简介:摘要目的研究和对比了辽宁省地区销售的9个不同厂家或批号的胞磷胆碱钠注射液的含量。方法高效液相色谱法。结果9个不同厂家或批号的胞磷胆碱钠注射液的含量在102.0%-108.8%之间。结论不同厂家或批号的胞磷胆碱钠注射液的含量差异不大,均符合有关规定。
简介:摘要建立化痔灵片中有效成分芦丁的含量测定方法,并比较不同厂家产品含量的差异。方法采用HPLC法,色谱柱DiamonsilC8柱(250×4.6mm,5μm);流动相甲醇-0.1%冰醋酸(4010),流速0.5ml/ml,进样量10μL。结果芦丁的平均回收率为99.40%,RSD为0.59%。所收集的3个厂家化痔灵片中芦丁的含量为1.1mg~2.3mg。结论本方法准确简便可行,可用于化痔灵片中芦丁的含测量测定,且测得不同厂家的产品质量差异显著,从高到低依次是吉林吉春制药有限公司,通药制药集团股份有限公司,吉林省康福药业有限公司。
简介:摘要目的比较两个不同厂家的氟康唑胶囊的人体药动学参数和生物利用度。评价二者的生物等效性。方法20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服150mg受试制剂或参比制剂,应用高效液相色谱法测定血液中氟康唑浓度。并用3P97程序对实验数据进行统计处理。结果单剂量口服受试及参比氟康唑胶囊150mg的Tmax分别为2.60±0.93h和2.48±0.79h;Cmax3.31±0.56mg·L-1和3.35±0.51mg·L-1;t1/227.4±6.69h和31.1±11.7h;AUC0-96122.94±16.47mg·h-1·L-1和118.00±15.73mg·h-1·L-1;AUC0-0-∞135.67±17.33mg·h-1·L-1和134.32±18.25mg·h-1·L-1。试验氟康唑胶囊的相对生物利用度为(101.8±12.5)%。结论两个不同厂家的氟康唑胶囊具有生物等效性。
简介:摘要目的比较两个不同厂家的格列比嗪片的人体药动学参数和生物利用度。评价二者的生物等效性。方法24名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服5mg受试制剂或参比制剂,应用高效液相色谱法测定血液中格列比嗪浓度。并用3P97程序对实验数据进行统计处理。结果单剂量口服受试及参比格列比嗪片5mg的Tmax分别为2.85±1.44h和2.76±1.13h;Cmax320.80±96.19mg·L-1和301.15±92.42mg·L-1;t1/23.02±1.06h和3.53±1.01h;AUC0-152136±580.82mg·h-1·L-1和2033.23±506.46mg·h-1·L-1;AUC0-∞2281.22±520.93mg·h-1·L-1和2106.94±638.60mg·h-1·L-1。试验格列比嗪片的相对生物利用度为(101.7±10.5)%。结论两个不同厂家的格列比嗪片具有生物等效性。