简介:由鹤岗圣尔药业有限公司研究的三类中药新药逐瘀通脉胶囊,于不久前被授予新药证书,同时,被批准由正大青春宝(鹤岗)药业有限公司生产(批准号:国药准字Z20000138号)。剂型为胶囊剂,规格为0.28/粒。审批小组得出的结论是:同意本品生产。质量标准及使用说明书请按药典委员会颁布的质量标准转正文件执行。
简介:摘要建立银丹心脑通软胶囊中挥发性成分冰片的含量测定方法。色谱柱30m×0.25um×0.32mm,填料为聚乙二醇。进样口温度160℃,柱温140℃,检测器温度180℃,检测器为FID检测器,载气为氮气,分流比为501,进样量1uL,理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。乙酸乙酯为溶剂,水杨酸甲酯为内标。龙脑在0.17469mg/mL到1.7468mg/mL的浓度范围内峰面积比与浓度呈良好线性关系(R2=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD%为0.87%。该法快速、灵敏、准确、可靠,可作为银丹心脑通软胶囊质量评价的依据。
简介:目的观察银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死的临床疗效。方法选择长治医学院附属和济医院神经内科自2009年10月至2011年3月收治的住院患者108例,按照随机数字表法分为2组,治疗组56例,对照组52例。2组均应用O.9%氯化钠注射液250mL、疏血通注射液6mL静点.1次/d。治疗组加服银丹心脑通软胶囊3粒/次,3次/d,疗程2周。观察2组患者临床疗效、神经功能缺损评分情况及治疗前后有关实验室指标的变化。结果治疗组总有效例数46例,总有效率82.14%;对照组总有效例数27例,总有效率51.92%;差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗组治疗后有关实验室指标均优于对照组,神经功能缺损评分亦明显优于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论银丹心脑通软胶囊可通过降低全血黏度,改善血液循环,加速血栓溶解达到有效治疗脑梗死的目的。
简介:摘要目的对采用银丹心脑通软胶囊对患有缺血性脑卒中的患者进行治疗的临床效果进行比较分析。方法抽取84例在我院就诊的患有缺血性脑卒中的患者病例,将其随机分为A、B两组,平均每组42例。A组患者采用常规西药进行治疗;B组患者在此基础上加用银丹心脑通软胶囊进行治疗。对两组患者的临床治疗效果、并发症和不良反应情况进行比较分析。结果B组患者的临床治疗效果与A组患者显示,其有效率明显高出很多,有显著的统计学差异(P<0.05);两组患者在治疗的过程中均没有出现比较严重的并发症和不良反应现象,没有显著的统计学(P>0.05)。结论采用银丹心脑通软胶囊对患有缺血性脑卒中的患者进行治疗的临床效果令人满意,治疗过程中不会出现严重的并发症和不良反应现象,可以作为今后临床对该类患者进行治疗的首选方法,值得进一步的使用和推广。
简介:摘要: 目的:更好地适应企业发展, 提高企业产品的竞争力, 降低生产成本,增加效益。方法:优化软胶囊后处理2房(定型、干燥、筛丸)生产流程, 用转笼定型干燥、筛丸一体化代替原有纱盘定型、纱盘干燥、单筛丸的操作模式。结论:实施生产工艺优化,定型干燥筛丸为一体,使胶丸的胶皮水分更加均匀,实现了人员精简, 缩短产品生产周期及生产工艺流畅,,提高生产效率,降低产品污染风险,降低能耗。降低员工的劳动强度及劳动量,达到降本增效的目的。
简介:摘要目的观察银丹心脑通软胶囊治疗血管性头痛的临床疗效。方法将80例血管性头痛患者随机分为两组。治疗组40例予银丹心脑通软胶囊,每次4粒,每日3次;另加盐酸氟桂利嗪胶囊10mg,每晚一次口服。对照组40例予盐酸氟桂利嗪胶囊10mg,每晚一次口服。两组均以4周为一个疗程,一个疗程后观察两组临床疗效及治疗前后大脑前、中、后动脉血流速度和博动指数变化情况。结果治疗组总有效率92.5.%,对照组总有效率60.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后双侧大脑前、中、后动脉的平均血流速度和博动指数均明显改善,与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.01)。结论银丹心脑通软胶囊配合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗血管性头痛,可改善临床症状,具有调整脑血管的不稳定性,促进脑血管弹性和改善脑动脉血流量供应的作用。
简介:目的研究银丹心脑通软胶囊(YXC)对血管内皮细胞的保护作用及作用机制。方法采用氧化低密度脂蛋白(Ox-LDL)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)诱导人脐静脉内皮细胞(HUVEC)损伤两种模型,MTT法测定YXC预处理后HUVEC存活率,探讨YXC对内皮细胞的保护作用;采用流式细胞术测定YXC对内皮细胞凋亡的影响,探讨YXC内皮保护的作用机制。结果YXC的最大无毒浓度为500μg·mL^-1。将250、125、62.5μg·mL^-13个浓度作为YXC的实验浓度;YXC孵育24h后可明显升高Ox-LDL诱导的HUVEC的存活率(P〈0.05),具有明显的量效关系;YXC孵育24h后可明显升高TNF-α诱导的HUVEC的存活率(P〈0.05)。250和125μg·mL^-1YXC可显著降低HUVEC细胞的凋亡率。结论YXC对血管内皮细胞具有保护作用,其机制可能与抗细胞凋亡有关。
简介:摘要目的研究通心络胶囊对冠脉的不稳定影响。方法将本院2014年10月-2015年9月经冠脉CT证实有不稳定斑块204例患者随机分2组;(1)对照组为常规治疗组,给以扩冠、抗凝、降低心肌耗氧等治疗,并给以他汀类药物降脂、稳定斑块治疗;(2)通心络治疗组在常规治疗组的基础上加用通心络胶囊2片(口服),每日3次,疗程均为6个月。两组均在疗程结束后进行冠脉CT检查并对比斑块的稳定性。结果2组经治疗后在不稳定斑块消退、不稳定斑体积数目减少、不稳定斑转为硬斑、无变化和恶化等方面比较,差异有显著意义(P<0.05)。结论通心络能有效地治疗和稳定冠状动脉硬化斑块中不稳定斑块,同时安全可靠,可在临床上用来治疗冠脉斑块的发展。