简介：【摘要】做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

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简介：医学上，心脑血管疾病是指心脏和动脉血管发生硬化而引起的心脏缺血或出血的疾病。包括冠心病、心绞痛、心肌梗塞等各类疾病。其中，心脏冠状动脉粥样硬化导致心肌供血不足而发生的心脏病，称冠状动脉粥样硬化性心脏病，也称冠心病。

简介：变应性鼻炎是一种常见的过敏性疾病，常见症状为鼻痒、头痛、流泪、喷嚏等。随着工业化进展、现代生活方式和人类生态环境的急剧变化．变应性鼻炎的发病率有不断增长的趋势．在世界范围内平均发病率为10％～20％．

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简介：有毒中药是指治疗剂量与中毒剂量比较接近或相当,治疗用药时安全度小,易引起中毒反应的中药制剂.毒与药在一定条件下具有相互转化的关系,使用得当可化毒为药,产生惊人的疗效,使用不当则可中毒甚至殒命.因此,正确认识有毒中药,做到合理应用,是确保临床用药安全的重要一环.

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简介：围绕药品非临床研究质量管理规范（GLP）体系下生殖发育毒性评价所使用仪器确认展开讨论,提供开展仪器确认所需要的关键事项：根据研究目的,选取合适种属的实验动物;动物数量应满足统计学需求;准确选取实验受试物,购入标准品或阳性药物;确定实用性强、干扰因素少的确认方法;把握实验关键点、排除其他因素对确认的干扰;建立准确度高可重现性好的评价标准;根据实验室基本情况以及研究目的,在标准作业程序（SOP）中规定不同仪器确认所需要的周期。现有生殖毒性仪器确认规范性、标准化成为实验室管理的新难点,需要努力推进其标准化规范化进程。

简介：计量确认是为确保计量设备处于满足预期使用要求，保证检测仪器设备应能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度的重要保障。本文就疾控机构分析仪器检定/校准结果的确认工作进行探讨，分析了相关问题，给出了意见建议。

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简介：摘要：目的：建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液实验室转移的无菌方法学确认。方法：采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法-薄膜过滤法。结果：按该方法进行试验，样品的检验量在该检验条件下无抑菌作用。结论：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在实验室转移后，按此方法进行无菌检查是可行的。

简介：摘要：目的：建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液实验室转移的无菌方法学确认。方法：采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法-薄膜过滤法。结果：按该方法进行试验，样品的检验量在该检验条件下无抑菌作用。结论：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在实验室转移后，按此方法进行无菌检查是可行的。

简介：【摘 要】从多方面进对检验方法进行确认，最终确认注射用头孢噻肟钠无菌检验的方法具有可信性，满足药典要求。

简介：Toll样受体家族的TLR9（Toll—LikeReceptor9）是巨噬细胞识别CpGDNA的模式识别受体，它可通过激活单核／吞噬细胞系统信号转导，活化NF—κB、AP-1，从而大量释放TNF-α、IL-1、IL-6和IL．12等多种前炎症细胞因子，引起急性炎症反应、脓毒症甚至休克、死亡。TLR9是Ⅰ型跨膜蛋白质，分为胞外区、跨膜区和胞内区三部分。TLR9胞外区由25个富含亮氨酸的重复序列（leucine—richrepeats，Lmrs）组成，与识别CpGDNA有关。其中的LRR2、5、8、ll序列后跟随有插入氨基酸序列，可能是与CpGDNA的结合位点或参与结合CpGDNA。但是，迄今为止，TLR9是如何识别CpGDNA、其识别位点在何处还不清楚，更不清楚TLR9识别CpGDNA的分子机制。因此，明确TLR9与CpGDNA的结合位点对阐明CpGDNA介导炎症的发生机制，并将其作为可能的新的药物靶点进行疾病防治具有重要意义。为此，在前期偶然发现转染TLR9胞外段LRRs能够抑制宿主菌生长现象的基础上，设计一系列实验，通过细菌生长抑制实验、细胞因子释放抑制实验和亲和力的测定，基本确定能够与CpGDNA高亲和力结合的TLR9胞外段LRR，在TLR9胞外段各个LRR中，LRRll是最有可能与cpGDNA结合的位点。