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  • 简介:摘要:根据《中国药典》( 2015年版)限量检查法中甲醇量检查法的指导原则 第一法(毛细管柱法 ),通过 GC-FID对酒剂或 酊剂等乙醇制剂中甲醇的含量进行测定,对甲醇的测定项目进行专属性试验、精密度试验、检测限、定量限、线性关系与线性范围考察、重复性试验、准确度试验(加样回收试验)的验证,确保检验方法对被检物质有足够的专属性和灵敏度,通过重复性试验和回收率试验验证检验过程的回收率和重现性,并确定甲醇的线性范围、定量限,用以确定GC-FID法在本实验室的适用性及可控性。

  • 标签: 甲醇 GC-FID法 方法验证
  • 简介:摘要: 由于 2016年 03月 14日实施某药品 标准新增当归和川芎的 TLC鉴别,增加甘草和益母草的 TLC鉴别,建立了高效液相色谱法测定阿魏酸的含量,现有生产制剂 阿魏酸含量变化较大,对我们造成了很大的困扰。

  • 标签: 阿魏酸 含量 生产控制
  • 简介:摘要目的探讨以高效液相色谱法对药品制剂中维生素A的含量进行测定的效果。方法选择高效液相色谱仪对维生素AD滴剂进行测定,以探讨其在测定维生素A含量中的效果。结果研究发现,采用高效液相色谱法进行测定,可有效分析维生素AD滴剂中所含有的维生素A,其处于120~125.5μg/dL的浓度范围时,呈现出良好的线性关系,其中r2为0.9996,平均回收率高达99.89%,相对标准偏差(RSD)低于2%。结论在测定药品制剂中所含有的维生素A时应用高效液相色谱法,在回收率、重现性等方面可取的满意的结果,并且该方法具有灵敏度高、易于操作等多种优点,值得推广。

  • 标签: 高效液相色谱法 药品制剂 维生素A
  • 简介:摘要目的主要研究HPLC测定止咳药中橙皮苷含量的基本方法。方法选取我院某品牌止咳药物,采用HPLC方法对该止咳药物中的橙皮苷含量进行测量。色谱柱phenomenex柱;检测波长283nm;流动相乙腈-2%冰醋酸(2575);温柱30℃。结果在采用HPLC测定止咳药品中橙皮苷含量后,发现橙皮苷在0.8~9.6μg的范围内内具有良好的线性关系,平均回收率为99.9%,RSD=0.8%。结论HPLC在测定止咳药品中橙皮苷含量中具有良好的应用价值,具有操作简单、结果可靠等优点,应该在临床上做进一步推广。

  • 标签: HPLC 止咳药品 橙皮苷 含量 临床推广
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  • 简介:利用VC的还原性,将Fe3+定量转化为Fe2+离子,产生的Fe2+与邻菲啰啉形成橘红色络合物,从而间接测定VC的含量。结果表明,络合物在510nm处有最大吸收峰,且显色物的浓度在2.0×10-6-5.0×10-5mol/L范围内与吸光度成正比,其相关系数R为0.9936,检出限为2.0×10-6mol/L,被测定样品的RSD小于5.0%,回收率为99.0%-104.0%。该方法简便快速,准确,重现性好,适用范围广。

  • 标签: VC 邻菲啰啉 分光光度法 间接
  • 简介:摘要目的分析高效液相色谱法(HPLC)测定维生素AD滴剂中维生素A含量的效果。方法HPLC测定维生素AD滴剂中维生素A含量的色谱条件分析柱为Kromasil100-5C18(150mm×43mm,5µm);流动相为甲醇酒精(8020);流速为0.5mL/min;柱温30℃,检测器在270nm波长处检测维生素A。结果维生素AD滴剂中维生素A分离良好,回归方程为A=775.98C+12.97(r=0.9997),线性范围为1.21-2.84mg/mL。维生素A的平均回收率为99.94%,RSD为1.28%。维生素A样品在6h内稳定性较好。维生素A含量为(0.3969±0.05)mg/mL。结论用HPLC法测定维生素AD滴剂中维生素A的含量方法简便、速度快、灵敏度和精确度高、重复性和稳定性好,值得推广应用。

  • 标签: 维生素A 高效液相色谱法
  • 简介:摘要目的探讨微型化非水滴定法检测以普卢利沙星为代表药物含量的应用情况。方法采用微型化非水滴定法与常量非水滴定法检测待检药品中普卢利沙星的含量。分析两种检测方法的准确的、精密度。结果微型化方法精密度与常量法相比,差异无统计学意义(P>0.05)。稳定性试验于0~5小时内4次测量数据未见显著性差异(P>0.05)。结论采用微型化非水滴定法检测药品含量,为一种操作简单,稳定性好,实用的质量控制方法。

  • 标签: 微型化 非水滴定法 药品含量 检测
  • 简介:摘要:目的:本次研究分析自动电位滴定法与手动滴定法在进行药品含量测量过程中的效果。方法:选取我院10种类型药品,针对各类的药品含量进行测定,将自动电位滴定法的药物测量作为实验组,将手动滴定法测定作为对照组,在测定结束之后比较两组药品含量测得的结果,计算两组药品含量的RSD值,比较对应的精密度。结果:实验组的药品含量与对照组的药品含量测定结果不具有显著差异,差异不具有统计学研究意义(P>0.05),实验组的测定的药品精密度高于与对照组的药品精密度,结果具有显著差异,差异具有统计学研究意义(P<0.05)结论:综上所述,在测定药品含量的过程中,推广使用自动电位滴定法,手动滴定法能够有效判定药品含量,但药品精度有限,需酌情使用。

