ELISA法检测出显示有52份标本为阳性，快速法试剂检测显示有18份标本为阳性，其中有3份快速法试剂检测显示为阳性的ELISA法检测为阴性。ELISA法试剂与快速法试剂检测结果阴性符合率比较（P＜0.05）结论国产抗-HIV检测试剂阳性检出率较高，但其采用ELISA试剂对阴性血清样本进行检测，会有假阳性的情况存在，快速法试剂检测抗-HIV的特异性较高。

简介：摘要：目的：探讨 ELISA检测试剂盒 在检测小儿肺炎支原体感染中的应用。方法：选取 50 例 2016 年 5 月－ 2017 年 5 月小儿肺炎支原体感染患儿作为研究对象，采取 ELISA试剂盒法检测 小儿呼吸道感染咽拭因子 标本，同时运用 肺炎支原体快速检测的 同步盲控试验介质试剂，探究 产品的稳定性和设备检测结果的准确性。结果 :研究的 50例患者 的咽拭子标本中 ,运用 肺炎支原体 ELISA检测方法的检测 阳性率为 36%,运用 肺炎支原体快速检测培养基法检测 阳性率为 34%,两种方法均可检测出阳性率，符合率为 96 %。同步盲试验结果表明， ELISA试剂盒批与批次 阳性结果符合率为 100%。结论：该试剂盒具有良好的准确性和独特 性，且简便、快速，可广泛应用于临床。

简介：摘要本糖类化合物能与莫立施试剂发生反应，且产生紫色环，现象非常明显。可以用这个反应鉴别糖类化合物，通过实验发现施多非糖类化合物也可以与莫立施试剂发生反应且也生成紫色环。

简介：卫生部规定每袋血液必须经初、复检确认五项指标(ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒)均为阴性后方可用于临床,而目前国产的试剂盒,不同厂家在抗原(抗体)包被和灵敏度方面都有所差异,特别是抗-HCV试剂盒.故笔者对联合使用不同厂家试剂对抗-HCV检测的必要性进行了探讨,现报告如下.

简介：摘要采用碱性过硫酸钾测定总氮的实验，很大程度上会受到所选择的碱性过硫酸钾试剂的影响，当过硫酸钾或氢氧化钠中氮含量超标时，可能会导致空白氮含量测定值太大，不同单位的过硫酸钾和氢氧化钠对氮含量的测定影响各有差别，本实验采用氮含量测定的方法，选择满足实验规定的过硫酸钾和氢氧化钠，使空白吸光度值小于0.03，同时标样的测定合格。

简介：摘要：随着我国经济的不断发展，经济也推动着医疗行业的迅速进步，体外诊断试剂方面逐渐成为了一个比较炙手可热的行业，随着医疗健康水平的不断进步，体外诊断方面的水平也得到了提高。正如当今新型冠状病毒的突然闯入，就会带动和产生更多的体外诊断试剂的研究和开发的建立。体外诊断试剂大部分为液体形式存在，并且在其运输的过程当中应当全称保持冷冻，进行低温的运存。由于试剂中大部分为水分子，其中的成分活跃，如果试剂中的分子一直处于活跃状态下会导致其失去活性，所以这里就要用真空冷冻干燥技术来进行对试剂的冷冻和保存，有效的解决了对试剂在运输过程中的保存问题，所以冷冻干燥技术在医疗诊断试剂方面行业广泛发展。

简介：摘要目的概述血液分析仪试剂的作用原理以及对检测结果的影响

简介：在本校2005、2006、2007年级检验本科班学生临床生化检验教学中，以试剂研发为新的切入点，教学中强调试剂研发的重要性、从理论与实践两方面对学生进行研发意识和技能培养。学生建立了试剂研发的意识，初步具备试剂研发的能力。教学中以试剂研发为新切入点，为培养学生科研素质打下坚实基础，提高了临床生化检验教学质量。

简介：摘要：采用碱性过硫酸钾测定总氮的实验，很大程度上会受到所选择的碱性过硫酸钾试剂的影响，当过硫酸钾或氢氧化钠中氮含量超标时，可能会导致空白氮含量测定值太大，不同单位的过硫酸钾和氢氧化钠对氮含量的测定影响各有差别，本实验采用氮含量测定的方法，选择满足实验规定的过硫酸钾和氢氧化钠，使空白吸光度值小于 0.03，同时标样的测定合格。