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  • 简介:摘要:2015年以来,我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件,这些文件强调遵循中药研制的规律,加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系;优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批;促进中药守正创新,强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制,重点加强源头控制;鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。

  • 标签: 中药复方制剂特点 中药复方制剂 生产工艺 研究
  • 简介:摘要:中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础,是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点,探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式,对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考,结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》中的基本原则和要求,提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路,以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

  • 标签: 中药复方制剂 特点 生产工艺
  • 简介:摘要:近年来,随着我国对中医药重视程度的不断增加,促使中医药复方制剂快速发展,使其从复方制剂的研发与制备得到了极大发展,然而,在中医药复方制剂的制备工艺当中,将其制成片剂时常遇到制备工艺复杂,生产成本高,质量难以达标等情况,使中药复方制剂的制备工艺发展受到阻碍。由于中药材内含有较多纤维类及脂类物质,在压片中存在可压性差的问题,因此影响药品质量。基于此,在本文中探讨中药材复方片剂制备过程中的压片工艺,并进行工艺优化,简化中药复方片剂的制备方式,提升制备效益。

  • 标签: 中药材 复方制剂 直接压片法 工艺优化
  • 简介:小马是一个铁杆足球迷,不仅国安每场比赛都必看,而且还喜欢踢足球,每周会约上一帮喜欢足球的人踢上三四次球,所以他基本上就是每天都穿着球鞋。由于球鞋不透气,再加上他运动较多,脚气就成了他的“好伙伴”,到了夏天脚气更严重。

  • 标签: 复方制剂 脚气 踢足球
  • 简介:摘要本文对中药复方制剂的研发程序进行了综述;并从选题、进行制备工艺和质量标准等药学研究、进行完成药理毒理学研究、申请临床研究前的资料准备、进行并完成II期和III期临床研究、申请新药证书及药品注册批件等方面对其研发程序进行了归纳总结。

  • 标签: 中药复方制剂 研发 程序
  • 简介:摘要本文综述了目前国内外抗高血压复方制剂的临床最新进展;目前正在开发的抗高血压药物由单一制剂广泛发展为复方制剂;国内已市很多种,更齐全的复方制剂正在研发和即将上市。相信复方降压制剂的研发会造福更多高血压患者,便高血压致残率和致死率最大程度的降低。本文将复方降压制剂的最新进展做一综述。

  • 标签: 降压药物 复方制剂 进展
  • 简介:硫磺软膏、乳膏是皮肤科常用药品,由于疗效较好,价格低廉等优点,深受好评。它具有拟制皮脂分泌、止痒和角质促成等作用,主要用于脂溢性皮炎、痤疮、单纯糠疹等皮肤疾患,但是由于硫磺膏剂单独使用时,对皮肤刺激性大、效果不明显等缺点,这些年硫膏剂的复方制剂有了进一步发展,本文在此作一概括。

  • 标签: 膏剂 临床应用 复方制剂 常用药品 止痒 单纯糠疹
  • 简介:目的:总结临床常用的复方丹参制剂的药理作用,为临床择优选择药物提供参考。方法:对复方丹参制剂在治疗冠心病、心肌缺血、抗血栓方面的作用进行分析。结果:复方丹参制剂属于一种钙离子拮抗剂,在治疗心肌缺血、冠心病方面效果显著,且不良反应小,安全性高。结论:复方丹参制剂可有效改善血管功能,抗凝血、抗血栓,对治疗心脑血管疾病具有较好的功效。

  • 标签: 复方丹参制剂 有效成分 临床药理
  • 简介:复方沙棘制剂是我们正在进行研究的制剂,根据《复方沙棘养生浆》的功能与主治,我们进行了大量有关药理药效的试验。利用不同移植性肿瘤模型、正常及荷瘤小鼠放化疗模型,通过对动物瘤重、生命延长率、脾及胸腺指数、脾淋巴细胞增殖功能、血清白细胞介素-2(IL-2)、干扰素-γ(IFN-γ)及白细胞总数的测定,研究了《复方沙棘养生浆》的抗肿瘤和辅助作用。

