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  • 简介:摘要本文主要介绍根据《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)自制乙肝弱阳性质控时的体会。在用上科华公司生产的试剂盒(ELISA法)进行

  • 标签: 自制 乙肝 弱阳性质控品
  • 简介:

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  • 简介:目的探寻更好的ELISA室内质控方法。方法在每次ELISA试验时,同时检测临界标准质控,依据所测得的临界标准质控的吸光度以及临界标准的浓度计算出质控的浓度。根据所得的质控的浓度计算出其均值作为靶值,以普遍可以接受的CVl5%设定控制线,建立Levey—Jennings质控图。结果使用该质控方法不但质控结果变异小,更换试剂批号时无需更换质控图,而且可以直接反映出检测的灵敏度。结论以质控浓度为指标的ELISA室内质控方法明显优于以OD/CO为指标的ELISA室内质控方法。

  • 标签: 质量控制 酶联免疫吸附试验 吸光度 临界值 质控图 溯源性
  • 简介:摘要目的掌握近年来浙江省入境标准质控及校准的基本情况并提出发展建议。方法通过描述性统计、交叉表卡方、均值比较等方法,对浙江省生物医药特殊物品入境集中监管平台的标准质控及校准品相关信息进行梳理,并分析其基本情况、依赖程度及利用现状。结果浙江省入境的标准质控主要用于生物医药器械企业的科学研究。76.6%的入境标准质控及校准不可实现国产。入境的标准质控主要原产地为美国,标准主要原产地为英国。结论浙江省入境的标准质控及校准,国内目前缺乏生产能力,建议支持国产标准质控及校准的研发和生产。

  • 标签: 标准品 质控品 校准品 现状 利用情况
  • 简介:摘要目的自制尿液总蛋白测定的质控并对其性能进行评价。方法取若干健康体检者血清混匀,取不同量的混匀血清分别加入两份生理盐水中,配置成高、低浓度蛋白的质控,分装标记,-70℃冷冻保存,并评价其瓶间差、稳定性和在不同批号试剂测定中的差异。结果自制质控瓶间差小,稳定期至少6个月(P>0.05),不同批号试剂间结果比较无统计学差异(P>0.05)。结论自制尿液总蛋白质控可用于尿液总蛋白检测的质量控制和质量评价。

  • 标签: 尿液总蛋白测定 质控品
  • 简介:目的:研究多农药残留的茶叶质控自制方法。方法:采用定量喷施法自制了20种茶叶中常检农药残留质控。结果:该方法的制成的农药残留质控的回收率在定量喷施量的68.4%~92.5%,RSD均小于10%(n=6),该质控2个月内的定值结果无显著性差异。结论:该方法操作简便,可用于茶叶中常检农药残留量的测定时的质控

  • 标签: 质控品 农药残留
  • 简介:目的分析生化校准在室间质控检测前应用的重要性.方法使用全自动生化分析仪同时测定校准、室内质控、室间质控的值,得到第1组数据,通过分析对校准测定值出现变异指数得分(VIS)大于50的项目进行重新定标校准,然后再重复一次之前的测定,得到第2组数据,两组数据进行比较分析.结果校准前胆红素、总蛋白、尿酸和葡萄糖4个项目的校准测定值VIS都超过50,室内质控精密度较高,而室间质控有3项VIS值超过50.校准后,校准和室间质控的VIS值都降到了50以下.结论根据浙江省临检中心的反馈数据显示,经过校准后项目的测定值与靶值较接近,准确度较高.

  • 标签: 室间质控 应用 生化校准品
  • 简介:摘要:在食品科学与工程领域内,质控是非常关键的微生物检测参照物,还可以将质控的具体制作和分析流程进行全面跟踪和监督管理,为食品微生物检测工作提供更加真实有效的标准数据信息。但是在应用质控的过程中,需要严令禁止非研究用途的微生物污染操作过程,还需要详细观察质控变化过程。本文将主要分析质控在食品微生物检测中的具体应用。

  • 标签: 质控品 食品 微生物检测
  • 简介:摘要:食品微生物检测作为确保食品安全的重要方式,当前我国微生物检测仍有诸多不足,对于食品流通及民众安全造成了一定影响。因此,检测机构应当结合自身情况,通过合理应用技术,加强技术创新、提升人员能力、优化实验环境和建立检测体系,优化检测质量的方式,从而提高微生物检测质量,保障食品安全。本文对质控在食品微生物检测中的应用进行分析,以供参考。

  • 标签: 质控品 食品微生物检测 应用
  • 简介:摘要:目前食源性疾病已成为全球化的卫生问题,而此类疾病的发生与食品微生物污染密切相关。目前在食品安全质量管理工作中,已经对微生物展开更加严格的防控。食品卫生检验过程受到多个环节的影响,为了有效保证检测结果的准确性,需要对各个环节的配合工作有效落实。质控是确保检验数据准确的关键因素,因此探究质控在食品微生物检测中的应用情况,有利于其在量值传递和质量控制中发挥更显著的价值,充分保证检测结果的有效性。

  • 标签: 食品微生物检测 质控品 准确性
  • 简介:摘要目的研究实时荧光定量(RT-PCR)检测乙肝病毒核酸(HBV—DNA)时,自制质控的扩增循环阈值(CT)作为靶值在室内质控中应用的可行性。方法留取已知HBV—DNA浓度的患者血清和甲、乙、丙、戊肝和HIV血清学标志物全阴性的患者血清,通过一定比例稀释得到预期浓度的质控物,分装并-70℃保存。分别计算出靶值,标准差和变异系数(OCV%、RCV%),以CT值在±2S为质控警告线±3S为质控失控线,绘制Levey—Jennings质控图。分析结果质控物最佳条件下的、S和OCV分别为27.5、0.65和2.36%;常规条件下的、S和RCV分别为28.7、0.73和2.54%。RCV值<2OCV值,此RCV可以接受。结论自制质控的CT值作为靶值应用于RT-PCR法HB—VDNA定量的室内质控中,制图方便,结果准确可靠,可以推广。

