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《中国药物警戒》
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2014年12期
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美国药品说明书管理研究
美国药品说明书管理研究
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摘要
目的研究解读美国FDA对药品说明书的管理方式、管理理念和规范宗旨,为我国药品监管提供参考。方法通过搜集查阅美国现行药品说明书相关法律法规,考察美国药品说明书的管理模式。结果美国对药品说明书实行分类管理,重点在于监管药品说明书的格式和内容。结论我国应逐步强化药品说明书的管理,发展完善相关法律规定,出台更加科学权威的指导规范,为企业药品标识撰写和修订提供依据,保障公众用药安全。
DOI
wjvx62mq47/1475702
作者
李名石;任瑜;杨悦
机构地区
不详
出处
《中国药物警戒》
2014年12期
关键词
说明书
处方信息
管理
分类
[医药卫生][药学]
出版日期
2014年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国药物警戒
2014年12期
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