简介：摘要目的为进一步规范我国药品说明书提供参考。方法将日常工作中发现的药品说明书在内容完整性、可读性和及时性方面存在的问题进行归纳整理。结果和结论完善药品说明书需要药品监管部门、生产企业、药品使用单位共同关注。

简介：目的研究解读美国FDA对药品说明书的管理方式、管理理念和规范宗旨,为我国药品监管提供参考。方法通过搜集查阅美国现行药品说明书相关法律法规,考察美国药品说明书的管理模式。结果美国对药品说明书实行分类管理,重点在于监管药品说明书的格式和内容。结论我国应逐步强化药品说明书的管理,发展完善相关法律规定,出台更加科学权威的指导规范,为企业药品标识撰写和修订提供依据,保障公众用药安全。

简介：摘要目的分析我国药品名称及探讨药品说明书。方法了解我国药品名称及其分类，熟悉药品说明书主要内容及其专业术语。结果正确识别药品名称,有助于临床合理使用药物,避免重复用药带来的药物伤害。药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。结论考察我国药品管理相关法律法规，可以发现药品名称及药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义。

简介：【药品名称】爱。对人或事的强烈、深挚的感情。在日常语境里，它主要指人一与人之间亲密的情感,如恋人之爱、朋友之爱、家人之爱。

简介：对于大多数中国人而言，印度是一个充满着巨大反差、令人困惑不解的国家。宽容与非暴力的理念从这里走向世界，但妇女儿童却在暴乱中被活活烧死；走在亚洲最早西化城市街头的人们，却有百年前的卫生陋习；接受英语教育的印度年轻人在硅谷成为创新发动机的同时，

简介：品名：林雨馨外观描述：乌黑的头发上扎着一条水红色的牛皮筋，两双“大眼睛”，可惜其中一双是眼镜哦，一个扁得不能再扁的鼻子，一张月牙形的嘴巴，外加两只小巧的耳朵，凑成了活泼可爱的我。色泽：黄里透白。体形：超级苗条，都快成筷子了，所以该产品又称“超级瘦猴”。重量：像小鸟一般的重量——30公斤。功能：该产品与众不同，善于绘画。有一次画了一个长发、穿裙子的小女孩儿，博得了美术老师的称赞。

简介：摘要目的为规范施保利通用药，为临床用药提供参考。方法对比国内外中英文版施保利通药品说明书，比较分析二者的不同。结果国内外施保利通药品说明书存在差异。英文版中药物成分、不良反应、注意事项、特殊人群用药等信息更全面、更详尽。结论我们应规范施保利通药品说明书，收集药品不良反应，提高医生和药师的职业水平，以便更好地指导患者合理用药。

简介：药品说明书的[注意事项]是消费者用药的重要参考，因此药品生产企业认真撰写该项目对保障安全、有效地用药非常重要。从2010年以来报送到国家食品药品监督管理总局药品审评中心的药品说明书样稿中，收集不符合我国有关法规的[注意事项]71例，其中进口药36例、国产药35例，涉及20多种临床用药类别，并分析存在的主要问题。结果发现不及时更新内容是最多见而严重的问题，急待药品生产厂商（包括进口药厂商）正确对待、及时改进，以确保用药安全。

简介：摘要本研究分析导致药物使用与药品说明书不一致的原因。导致用药与药品说明书不一致的原因主要有药品说明书本身存在问题；药品说明书更改；临床“超药品说明书用药”；护士执行错误和患者错误用药、依从性不高等。

简介：有一组用手工绘制的微信使用说明书在网上被大疆转载。这一组手机“微信使用说明书”，均是按照手机微信的界面在纸上用手工绘制而成的，有文字说明，有手机上各种功能和按键的小图标，画面惟妙惟肖。网友们被这一组很萌的“说明书”感动得直呼“好有爱”。看到这里，也许你心里肯定纳闷儿了吧？告诉你吧，这是一个叫张明的小伙子，为不会使用智能手机的父母“私人订制”的一组带着孝心的徽信使用说明书。

