简介:摘要目的研究实时荧光定量(RT-PCR)检测乙肝病毒核酸(HBV—DNA)时,自制质控品的扩增循环阈值(CT)作为靶值在室内质控中应用的可行性。方法留取已知HBV—DNA浓度的患者血清和甲、乙、丙、戊肝和HIV血清学标志物全阴性的患者血清,通过一定比例稀释得到预期浓度的质控物,分装并-70℃保存。分别计算出靶值,标准差和变异系数(OCV%、RCV%),以CT值在±2S为质控警告线±3S为质控失控线,绘制Levey—Jennings质控图。分析结果质控物最佳条件下的、S和OCV分别为27.5、0.65和2.36%;常规条件下的、S和RCV分别为28.7、0.73和2.54%。RCV值<2OCV值,此RCV可以接受。结论自制质控品的CT值作为靶值应用于RT-PCR法HB—VDNA定量的室内质控中,制图方便,结果准确可靠,可以推广。
简介:摘要目的比较分析不同冷冻保存条件对血清及质控品稳定性的影响。方法采用全自动生化分析仪检测不同冷冻温度保存下的质控品和健康人混合血清,保存温度分别控制在-20℃、-10℃,并于保存后1、2、4周进行检测,计算质控品及血清中各项检测指标的均值、标准差及变异系。结果干粉质控品不同保存温度的RCV%均较理想,血清-20℃冷冻保存4周后ALT的RCV%超过推荐值,由此说明血清保存时间过长对ALT的稳定性有一定影响,血清-10℃冷冻保存4周后ALT、ALB、TBIL等多项检测指标的RCV%超过推荐值,表明血清-10℃冷冻保存对稳定性影响显著。结论不同冷冻保存温度对固态的干粉质控品稳定性无明显影响,但不同冷冻保存温度对血清的稳定性影响显著。
简介:摘要目的研究自制稳定可靠的血细胞分析室内质控品并评价其性能。方法收集我院体检健康者及门诊发热病人各1例的新鲜血标本,分别加入一定量的细胞固定液及细胞保养液等,制备成血细胞室内质控品,4℃保存,并将自制的质控品和普通标本多次同时检测,记录并分析其重复性、稳定性等质控性能,瑞氏染色观察血细胞形态。结果在长达6个月的稳定性观察中,各个分析项目的重复性较好,变异系数都在允许范围内,血细胞形态基本正常。结论自制的血细胞分析用室内质控品各技术指标均能充分满足日常检测室内质控品的要求,且制作简便,成本价格低廉,可以较好地应用于日常血细胞分析检测的室内质量控制工作中。
简介:摘要:目的:提升艾滋病实验室监督管理、检测、校准以及比对能力,确保实验室室内检测工作有序开展。方法:收集艾滋阳性样本,依次收集艾滋病实验室室内肉眼无法可见的溶血、黄疸、乳糜颗粒等原料血浆、血清,而后按照特定顺序进行病毒灭活、离心、防细菌污染和稳定蛋白处理,以相关规范和实验室生物安全要求为遵循进行各项操作,评价质控品均一性、稳定性。结果:无论是高浓度质控品还是低浓度质控品,标准差(SD)均在0.1、变异系数均在10%以内,同时,当上述两种不同浓度的质控品分别存放于2—8℃、37℃以及室温条件下一定时间后,两种质控品抗-HIV的S/CO值的CV皆在15%以内。结论:在艾滋病实验室室内,自制质控品质量良好,均一性、稳定性理想,可以在相关验证工作中有效发挥价值。