简介:摘要:通常企业为了扩大在市场的产品占据率都会使用加快生产周期,大幅度生产产品的手段,这就会导致很多品种的药剂在同一生产车间进行生产,所以这就对制药企业的生产厂房的要求越来越高。对于固体制剂来说,这种制药制剂是制造药物的常规剂型,这种药剂生产成本低,制造产量高,使用和装运便利,在制药企业都是比较常见的。所以面对多种药剂同时生产的状态下,我们就要对固体制剂车间工艺设计进行具体规划,使得该车间制造固体制剂的是时候保障产品质量和产量。所以本文就针对固体制剂的含义以及如何对固体车间进行工艺设计作了详细阐述。
简介:摘要:目的:优化鞣酸软膏的配制工艺,更好的控制该制剂的质量并观察其疗效。建立鞣酸软膏中鞣酸的含量测定方法,并对工艺优化后的鞣酸软膏进行临床效果观察。 方法:对鞣酸软膏的配制进行单因素考察,以优化搅拌速度及水浴温度。对比是否加入抗氧化剂对外观性状的影响。通过紫外分光光度法测定鞣酸的含量,并对测定方法进行验证。将工艺优化后的鞣酸软膏应用于患有尿布性皮炎的新生儿患者,考察临床治疗效果。结果:鞣酸在0.004mg/ml~0.020mg/ml浓度范围内线性关系良好,回归方程C(mg/ml)=0.0304A-0.0014,加样回收率为100.4%,相对标准偏差为0.19%。 结论:鞣酸软膏的配制工艺得到合理优化,通过紫外分光光度法测定鞣酸的含量,操作简单,准确度和精密度均较高,可用作鞣酸软膏质量控制,进步保障了药品质量和安全。临床研究表明,工艺优化后的鞣酸软膏可以有效治疗新生儿患者的尿布皮炎及红臀等症。