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  • 简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量控制 实验室问题
  • 简介:摘要:在质量管理体系中,纠正与预防措施是重要的组成部分。中国新颁布的制药企业生产质量管理规范对于该体系的建立也有明确的要求。本文着重于研究制药企业质量管理体系中纠正与预防的措施。

  • 标签: 制药企业 质量管理体系 纠正 预防措施
  • 简介:摘要:药品不同于一般的商品,其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器,药品的质量直接关系到医疗的质量,也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中,药品研发阶段尤为重要,直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业,要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系,使药品能够高效安全的进行生产,确保制药企业生产出的药品符合质量标准,同时,通过不断建立完善质量体系、合理控制,从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 对策
  • 简介:摘要:对制药企业进行宣传和知识管理,能够极大地提升企业的生产质量管理水准,保证药品品质的稳定、高产量、低成本,也有利于加强企业员工的团结合作精神,创造优质的知识文化氛围,使制药企业成为一个学习型组织。文章从知识管理的原则和制药企业的需求,以及实施办法展开分析,希望给予业内人士一定参考和借鉴。

  • 标签: 知识管理 制药企业 生产质量管理
  • 简介:【摘要】当前,我国药品零售企业数量持续增多,影响着行业市场发展秩序,在激烈的竞争形势下企业面临巨大困扰,一旦因自身综合能力与实力不足,就会面临着被行业淘汰的局面。对此,在新时期发展背景下,众多药品零售企业对自身的经营模式加大研究力度,从行业发展前景与趋势方面深度探究,强调企业内部核心竞争力的提升,拓展药物服务范畴,开展连锁化经营模式,进一步稳定企业在行业中的发展地位。

  • 标签: 新时期 药品零售企业 经营策略
  • 简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量控制 实验室问题
  • 简介:摘要:随着我国经济的迅速发展,人民的生活水平不断提高,健康管理的观念也逐渐加强。这就给医药行业带来了更大的发展空间。对医药生产企业而言,药品的质量直接影响着人民的健康和财产,同时也影响着他们的生存与发展。因此,本文从成本管理的角度出发,对存在的问题进行了归纳和分析,并提出了一些有针对性地改进措施,以推动药品生产企业的成本管理。

  • 标签: 制药企业成本管控 问题 措施
  • 简介:药品生产企业制剂包衣是提高制剂内在及外表质量,使生产工艺适于GMP管理的重大进展。包衣质量的优劣直接影响到成品的质量,如改变制剂释放速度包衣等,现介绍十六种制剂包衣常见的实际问题及解决办法与医药界同仁共同探讨。

  • 标签: 制剂 常见 包衣 药品生产企业 改变 医药界
  • 简介:对中药饮片生产企业实施GMP过程中较普遍的委托检验情况进行了原因分析。探讨如何进一步规范委托检验工作。

  • 标签: 中药饮片 GMP 委托检验
  • 简介:【摘 要】药品零售企业质量管理体系的不断完善,一方面能够有效约束现阶段药品零售市场,使劣药与假药不再具备销售渠道,既避免了消费者生命健康权益受到侵害,也避免了药店社会影响力受损;另一方面,凭借管理制度的不断补充,更便于药店把控药品存储平台,避免药品变质等问题对药店经济成本造成损害。本文基于药品质量问题展开分析,期望以优化对策为零售药店药品管理工作提供良好参照。

  • 标签: 零售药店 药品销售 质量管理 体系优化
  • 简介:随着经济全球化趋势的加快和我国加入WTO的实现,对于身为高新技术产业的医药企业而言,其参与国际竞争的关键是人力资源的竞争。有效的人力资源管理不仅可为企业创造竞争优势,而且还可为企业保持竞争实力,因为只有在人力资源管理方面形成的竞争优势才可避免被竞争对手所效仿。人世后,随着外企数量的增多,外资医药企

  • 标签: 国有医药企业 人力资源 分配制度 管理意识 雷尼尔效应
  • 简介:摘要:近年来,随着社会经济发展水平的提升,广大人民群众的生活水平也得到了较大的改善,同时生活方式也发生了很大的变化,对食品、药品的质量问题也给予了更高的重视和关注。现如今医学也在迅速的发展,药品是否安全、有效、质量是否达标已经成为大众高度关注和重视的问题。在这样的社会形势下,制药企业的市场竞争也更加的激烈,而其中药品研发实力是竞争力的一大重要显示,做好药品研发阶段的质量管理也显得十分的关键,只有加强对药品研发阶段的质量管理,才能全方位的提升药品的质量以及安全性,本篇文章主要分析制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及解决对策。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 问题 对策
  • 简介:【摘 要】随着医药领域的进步与发展以及人们健康意识的提增强,药品质量问题受到越来越多人的重视, GSP是目前我国药品管理领域统一使用的质量管理规范,其内容比较丰富,不仅包括药品本身的质量监管,同时还包括相应配套设施、人员以及资料等的管理,是一种系统化的管控手段,该管理措施的应用对保证我国医药领域的健康稳定发展具有重要意义。本文主要针对如何提高 GSP在药品零售企业质量管理中的应用水平进行了简要分析和阐述。

  • 标签: GSP 药品零售企业 质量管理 应用
  • 简介:摘要:营销渠道是连接产品和消费者的桥梁,也是影响企业经营的关键所在,企业能否实现可持续的发展受到企业营销渠道的选择和控制。随着时代的发展和科学技术的进步,如何在新媒体时代下构建高效的医药企业营销渠道也已经成为医药企业首先需要思考的问题。

  • 标签: 新媒体时代 医药营销 有效途径
  • 简介:摘要:玉门油田物资采购管理中心对面临的主要健康风险进行分析,识别影响员工健康的主要危险因素,结合当前健康企业建设管理现状,为日后续健康企业建设工作提供思考和展望。

  • 标签: 健康企业 职业健康 健康管理