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  • 简介:摘要:药品生产质量管理规范现场检查中通常会存在三种类型的质量风险,如微生物污染、药品不合格及药品主要成分含量超标或者不达标。针对此现状,本文结合质量风险管理的内涵及意义,分析并论述了药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的具体应用。

  • 标签: 药品生产 质量管理 规范现场检查 质量风险管理
  • 简介:摘要随着社会经济的快速发展,医药产品的种类越来越多,因此出现了较多的医药安全问题,这给人们的身体健康安全,造成了极大的威胁,需要药品监督管理机构,不断加强对其的生产的风险管理,有效的避免其造成严重的医疗安全纠纷。同时,加强对于药品安全的监督管理,对于药品生产质量管理规范(GMP)而言,也具有着非常重要的意义,其可以对GMP进行有效的补充,从而更好的保证药品质量的安全,更好的促进GMP现场检查中质量风险管理的有效应用。

  • 标签: 药品生产质量管理规范 现场检查 质量风险管理 应用
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  • 简介:摘要:药品生产质量管理规范是世界范围内公认的一种质量管理制度,是确保药品质量管理的基础,其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案,明确各环节的管理要求,确保各项管理制度的落实,最大限度的实现行政资源作用的发挥,为了探究如何提升生产质量管理现场检查质量,作了如下研究分析。

  • 标签: 药品生产 质量管理规范 现场检查 质量风险管理
  • 简介:摘要本文展开对药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用分析,其主要目的在于了解当前药品生产质量管理规范现场检查现状,以及质量风险管理的具体方法。在经济迅猛发展的时代下,各企业均取得显著成就。尤其是医药企业,经过多年的发展,逐渐开展了药品生产质量规范认证,表明我国医药生产质量水平得到显著的提升。但受诸多因素的影响,药品生产质量管理现场检查中仍存在一定的质量风险。本文首先阐述质量风险管理内涵,并分析药品生产质量管理现场检查中可能存在的质量风险。同时,重点研究质量风险管理在现场检查中的应用。

  • 标签: 药品 现场检查 风险管理
  • 简介:摘要:药品安全始终是民众和社会各界十分重视的问题,在药品危害事件的发生原因中,生产管理不当是诱发药品危害事件的主要因素,会给制药企业造成经济损失,并且严重威胁到患者的生命健康和安全,对患者的疾病治疗产生影响,我国作为人口大国,对药品的需求量逐渐提高。本文对药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的重要性进行了探讨,分析了药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的有效措施。

  • 标签: 药品生产 规范 现场检查 风险管理
  • 简介:摘要:随着我国人口总量的不断增长,我国居民对医疗药品的需求也在不断增加,这为药品生产行业带来了较大的发展空间,药品企业发展迅速。而与之相对的,越来越多的药品质量问题不断出现,负面新闻频发,居民对医疗药品的信任度不断下降,已经严重影响到药品行业的健康运行。基于此,本文从药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用这一角度出发,深入探析质量风险管理模式在药品质量管理中的适用性与实用性,并提出具体的应用意见,以推进药品质量问题的解决。

  • 标签: 药品生产 质量管理 风险管理
  • 简介:  【摘 要】用电检查是电力企业进行电力市场管理的重要组成部分,同时也是电力企业面对用电客户的一个窗口。目前,电力企业的用电检查中还存在一定的问题,这些问题有可能会形成企业的管理漏洞。所以为来有效的确保企业生产的正常运行,就必须加强用电检查的管理工作。本文就针对电力企业用电管理中所存在的问题,相应提出了几条解决措施。

  • 标签:   用电检查 管理工作 电力企业
  • 简介:摘要脉冲振荡(IOS)检查技术是一种基于强迫振荡技术的测量呼吸阻力的方法,检查过程中患者仅需自然平静呼吸,操作简便,适用人群广泛,提供呼吸生理参数丰富。为促进IOS检查在我国的规范化应用和推广,本文结合了国内外相关研究报道并参照国外指南建议,对IOS检查规范的制定背景、适应证和禁忌证、仪器校准、检查方法和标准操作流程、可接受测试和重复性等质量控制要求、各检查指标及图形含义、检查结果解读、预计值及正常值参考范围、报告格式模板以及在评估气道通畅性、气道可逆性及反应性、小气道功能及新兴研究等方面的临床应用等进行了详细的介绍,对相关诊断和评估阈值给予了建议。

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  • 简介:摘要:瓦斯是一种常见的有毒有害气体,尤其在矿山和地下工程中具有高度危险性。瓦斯检查是为了保障工作场所安全,预防瓦斯事故发生,制定的一系列规范和标准化的操作流程。本文将介绍瓦斯检查规范和标准要求,旨在提高瓦斯检查的科学性、准确性,确保人员和设备的安全。

  • 标签: 瓦斯检查,有毒有害气体,安全,规范,标准化
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  • 简介:摘要药品生产质量管理规范现场检查中通常会存在三种类型的质量风险,如微生物污染、药品不合格及药品主要成分含量超标或者不达标。针对此现状,本文结合质量风险管理的内涵及意义,分析并论述了药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的具体应用。

  • 标签: 药品生产 质量管理 规范现场检查 质量风险管理
  • 简介:加油站安全检查必须要有务实的精神和实事求是的工作态度。抓安全工作必须坚持以人为本,必须坚持严格制度管理,必须坚持严格火种火源管理和加强消防灭火器材的检查养护,必须严格电器设备的使用和养护,必须坚持不同时节突出不同的重点内容,必须坚持安全工作为经济工作服务的方针,必须坚持安全工作与奖金分配挂钩。

  • 标签: 加油站 安全检查 标准 制度管理 消防器材
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  • 简介:1.生产现场是否有“三违”现象。“三违”,是指违章指挥、违章操作、违反劳动纪律。员工现场操作是否按照安全操作规程操作和佩戴劳动防护用品。不同行业员工劳保用品配备和使用有不同的规定,如建筑工人要配备和使用安全帽、工作服、工作鞋、手套等,粉碎工要重点配备和使用防尘毒口罩,钳工、机床工重点配备和使用防护皮鞋、防护眼镜等。

  • 标签: 安全生产检查 劳动防护用品 “三违”现象 违反劳动纪律 安全操作规程 违章操作
  • 简介:利用非现场监管手段开展现场检查,是指外汇检查部门利用外汇局内部业务部门以及银监局、地方政府各监管部门和海关等提供的监管信息、案件线索,有针对性地开展现场检查,它是防范和打击金融外汇领域违法犯罪活动的一种检查方式。一、外汇系统非现场监管存在的问题(一)难以有效运用外汇局内部业务监管部门的非现场监管信息。目前外汇局内部各业务监管部门,对国际

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