简介:目的:制定小儿咳喘灵颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对金银花、苦杏仁、板蓝根、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量。色谱条件为:phenomenexC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(50:50),流速1.0mL·min^-1,检测波长254nm。结果:所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱在1.6μg-200μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.22%,RSD为2.90%。结论:所建立的方法简便、准确。专属性、重现性好。可作为该制荆的质量标准来全面控制、评价其内在质量。
简介:摘要:随着社会发展步伐的加快,人们对医疗健康的认识也在不断提高。在平时的生活中,人们还会利用多种渠道来学习关于药品的知识,并认识到药品的质量是关系健康安全的一个重要问题,这就必然会对药品生产质量提出高标准、严要求。为确保药品生产质量监督的有效性,应进行管理创新,对监督工作进行持续优化。从目前的药品生产情况来看,还存在着许多问题,这就要求制药企业的管理人员们意识到强化质量管理的重要意义,持续改进企业的质量保障制度,持续强化企业的内控管理,提升企业员工的职业素质,把监督和管理贯穿于整个药品生产的过程中,对药品行业的机制进行调整,以此为基础,对药品生产进行优化,从而推动制药企业更好更快地发展。