简介：摘要目的研究制备丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）RNA检测实验室能力验证质控品，并应用于HCV检测实验室能力验证工作，以评估实验室HCV RNA检测的能力，提高检测工作质量。方法收集HCV RNA阴性及阳性人源血浆样本，使用丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）进行RNA定量检测，制备5支/套能力验证质控品（编号197101~197105），每套中3支HCV RNA阳性样品、2支HCV RNA阴性样品；每编号质控品随机抽取10管进行均一性评价，每编号质控品在37 ℃下放置1~7 d后进行稳定性评价；将能力验证质控品应用于14家临床实验室的能力验证中，收集分析检测结果，评价各实验室HCV RNA检测能力。结果均一性评价结果显示，编号197102及197104阴性质控品均未检出HCV RNA，编号197101、197103、197105阳性质控品RNA定量值（log10）CV%分别为8.59%、9.58%、9.95%；稳定性评价结果显示，37 ℃放置1~7 d后，编号197102及197104阴性质控品均未检出HCV RNA，编号197101、197103、197105阳性质控品RNA定量值（log10）CV%分别为8.26%、6.09%、6.12%；参加能力验证的14家实验室对5支质控品的检测结果定性判定均与预期结果一致，得分均为100分；14家实验室对编号197101、197103、197105检测的标准差I分别为-0.99~2.05，-1.16~1.84，-1.78~2.30。结论本研究制备的HCV RNA能力验证质控品具有较好的均一性和稳定性。通过HCV RNA能力验证质控品的应用，反映出个别实验室存在系统误差或随机误差。

简介：

简介：摘要本文主要介绍根据《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）自制乙肝弱阳性质控品时的体会。在用上科华公司生产的试剂盒（ELISA法）进行

简介：

简介：目的探寻更好的ELISA室内质控方法。方法在每次ELISA试验时，同时检测临界标准品和质控品，依据所测得的临界标准品和质控品的吸光度以及临界标准品的浓度计算出质控品的浓度。根据所得的质控品的浓度计算出其均值作为靶值，以普遍可以接受的CVl5％设定控制线，建立Levey—Jennings质控图。结果使用该质控方法不但质控结果变异小，更换试剂批号时无需更换质控图，而且可以直接反映出检测的灵敏度。结论以质控品浓度为指标的ELISA室内质控方法明显优于以OD／CO为指标的ELISA室内质控方法。

简介：摘要目的掌握近年来浙江省入境标准品、质控品及校准品的基本情况并提出发展建议。方法通过描述性统计、交叉表卡方、均值比较等方法，对浙江省生物医药特殊物品入境集中监管平台的标准品、质控品及校准品相关信息进行梳理，并分析其基本情况、依赖程度及利用现状。结果浙江省入境的标准品和质控品主要用于生物医药器械企业的科学研究。76.6%的入境标准品、质控品及校准品不可实现国产。入境的标准品和质控品主要原产地为美国，标准品主要原产地为英国。结论浙江省入境的标准品、质控品及校准品，国内目前缺乏生产能力，建议支持国产标准品、质控品及校准品的研发和生产。

简介：

简介：摘要目的自制尿液总蛋白测定的质控品并对其性能进行评价。方法取若干健康体检者血清混匀，取不同量的混匀血清分别加入两份生理盐水中，配置成高、低浓度蛋白的质控品，分装标记，-70℃冷冻保存，并评价其瓶间差、稳定性和在不同批号试剂测定中的差异。结果自制质控品瓶间差小，稳定期至少6个月（P>0.05），不同批号试剂间结果比较无统计学差异（P>0.05）。结论自制尿液总蛋白质控品可用于尿液总蛋白检测的质量控制和质量评价。

简介：目的：研究多农药残留的茶叶质控品自制方法。方法：采用定量喷施法自制了20种茶叶中常检农药残留质控品。结果：该方法的制成的农药残留质控品的回收率在定量喷施量的68.4%~92.5%,RSD均小于10%（n=6）,该质控品2个月内的定值结果无显著性差异。结论：该方法操作简便,可用于茶叶中常检农药残留量的测定时的质控品。

简介：摘要：本文旨在深入探讨电气检测机构如何有效提升其能力验证水平，以实现保证检测质量并在市场中取得更具竞争力的地位。通过详细分析能力验证的重要意义、关键技术要点以及提升水平的切实对策，本文旨在为电气检测机构提升其专业能力提供实用性的指导。

简介：摘要：目标: 建立一个实用和可行的方法来评估测量不确定度 (MU) 肿瘤标志物测试。方法基于中国国家合格评定委员会(CNAS)的“医学实验室 - 测量不确定度的评估和表达”技术报告,从检查部门收集长期室内质量保证(IQC)并参加北京临床检验中心的实验室质量评估(EQA)的“自上而下”方法,使用AFP,CEA,糖蛋白125(CA125),糖蛋白153(CA153),糖蛋白199(CA199),血小板特异性抗原(t-PSA)和七项测试的相对合成标准不确定性和高级不确定性。在法新社的实验室中,七项肿瘤标志物测试的相对放大不确定度为11.9%。CEA:11.5%CA 125,11.8%CA 15 - 3.9%;CA19-9.80%;T-PSA:11.6%F-PSA,15.9%(k=2),7项试验指标符合TEA对临床试验中心房间质量评价的要求;CEA、CA125、CA153、CA199和t-PSA的相对膨胀不确定度满足基于生物可变性的TEA最佳质量规范的要求,AFP的相对膨胀不确定度不符合基于生物可变性的TEA最佳质量规范的要求。结论选择top-down法，运用IQC与PT数据评定分析测量阶段的测量不确定度是可行的，且在Excel软件上能便捷地计算出结果，适合医学检验实验室普及应用测量不确定度。