  • 标签: HBV-DNA 扩增循环阈值 室内质控
  • 简介:摘要目的比较分析不同冷冻保存条件对血清及质控稳定性的影响。方法采用全自动生化分析仪检测不同冷冻温度保存下的质控和健康人混合血清,保存温度分别控制在-20℃、-10℃,并于保存后1、2、4周进行检测,计算质控及血清中各项检测指标的均值、标准差及变异系。结果干粉质控不同保存温度的RCV%均较理想,血清-20℃冷冻保存4周后ALT的RCV%超过推荐值,由此说明血清保存时间过长对ALT的稳定性有一定影响,血清-10℃冷冻保存4周后ALT、ALB、TBIL等多项检测指标的RCV%超过推荐值,表明血清-10℃冷冻保存对稳定性影响显著。结论不同冷冻保存温度对固态的干粉质控稳定性无明显影响,但不同冷冻保存温度对血清的稳定性影响显著。

  • 标签: 冷冻保存 血清 质控品 稳定性
  • 简介:摘要目的探讨市售冻干血凝质控复溶后是否可以二次使用。方法收集31次室内质控数据,对冻干血凝质控血浆复溶后当时测定和分装后-20℃冰箱保存、用时37℃温浴2-3分钟测定的两组数据进行对比分析。结果两组检测数据经t检验,P>0.05,二者无显著差异。结论冻干血凝质控血浆复溶后经分装、-20℃保存、用时37℃水箱温浴2-3分钟,可用于室内质控检测。

  • 标签: 血凝四项 室内质量控制 血凝质控品
  • 简介:摘要 目的:探讨自制的质控在职业卫生检测质量控制中的应用 。方法:选择拥有职业卫生技术服务机构资质的两家实验室( A 、 B )进行质控定值实验 ,通过气相色谱面积归一化法来进行实验。 结果:三家检测的结果较为一致,与均值的差异都在 3% 以内,四种物质的极差和均值比较,偏差小于 4% ; 7 家检测单位对于 4 种质控的检测情况,计算所得,各单位的检测结果在已确定均值的上下 10% 范围内,结果有可比性 。 结论:本次配制的质控的项目和浓度性能较高,稳定时间较长,能够用于职业卫生指控工作中,并能确保检测结果的准确的 。

  • 标签: 质控品 职业卫生检测 质量控制
  • 简介:摘要:民以食为天,食品安全不容小觑。近年来,因食品安全带来的公共卫生事件时有发生,严重威胁到人民的饮食安全。因此文章重点就质控在食品微生物检测中的应用展开分析。

  • 标签: 质控品 食品 微生物检测 应用
  • 简介:摘要:目前,全球对与粮食有关的疾病的关注和有关组织的研究表明,与粮食有关的疾病主要是由微生物引起的,相比之下,与粮食有关的疾病造成的死亡率非常高,因此微生物的影响得到了解决具体的检测链被用作确保有效执行所有微生物检测工作和促进粮食安全生产的基准。

  • 标签: 质控品 食品微生物检测 制备及应用
  • 简介:摘要目的探讨分析乙肝抗原、抗体免疫测定室内质控的制备和使用情况。方法将我院2014年1月至2015年期间接受乙肝抗原、抗体免疫测定的149例患者作为研究对象,用全自动酶免疫分析仪测定其标本,分析总结测定结果。结果自制乙肝抗原质控最佳批内CV和均值,并观察其稳定性均较为良好。结论在进行乙肝抗原、抗体免疫测定室内质控使用和制备上,可采用低值质控,此对正确掌握和判定可疑结果上存在有利作用,临床推广应用价值较为明显。

  • 标签: 免疫 制备 室内 质控品 抗体 乙肝抗原
  • 简介:摘要目的研究自制稳定可靠的血细胞分析室内质控并评价其性能。方法收集我院体检健康者及门诊发热病人各1例的新鲜血标本,分别加入一定量的细胞固定液及细胞保养液等,制备成血细胞室内质控,4℃保存,并将自制的质控和普通标本多次同时检测,记录并分析其重复性、稳定性等质控性能,瑞氏染色观察血细胞形态。结果在长达6个月的稳定性观察中,各个分析项目的重复性较好,变异系数都在允许范围内,血细胞形态基本正常。结论自制的血细胞分析用室内质控各技术指标均能充分满足日常检测室内质控的要求,且制作简便,成本价格低廉,可以较好地应用于日常血细胞分析检测的室内质量控制工作中。

  • 标签: 血细胞分析仪 质控品 全血
  • 简介:摘要:目的:提升艾滋病实验室监督管理、检测、校准以及比对能力,确保实验室室内检测工作有序开展。方法:收集艾滋阳性样本,依次收集艾滋病实验室室内肉眼无法可见的溶血、黄疸、乳糜颗粒等原料血浆、血清,而后按照特定顺序进行病毒灭活、离心、防细菌污染和稳定蛋白处理,以相关规范和实验室生物安全要求为遵循进行各项操作,评价质控均一性、稳定性。结果:无论是高浓度质控还是低浓度质控,标准差(SD)均在0.1、变异系数均在10%以内,同时,当上述两种不同浓度的质控分别存放于2—8℃、37℃以及室温条件下一定时间后,两种质控抗-HIV的S/CO值的CV皆在15%以内。结论:在艾滋病实验室室内,自制质控品质量良好,均一性、稳定性理想,可以在相关验证工作中有效发挥价值。

  • 标签: 质量 实验室 艾滋病 质控品