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  • 简介:摘要:药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节,在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高,药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略,旨在为医药企业提供一种系统性的方法,以识别、评估和控制潜在风险,保障药品质量、安全性和合规性。

  • 标签: 药品生产 风险管理 流程 安全
  • 简介:摘要:随着mRNA疫苗产品的问世,在近年来的发展中逐渐成为了主要疫苗产品之一。本文针对于mRNA疫苗产品的相关生产技术展开探究,分别从疫苗生产流程、上游以及下游生产的角度展开论述,并针对于其生产质量的控制以及技术的发展等加以分析,以期为今后mRNA疫苗产品的生产提供参考,保障疫苗全产业链条的高质量生产

  • 标签: mRNA疫苗产品 生产技术 质量管理
  • 简介:摘要:药品生产中质量标准的管理是保障公众健康和提高药物治疗效果的重要环节。随着医药科技的不断进步和全球贸易的加快,药品生产变得越来越复杂和全球化,质量标准的管理变得尤为关键。药品的质量标准管理包括制定和执行适当的标准、规定和程序,以确保药品的安全性、有效性和可靠性。它涉及到从原材料采购、生产过程控制,到最终产品质量的监控和审查。质量标准管理不仅要求制药企业遵守法律法规的要求,还要根据国家和国际标准组织的相关指南和规范,以确保药品符合高质量的标准。

  • 标签: 药品 质量 管理
  • 简介:目的分析兰州军区兰州总医院安宁分院2013—2015年医院制剂的生产及临床应用情况,为该院医院制剂的生存与发展提供参考。方法通过医院HIS系统调取该院2013—2015年医院制剂生产及临床应用情况数据,从生产品种及批次、门诊、住院、便民药房使用情况、临床使用量排名前10位品种、使用量排名前5位的科室等方面进行统计分析。结果该院2013—2015年医院制剂生产及使用量呈逐年上升趋势,医院制剂的使用主要集中在门诊,使用品种和科室集中,特色品种优势明显。结论该院医院制剂已形成稳定的生产模式,对我院特色科室的发展起到了积极的促进及支撑作用。

  • 标签: 医院制剂 临床应用
  • 简介:在生物制品疫苗产品生产过程中,无论是细胞培养还是病毒繁殖,都要求在适宜、稳定的环境温度下进行,通常这一生产过程是在具有一定空间的恒温室完成的,恒温室的温度控制精度及房间内温度的均匀度为疫苗产品生产至关重要的条件.

  • 标签: 疫苗 生产车间 恒温室 温度控制 控制方案
  • 简介:应用HACCP的原理和方法,对酸牛乳的生产过程进行了危害分析。通过在各工序进行现场观察、工艺条件测量、采样检验以及对检验结果进行统计分析,确定:原料验收、杀菌、发酵、冷藏、加工设备、容器及包装材料的消毒、灌装环境和无菌操作是影响酸牛乳卫生质量的主要原因,为“关键控制环节”。通过实施HACCP系统管理,各关键控制点的危害均能降至可接受水

  • 标签: 酸牛乳 生产卫生 HACCP 卫生质量 微生物检测
  • 简介:摘要:疫苗是指为预防和控制疾病的发生和流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。本文主要分析人用疫苗的分类及生产工艺

  • 标签: 疫苗 分类 生产工艺
  • 简介:摘要目的介绍偏差管理的理念和方法,分析我国制药企业偏差管理的现状、问题、因果,探讨可以解决问题的方式方法。

  • 标签: 药品生产 偏差 理念 方法
  • 简介:摘要和一般煤矿相比,高瓦斯矿井安全生产管理有其特殊之处,针对高瓦斯矿井安全生产管理存在的问题,本文对高瓦斯煤矿的安全生产管理策略进行了探讨,希望对矿山发展做出贡献。

  • 标签: 高瓦斯煤矿 安全生产
  • 简介:摘要职工安全培训教育是实现企业高质量发展的保障,做好安全培训教育工作,对提高企业凝聚力、职工的归属感和精神面貌有莫大的促进作用。从员工培训的计划、内容、形式、效果等方面进行系统而深入的分析,总结出一条符合企业生产经营活动实际的有效方法,可提高职工的安全意识,同时让安全培训教育工作充满生机和活力,达到切实的为企业安全生产保驾护航的目的。

  • 标签: 安全培训教育 安全知识 方法 效果
  • 简介:摘要药品与人们的生活以及健康安全息息相关,所以对于药品生产过程中出现的偏差应该进行严格管理。药品的质量是生产出来的,而不是检验出来的,在隐形药品生产中加强控制。药品生产企业要以可持续发展的观点处理偏差,正确对待药品生产过程中出现的偏差,并制定相应的对策来预防,不断完善质量保证体系,提高药品生产的质量,最大限度保证广大人民群众用药安全有效。

  • 标签: 药品生产 偏差 处理对策
  • 简介:摘要目的了解本地区农村小作坊生产白酒卫生质量,为加强农村小作坊生产白酒监督管理提供依据。方法对2005-2010年本单位监测的白酒卫生质量进行统计分析,评价标准按照GB2757-1981《蒸馏酒及配制酒卫生标准》要求,进行了感官、乙醇浓度、甲醇、杂醇油、氰化物、铅、锰等指标的监测分析。结果2005-2010年共监测白酒425份,不合格95份,超标率达22.35%。其中,小作坊生产白酒395份,不合格95份,超标率为24.05%,也就是说不合格的全是小作坊生产样品。超标的项目有感官、甲醇、杂醇油。

  • 标签: 小作坊 白酒 卫生质量
  • 简介:摘要众所周知,药品与人民群众的生活及其健康安全有着密不可分的重要关系,所以对药品生产过程中出现的偏差必须进行严格管理,将不安全因子扼杀在萌芽状态,最大限度地保证广大人民群众的用药安全,进而保障社会的长治久安。本文以药品生产偏差管理为主题展开研究,希望能起到一定的启发意义。

  • 标签: 药品生产 偏差管理 现状 对策
  • 简介:摘要职工安全培训教育是实现企业高质量发展的保障,做好安全培训教育工作,对提高企业凝聚力、职工的归属感和精神面貌有莫大的促进作用。从员工培训的计划、内容、形式、效果等方面进行系统而深入的分析,总结出一条符合企业生产经营活动实际的有效方法,可提高职工的安全意识,同时让安全培训教育工作充满生机和活力,达到切实的为企业安全生产保驾护航的目的。

  • 标签: 安全培训教育 安全知识 方法 效果
  • 简介:摘要: 由于 2016年 03月 14日实施某药品 标准新增当归和川芎的 TLC鉴别,增加甘草和益母草的 TLC鉴别,建立了高效液相色谱法测定阿魏酸的含量,现有生产制剂 阿魏酸含量变化较大,对我们造成了很大的困扰。

  • 标签: 阿魏酸 含量 生产控制
  • 简介:摘要本文从母婴同室护理的重要性分析入手,对母婴同室护理遇到的问题进行了阐述,并据此提出了加强母婴同室护理的建议。

  • 标签: 产妇 母婴同室护理 探讨