简介：【摘要】：  本文从注册审评角度梳理了《医疗器械分类目录》  中 02 子目录 中内窥镜下无源手术器械的种类及审评要求，分析了该类产品审评过程中应关注 的要点 ，  以期为该领域的产品研发生产以及审评审批提供技术参考。

简介：摘要：当前，社会发展进入新的阶段，促进了各个领域的进步，在发展的过程中，企业面临着技术革新的挑战。随着人们对药品质量要求的提升，对于制药企业发展带来新的冲击，迫切需要制药企业对产品技术进行改革，提升药品的质量，以此为人们提供更加优质的药品，为人们的生命健康提供有效保障，以此推动制药企业的可持续运转，为社会的建设发展创造效益。本文主要就制药企业产品技术转移质量管理的实施策略展开分析研究。

简介：摘要：本研究旨在深入探讨制药产品的质量标准与检测技术，针对制药工艺的复杂性和产品类型的多样性展开深入分析，通过对标准化不足、检测技术的局限性以及市场竞争与质量之间的矛盾等问题的研究，提出了完善标准化体系、新型检测技术的研发以及全面质量管理的实施等优化对策。

简介：摘要：本文通过对铂视保和同类型多媒体视觉训练软件的底层原理进行比对研究，探讨了它们在视觉训练领域的一致性。通过比对两者训练软件的底层原理，我们发现它们在视觉训练的核心机制上是相似的，这一发现对于进一步优化视觉训练软件的设计具有重要意义。

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简介：摘要目的通过使用四种消毒产品对CT检查床进行消毒，以比较其消毒效果、物体表面细菌菌落以及经济使用成本，从而为临床采取方便、有效、便捷、经济的消毒方式提供参考。方法2020年4月至2021年1月对菏泽医学专科学校附属医院、菏泽市立医院、菏泽市定陶区人民医院的CT检查床表面采用季铵盐消毒湿巾擦拭（样本量199个）、75%乙醇擦拭（样本量194个）、500 mg/L含氯消毒剂擦拭（样本量180个）、床单位消毒机（样本量82个）进行物体表面消毒，比较消毒后的消毒效果、CT检查床表面细菌菌落数，并分析四种消毒方式的经济使用成本。多个样本之间的比较Kruskal-Wallis检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。结果季铵盐消毒湿巾擦拭、75%乙醇擦拭、500 mg/L含氯消毒剂擦拭、床单位消毒机进行物体表面消毒的消毒合格率分别为98.99%（197/199）、98.45%（191/194）、99.44%（179/180）、100.00%（82/82），差异无统计学意义（χ2=1.882，P=0.597），四种消毒产品的消毒效果差异无统计学意义；四种消毒产品消毒后细菌菌落数分别为0.1（0.3）cfu/cm2、0.6（1.0）cfu/cm2、1.0（0.7）cfu/cm2、0.0（0.1）cfu/cm2，细菌清除效果差异有统计学意义（H=17.857，P<0.05），清除效果从高到低依次为床单位消毒机、季铵盐消毒湿巾、75%乙醇、500 mg/L含氯消毒剂；经济使用成本不同，从高到低依次为床单位消毒机（22.00元/次）>75%乙醇=500 mg/L含氯消毒剂（1.74元/次）>季铵盐消毒湿巾（1.25元/次）。结论综合比较，季铵盐消毒湿巾具有消毒效果可靠、操作简单方便、节省时间且使用成本较低等优点，可在医院内推广使用。

简介：银杏在地球上已存活了两亿多年。银杏集食用、药用、材用、绿化美化环境于一体，被誉为“东方的圣者”，是中国人文的有生命的纪念塔，堪称为“中国的国树”。宋健同志在1997年召开“97银杏国际研讨会“上，对银杏资源开发利用前景，作了精辟的论述：“银杏是神奇的大自然赐予人类的宝贵财富，这一珍贵的物种在经历了两亿多年的沧桑轮回之后，在现代科学技术的作用下，正焕发出蓄积已久的光彩，服务于人类的健康与文明。”