  • 标签: 自动电位滴定 手动滴定 药品含量 精度
  • 简介:摘要目的研究分析自动滴定法与手动滴定法测定药品含量的差异。方法2016年10月通过用自动滴定法和手动滴定法对阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品含量测定,并进行F检验和t检验分析两种滴定方法的差异性,结合RSD值的计算确定精密度。结果自动滴定法和手动滴定法测定阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品对比差异不明显,而自动滴定法测定药品的精密度和手动滴定法比较,明显较高,P<0.05,有统计学意义。结论药品含量测定应用自动滴定法精密度高,值得临床推广应用。

  • 标签: 自动滴定法 手动滴定法 药品含量 差异比较
  • 简介:摘要目的对高效液相色谱法测定复方卡托普利片中氢氯噻嗪含量不确定度进行评定分析。方法按照中国药典2010年版二部复方卡托普利片检验方法对氢氯噻嗪含量进行测定。根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定对测量结果中带来的各个不确定度进行分析、评定和量化。结果量化各个不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论该法测定氢氯噻嗪含量的相对扩展不确定度U=0.08%(k=2)。

  • 标签: 氢氯噻嗪 测量不确定度 高效液相色谱法
  • 简介:本研究目的是为了对全省药品生产企业质量控制的整体水平进行考评,及时发现药品检验检测工作中有关仪器可靠性、操作规范性、记录完整性、数据准确性等方面可能存在的问题和缺陷,促进生产企业加强质量管理,提高检测水平,并为监管部门日常监督检查提供参考依据~([1-3])。1材料和方法1.1参加的实验室:全省药品生产企业及药品检验机构共有73家单位报名参加,64家为药品生产企业,9家为药品检验机构。1.2检测样品的处理:待测样品为硝苯地平原料,在药品GMP生产车间混合均匀后进行了分装。

  • 标签: 药品生产企业 药品检验机构 检测样品 硝苯地平 能力比对 山西省
  • 简介:本文通过描述药品信息的形成过程,分析不同阶段的药品信息,讨论药品信息与药品安全之间的密切相关性及存在的问题,并由此提出相应的解决措施。

  • 标签: 药品信息 药品安全 安全用药
  • 简介:每个人都会生病,生病时人们的第一反应就是求医问药。千百年来,人类一直把肉体的痊愈甚至于生命的延续寄托于药品药品在人们的眼中就是健康的代名词,有了药品才有健康,有了健康才有幸福。然而,面对近年来药品安全问题频出的现象,许多人不禁对药品使用产生了质疑。患者如何正确选择适用的药品?如何选择有质量保证的药品?如何正确使用药品?维护药品给予人类健康的使命,关注药品慎用问题,是近年来我国政府一直严肃对待的事情。2009年伊始,当人们还来不及从曾经的药品安全事故的回顾中抬头,新的药品安全问题又凸显出来。在人类的健康保护区内,让我们来共同清醒了解新的药品安全问题,明确药品慎用问题新航标。

  • 标签: 药品使用 慎用 人类健康 安全问题 求医问药 质量保证
  • 简介:【摘要】目的:分析GC-MS/MS法测定药品中N-亚硝胺类化合物的含量。方法:选择甲醇作为提取试剂,通过气相色谱质谱法测定药品中N-亚硝胺类化合物含量,主要为药品中 N-亚硝胺类化合物的痕量检测提供科学数据。结果:本次检验药品中不含N-亚硝胺类化合物,NDEA、NDMA、NDIPA的平行加标回收率为最大为114.6%,最低91.5%,相对标准偏差:0.975%~3.02%(n=6)。结论:GC-MS/MS法操作方便,能够为药品中N-亚硝胺类化合物含量分析提供科学依据,可推行。

  • 标签: GC-MS/MS法 药品 N-亚硝胺 回收率 气质色谱
  • 简介:摘要本文分析了当前我国药品分类管理现状,针对药品管理存在处方药与非处方药的标签管理略现不足,抗生素凭处方销售执行不到位等问题进行了分析探讨,要加强药剂师的职业培训和管理,把药品分类管理能早日落到实处,真正起到保证人民安全用药的重要作用。

  • 标签: 药品 分类管理 安全用药
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  • 简介:一家药疆收到运来的某种药品十瓶。每瓶装药丸1000粒。药剂师怀特先生刚把药瓶送上架子,一封电报接踵而来。怀特先生把电报念给药店经理布莱克小姐听。

  • 标签: 药品 药剂师 布莱克 怀特 电报 经理
  • 简介:一家药店收到运来的某种药品十瓶。每瓶装药丸1000粒。药剂师怀特先生刚把药瓶送上架子,一封电报接踵而来。怀特先生把电报念给药店经理布莱克小姐听。

  • 标签: 药品 药剂师 布莱克 药店 怀特 电报