简介：摘要:目的探讨化妆品中微生物检验能力验证结果分析与质量控制。方法参考《化妆品安全技术规范》检验化妆品样品中的耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、菌落总数，总结质量控制措施。结果耐热大肠菌群染色镜检结果是革兰氏阴性短杆菌。金黄色葡萄球菌CODE0110样品未检出，CODE0098样品检出。铜绿假单胞菌CODE0135样品是革兰氏阴性杆菌，CODE0107样品未检出。菌落总数CODE0071是110000CFU/g，Z是0.69；CODE0003是65000CFU/g，Z是1.12。

简介：摘要：随着经济水平和人们需求的提高，，化妆品行业得到快速发展。然而其安全问题也不容忽视，除了物理化学因素外，微生物也是威胁化妆品安全的重要因素。化妆品中富含营养成分，极其适合微生物的生长，在其制造、运输和使用中容易滋生微生物。一旦受到污染后，化妆品就会腐败变质，其含有致病微生物，会对人体健康造成极大危害。本文对化妆品微生物检验现状及质量控制进行了分析。

简介：目的分析生化校准品在室间质控检测前应用的重要性.方法使用全自动生化分析仪同时测定校准品、室内质控、室间质控的值,得到第1组数据,通过分析对校准品测定值出现变异指数得分（VIS）大于50的项目进行重新定标校准,然后再重复一次之前的测定,得到第2组数据,两组数据进行比较分析.结果校准前胆红素、总蛋白、尿酸和葡萄糖4个项目的校准品测定值VIS都超过50,室内质控精密度较高,而室间质控有3项VIS值超过50.校准后,校准品和室间质控的VIS值都降到了50以下.结论根据浙江省临检中心的反馈数据显示,经过校准后项目的测定值与靶值较接近,准确度较高.

简介：摘要：在食品科学与工程领域内，质控品是非常关键的微生物检测参照物，还可以将质控品的具体制作和分析流程进行全面跟踪和监督管理，为食品微生物检测工作提供更加真实有效的标准数据信息。但是在应用质控品的过程中，需要严令禁止非研究用途的微生物污染操作过程，还需要详细观察质控品变化过程。本文将主要分析质控品在食品微生物检测中的具体应用。

简介：摘要：食品微生物检测作为确保食品安全的重要方式，当前我国微生物检测仍有诸多不足，对于食品流通及民众安全造成了一定影响。因此，检测机构应当结合自身情况，通过合理应用技术，加强技术创新、提升人员能力、优化实验环境和建立检测体系，优化检测质量的方式，从而提高微生物检测质量，保障食品安全。本文对质控品在食品微生物检测中的应用进行分析，以供参考。

简介：摘要：目前食源性疾病已成为全球化的卫生问题，而此类疾病的发生与食品微生物污染密切相关。目前在食品安全质量管理工作中，已经对微生物展开更加严格的防控。食品卫生检验过程受到多个环节的影响，为了有效保证检测结果的准确性，需要对各个环节的配合工作有效落实。质控品是确保检验数据准确的关键因素，因此探究质控品在食品微生物检测中的应用情况，有利于其在量值传递和质量控制中发挥更显著的价值，充分保证检测结果的有效性。

简介：摘要目的研究实时荧光定量(RT-PCR)检测乙肝病毒核酸(HBV—DNA)时，自制质控品的扩增循环阈值(CT)作为靶值在室内质控中应用的可行性。方法留取已知HBV—DNA浓度的患者血清和甲、乙、丙、戊肝和HIV血清学标志物全阴性的患者血清，通过一定比例稀释得到预期浓度的质控物，分装并-70℃保存。分别计算出靶值，标准差和变异系数(OCV％、RCV％)，以CT值在±2S为质控警告线±3S为质控失控线，绘制Levey—Jennings质控图。分析结果质控物最佳条件下的、S和OCV分别为27.5、0.65和2.36％；常规条件下的、S和RCV分别为28.7、0.73和2.54％。RCV值<2OCV值，此RCV可以接受。结论自制质控品的CT值作为靶值应用于RT-PCR法HB—VDNA定量的室内质控中，制图方便，结果准确可靠，可以推广。

简介：摘要目的验证黄芪甲苷对照品溶液（0.2mg/ml）在特定的储存条件下储存一个月。方法对黄芪甲苷含量检测的准确性方法分别将制备两份供试品溶液A、B，在第1天（配制当天）与新鲜配置的0.2mg/ml黄芪甲苷对照品溶液进行色谱分析。在第7、14、21、28、35天同样将供试品溶液A、B进行色谱分析。结果两份对照品储备液在各个时间点所检测的外观与供试品相比，没有出现异常情况；以及储备液在各时间点测得的含量与供试品相比，在第0天的绝对差值均小于2.0%，而各测试点与第一天的RSD值均小于2.0%。结论将0.2mg/ml黄芪甲苷对照品溶液存储于棕色容量瓶，封口膜密封，2℃～8℃的冰箱中，在一个月内均可以用于检测黄芪甲苷含量，并可以保证检测的准确性。

简介：实验室能力验证对于判定实验室的检测能力非常重要。回顾了国际实验室能力验证的起源和发展,重点分析了我国能力验证的发展历程和成就,探讨了我国实验室能力验证中存在的问题和有争议的技术要点。