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简介：摘要： 随着我国社会经济的快速发展，医疗器械产业也飞速发函，带动了无菌医疗器械包装行业整体水平的提升。基于此种情况，我国政府对无菌医疗器械包装的要求不断提升，监管力度与监管标准愈发严格，进一步提升医疗器械包装产业的发展实力，是在最大程度上维护与保障人民群众安全与利益的有效措施之一。本文简要分析了无菌医疗器械包装与生物负载，对无菌医疗器械包装性能要求、无菌医疗器械包装生物负载对产品的影响进行深入探究。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，对健康管理的重视程度也越来越高。根据权威医学数据显示，中国糖尿病患者超过 9000万，肥胖人数达到 2亿人，国民平均每 30秒就有一个人罹患癌症、一个人罹患糖尿病。与此同时越来越多年轻人的身体出现了亚健康甚至是罹患慢性病的现象，公司白领的亚健康比例也超过了七成，不健康生活习惯导致的疾病已成为影响公众健康的头号威胁，于是越来越多的人意识到了健康管理的重要性。

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简介：康美药业OTC事业部从2015年8月中旬正式启动新鲜人参（直接从人参种植基地挖出来没有任何化学保鲜物质添加）销售活动,在没有媒体广告投入、没有消费习惯的情况下,截至10月底,销售完成2000万元,预计到12月底将会超过3000万元,这完全是依靠实体零售药店达成的,成为今年OTC市场短期启动并快速上量的爆款产品,也是近年来OTC产品小投入启动市场的典型案例,是改变国人人参消费习惯的营销创新活动,值得记录.

简介：摘要在军事、医疗和公共卫生方面，辐射暴露是一个持续而严重的威胁。针对辐射引起的损伤需要有效的预防或缓解治疗，但是目前这些问题尚未得到解决。临床上少数食品药品监督管理局(FDA)批准的辐射防护剂副作用大，限制其广泛使用。据报道，一些天然的无毒化合物(如蜂产品)可通过减轻辐射引起的氧化应激、细胞凋亡和DNA损伤来预防和治疗辐射引起的口腔黏膜炎、食管炎、皮肤损伤、肝损伤、肠道损伤和造血系统的损伤等。这表明这些蜂产品有作为辐射防护剂的潜力。本文就蜂产品对防治放射性损伤的实验及临床研究进行综述。

简介：第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》,为保证出口中药产品质量,维护其国际声誉,加强出口中药产品的质量管理,特制定本办法。第二条国家中医药管理局负责全国出口中药产品的质量注册管理工作。第三条出口中药产品必须经国家中医药管理局指定的质量检测机构进行检验。

简介：对97家使用和销售涉水产品的单位进行索证调查,调查结果表明,水处理剂持证率为96.55%,水处理器、管材和防护涂料持证率分别为23.08%、11.11%和0%。笔者对造成这种情况的原因进行了分析,认为:卫生监督部门应加强对涉水产品的使用和销售单位的监督、检查,加强各职能部门之间的相互配合,加大宣传力度,提高经营者的法制观念和消费者的自我保护意识,杜绝伪劣产品进入市场,使涉水产品的生产和经营行为更加规范,以保障消费者的身体健康。

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简介：摘要文化是指在一个群体中大多数人的相处模式与习惯，而这种模式是通过语言与模仿日积月累下来的，也就是说文化是我们所生活圈子里面的人群所共同拥有的价值观、追求的标准。现阶段全球的经济都在飞速发展，21世纪也被称为“文化融合的世纪”。所以越来越多的企业为了巩固自己的地位，也在不断的走向国际化，跨文化营销被应用的几率也在不断增加。本文简单阐述了跨文化营销中所注意的问题及相应的策略。

简介：【摘要】 黄芪作为一种常见的中药，归属于豆科类，具有敛疮解毒、脓液排出、升阳补气、敛汗固表等作用，其药理作用丰富，而黄芪多糖作为干燥根（黄芪）的提取物，含有黄芪的有效天然成分，也具有大分子活性，在微生态系统、血糖、病毒、疲劳、衰老等方面均有调节控制作用，但是其合格率是关键。本文主要对黄芪的药理作用进行分析，并分析鉴别黄芪多糖产品的方法。

简介：摘要目的分析研究医院无汞化建设和无汞产品在临床中的应用。方法选取2014年4月1日至2014年7月31日期间我科入院病人每日分别在同一时段，用电子血压计和传统血压计，电子体温计和传统体温计测量血压及体温。结果电子收缩压与传统收缩压、电子舒张压与传统舒张压比较差异，（P>0.05）无统计学意义，而电子耳温仪与传统体温计比较，（P<0.05）有统计学意义。结论医院使用无汞血压计从整体上来看，消除了汞污染，医院大环境有了很大改善，更有利于医务人员的工作及身心健康，无汞设备能让护士工作更便捷，减少了工作环节，提高了工作效率，能够更好地做好本职工作，患者可远离汞污染，并体验其精确性和舒适性，更有利于患者的康复。