简介:近年来,随着中药剂型的不断发展,滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目,成为一种很有发展前途的中药新剂型。在我国中医药科研项目中,大多数中药复方制剂具有体大量多,粗粉制药难以吸收,成分复杂、剂型不配套、缺乏速效性等缺点。因此,根据中医药学理论,在保持原剂型特点的基础上,与现代制剂科学相结合,开发中药新剂型,使其符合“三效”(高效、速效、长效),“三小”(毒性、副反、用量小)和“五方便”(生产、运输、使用、携带、保管方便)的要求。中药滴丸正是向这些方面迈进了一步。目前已上市和已批准临床研究的中药滴丸品种中,多数为心脑血管系统、呼吸等方面的用药如复方丹参滴丸、速效救心丸、清开灵滴丸等。
简介:摘要: 1977年中国药典收载滴丸制剂,使《中华人民共和国药典》成为第一个收载滴丸剂的药典。本研究采用“一体化教学”、“行为导向教学法”和“项目教学法”的教学模式,以标准科学的技能鉴定评分表为考核标准,建立滴丸剂生产实训的评价体系。
简介:【摘要】目的:探讨 固本丸剂的薄层定性鉴别价值 。方法:采用 薄层色谱法( ThinLayerchromatography , TLC )对固本丸剂中含有的大黄、牡丹皮、白术三种药材展开定性鉴别, 分析检测结果 。 结果:大黄的 TLC 鉴别中,供试品色谱内,在与对照药材色谱相应的位置可见相同的橙黄色荧光斑点,放置在氨蒸气熏后斑点转变成红色,阴性对照组未见干扰;牡丹皮的 TLC 鉴别中,供试品色谱内,在同对照药材色谱相当的位置上可见同样的紫色斑点,且阴性对照组未见干扰;白术的 TLC 鉴别中,供试品色谱内,在同对照药材色谱相当的位置可见蓝色荧光斑点,且阴性对照组未见干扰。 结论:采用 TLC 对固本丸剂进行薄层定性鉴别具有专属性强、操作便捷、重现性好的优势,具有重要的应用价值。
简介:【内容摘要】:根据民族医医院制剂生产现状及生产环节因素分析,在丸剂生产工艺技术共性难点问题提出对策, 突破制剂生产技术瓶颈,发挥优势特色,促进民族医药制剂集约化、标准化、统一化发展。通过把控药物原材料质量关,加强精细化管理,采用合理有效制备工艺,提出加强制丸、干懆、灭菌等关键技术环节适应性规程,传承藏药丸剂独有的地域特点,规范关键技术标准化,提升藏药制剂质量,提高医院制剂生产效率,从单纯保障供应型向技术供应型转化。
简介:摘要目的:研究藏药丸剂生产技术,提高其质量和合格率,优化生产工艺。方法:通过藏药丸剂制剂产生质量问题的生产环节因素进行分析,以及现存的主要问题,从生产适应性角度提出解决共性技术问题的措施。查询与分析近年来有关藏药炮制以及藏药临床应用所对应的学术研究成果以及期刊文献资料,对有关问题进行全面归纳与总结。结果:分析了对藏药制剂质量可能影响因素及控制质量现状,探讨藏药制剂的质量控制改善途径及新方法,有助于提高藏药制剂的质量控制水平和摸式的转变,以保证制剂的安全并有效及质量可控。为今后更好地开发改进藏药丸剂制备提供了参考。结论:从与藏药丸剂质量问题相关的关键检验项目出发,提出了加强制丸、干燥、灭菌等环节关键设备与技术方法的生产适应性研究思路与解决措施。本文主要介绍了水丸的起源、特点及其现代制剂工艺应用,以及现存的主要问题,为今后更好地开发改进藏药丸剂制备提供了参考。
简介:摘要目的优化安神宁滴丸的工艺,提高该药品依从性和稳定性。方法采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验。结果A、B、C三个因素对滴丸成型的硬度,圆整度及拖尾情况均有一定影响,且其影响顺序为主次顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,最佳工艺条件为A2B1C2。即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0mm,外径为4.0mm,滴距为8cm,以液体石蜡油为冷凝液,冷凝液温度为6~10℃,冷却柱长为80cm,通过三批中试,收得率的RSD(%)0.19,产品质量符合《中国药典》2010年版一部(附录IK)滴丸剂通则。结论安神宁滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,本实验结果可供滴丸生产中改进工艺的参考。