简介：摘要目的探究中成药制剂说明书存在的问题。方法收集我院经常使用的100份中成药制剂说明书，对其相关项目开展详细的分析。结果100份说明书中，药物名称、性状、适应症、规格和用法、用量的内容具备齐全，但是存在的问题也不少。结论中成药制剂说明书存在的问题也不少，值得相关部门高度重视，并且采取相关的解决措施。

简介：食品说明书是一种应用性较强的文体，有着自己独特的文体特征，其翻译质量的高低直接影响着企业形象。不少企业虽然也对食品说明书投以关注，却往往因忽视文化、目标受众、预期功能等因素而出现一些低质量的漏译、错译等翻译问题，从而影响了译文的可读性和可接受性。功能主义目的论具有较强的实践性和操作性，对食品说明书的翻译具有指导作用，在该框架下，通过对搜集资料的分析认为正确的翻译策略，应是以目标受众和文本所要达到的目的为依据，分别采用增译、编译、借用等方法对文本进行翻译。

简介：为进一步加强兽药产品标签和说明书管理，规范兽药市场，农业部日前决定在全国范围内组织开展曾药产品标签和说明书规范行动（以下简称规范行动）。

简介：2013年7月，美国食品药品监管局（FDA）发布了“说明书安全性变更——联邦食品、药品和化妆品法505（o）（4）节的实施”指导原则。介绍FDA主动要求变更药品说明书安全性资料的法规和实施办法，以期对丰富和创建我国相应的法规与指导原则、加强药政管理部门的依法监管、加速我国药品说明书安全性资料的更新提供有益的参考与启示。

简介：摘要目的了解药品说明书中有关儿童用药内容的标注情况。方法随机抽取我院中心药房常用的178种药品的说明书中有关儿童用药的标示情况进行调查分析，指出不足。结果准确标注儿童用药占28%，标注儿童用药“尚未明确”占27.5%，标注“参见用法用量”的占10.7%，标注“遵医嘱”或“儿童慎用”的占11.8%。在准确给出儿童剂量的说明书中，剂量以年龄计算占20%，以体重计算占45.2%，以年龄和体重计算占7.8%，直接给出剂量占27%。结论药品说明书中儿童用药项目缺项严重，应当引起重视和加强管理，从而不断完善。

简介：摘要目的调查医院药品说明书中有关儿童用药标注情况,包括儿童用药项、儿童用法用量等，为我院儿童安全合理用药提供参考。方法收集医院常用口服药品说明书221份，通读说明书中各项内容，重点关注影响儿童用药安全与效果的用法用量、儿童用药项等标示内容，进行统计分析。结果西药168份全部标注有儿童用药的事项，中成药17份（占比9.2%）标注有儿童用药的事项，63份有儿童用法用量。结论建议药品行政主管部门加强监管力度,完善说明书中儿童用药的内容,明确说明书中的儿童用法用量。

简介：美国联邦法规对处方药说明书[适应症和应用]项的撰写内容和原则做了详细规定。2014年,FDA又发布了＂按照加快审批管理途径批准的人用处方药和生物制品的说明书＂的指导原则（草案）,特别强调根据测定早于可逆性病况或死亡出现的替代终点或临床终点批准药品的说明书,[适应症和应用]项应包括药物应用限制和预期临床受益不确定性的简要描述。列举实例介绍这两个文件的主要内容,希望对改变目前我国药品说明书[适应症]内容描述不够严谨、应用限制和预期临床受益不确定性描述普遍缺失、内容不够具体的状况有所帮助和启发。

简介：本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485：2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求，从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制，从形式和内容方面比较了这些要求的异同，便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。

简介：

简介：中国外汇交易中心（以下简称“交易中心”）于2014年1月8日向ISO20022（金融服务-金融业通用报文方案）注册机构（RA）提交了两项ISO20022的候选业务说明书（BJ）——“外汇交易后确认”和“外汇交易获取”。根据ISO20022官网的信息，这两项BJ已于2014年4月15日通过了ISO20022注册管理组（RMG）投票表决。