简介:摘要随着社会经济的快速发展,医药产品的种类越来越多,因此出现了较多的医药安全问题,这给人们的身体健康安全,造成了极大的威胁,需要药品监督管理机构,不断加强对其的生产的风险管理,有效的避免其造成严重的医疗安全纠纷。同时,加强对于药品安全的监督管理,对于药品生产质量管理规范(GMP)而言,也具有着非常重要的意义,其可以对GMP进行有效的补充,从而更好的保证药品质量的安全,更好的促进GMP现场检查中质量风险管理的有效应用。
简介:摘要脉冲振荡(IOS)检查技术是一种基于强迫振荡技术的测量呼吸阻力的方法,检查过程中患者仅需自然平静呼吸,操作简便,适用人群广泛,提供呼吸生理参数丰富。为促进IOS检查在我国的规范化应用和推广,本文结合了国内外相关研究报道并参照国外指南建议,对IOS检查规范的制定背景、适应证和禁忌证、仪器校准、检查方法和标准操作流程、可接受测试和重复性等质量控制要求、各检查指标及图形含义、检查结果解读、预计值及正常值参考范围、报告格式模板以及在评估气道通畅性、气道可逆性及反应性、小气道功能及新兴研究等方面的临床应用等进行了详细的介绍,对相关诊断和评估阈值给予了建议。
简介:摘要:瓦斯是一种常见的有毒有害气体,尤其在矿山和地下工程中具有高度危险性。瓦斯检查是为了保障工作场所安全,预防瓦斯事故发生,制定的一系列规范和标准化的操作流程。本文将介绍瓦斯检查的规范和标准要求,旨在提高瓦斯检查的科学性、准确性,确保人员和设备的安全。
简介:利用非现场监管手段开展现场检查,是指外汇检查部门利用外汇局内部业务部门以及银监局、地方政府各监管部门和海关等提供的监管信息、案件线索,有针对性地开展现场检查,它是防范和打击金融外汇领域违法犯罪活动的一种检查方式。一、外汇系统非现场监管存在的问题(一)难以有效运用外汇局内部业务监管部门的非现场监管信息。目前外汇局内部各业务监管部门,对国际