  • 标签: 沙棘 复方沙棘养生浆 药理实验
  • 简介:摘要 研究红曲复方制剂对大鼠血脂的影响。结果显示,给予模型组高脂饲料2周后,模型对照组与空白对照组比较,TC、TG、LDL-C显著升高(P<0.05),表明模型建立成功。给予受试物前各剂量组TC、TG、LDL-C与模型对照组比较,差异无显著性(P>0.05)。给予大鼠不同剂量的受试物31d后,与模型对照组比较,中、高剂量组TC、TG、LDL-C显著降低(P<0.05);各剂量组HDL-C无显著性差异(P>0.05)。根据国食药监保化[2012]107号9个规定中辅助降血脂动物功能实验评价标准,可判定红曲复方制剂具有辅助降血脂的功效。

  • 标签: 红曲 丹参 三七 姜黄 血脂
  • 简介:人工牛黄[1]具有清心解毒、解热抗炎作用,许多复方制剂中都含有它.在实际工作中我们发现,在不同药品中它们检验方法有所不同,而且有的药品检验中出现的结果与标准有很大的差别,极易误导检验人员做出不符合规定的错误结论,为此,我们通过对硫酸溶液浓度和体积的改变,使反应结果较为满意.

  • 标签: 复方制剂 人工牛黄 鉴定 加热时间
  • 简介:

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  • 简介:复方制剂对Compound48/80诱导大鼠腹腔肥大细胞释放组胺的影响速效鼻敏感丸、和春堂鼻敏清片及林金生鼻敏清胶囊(50,速效鼻敏感丸及和春堂鼻敏清片主要组成药物九里明、卷柏和苍耳子显著抑制小鼠异种被动皮肤过敏反应,速效鼻敏感丸及和春堂鼻敏清片主要组成中药对小鼠异种被动皮肤过敏反应的影响速效鼻敏感丸的成分及含量分别为

  • 标签: 中药制剂 制剂抗过敏 抗过敏作用
  • 简介:摘要中药是我国传统的文化瑰宝,是我国古代医学中的重要体系,传承千年至今,已经形成了一整套完整的具有实际效用的中药配比标准,但是随着我国医学水平的进步,西医在我国占据的比重也越来越大。对中药复方剂质量的标准研究一直困扰我国中医药工作者,同时也严重限制了我国中医药迈向现代化,走向国际市场。因此,笔者通过参考众多的相关文献资料之后,从我国传统中药依靠指纹图谱与生物活性测定两方面出发,阐述了笔者对中药复方剂质量的标准研究意见。

  • 标签: 指纹图谱 生物测定 质量控制 中药复方
  • 简介:摘要:感冒是临床上比较常见的一种疾病,发病率高,各个年龄段的人群均可患病;感冒的临床症状存在较大的个体差异,但是主要表现为咳嗽、发热、头疼、流涕、鼻塞等,部分患者还会出现浑身酸痛的症状。临床上针对感冒患者,大都选用相关的复方西药制剂进行治疗,一般来讲,经过一到两个星期的治疗,患者各种临床症状都会逐渐消失,并恢复健康。

  • 标签: 抗感冒 复方西药 制剂分析
  • 简介:摘 要 目的 研究壳聚糖复方制剂对四氧嘧啶引起的高血糖小鼠体重和血清中空腹血糖、糖耐量的影响。方法 以壳聚糖复方制剂0.17g/kg∙BW、0.33/kg∙BW、0.67g/kg∙BW的剂量通过灌胃给药,后测定小鼠空腹血糖、糖耐量指标。结果 对小鼠体重增长无不良影响,对正常动物空腹血糖无影响。糖尿病模型小鼠血糖下降百分率显著提高,给予葡萄糖后血糖值显著降低,血糖曲线下面积显著性降低,葡萄糖负荷糖耐量明显增强。表明壳聚糖复方制剂具有辅助降低血糖作用。

  • 标签: 糖尿病 血糖 小鼠