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  • 简介:本文介绍了医疗器械免疫毒理学的最新进展和基本要求,主要介绍了免疫毒理学的概念、免疫毒理试验流程、医疗器械免疫毒性的效应、免疫毒性效应的免疫反应类型、免疫毒性反应的试验模型和方法,为医疗器械生物材料的免疫毒理学评价提供了基本的原则和方法。

  • 标签: 医疗器械 免疫毒理学 生物学评价
  • 简介:【摘要】目的 进行黄芪苦瓜提取物粉毒理试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,黄芪苦瓜提取物粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;黄芪苦瓜提取物粉以2.5g/kg.bw、5.0g/kg.bw、7.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。黄芪苦瓜提取物粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 黄芪苦瓜提取物粉长期食用是安全的。

  • 标签: 黄芪 苦瓜 提取物 安全性
  • 简介:摘要从药品注册现场核查关注点的角度对药理毒理试验管理进行阐述,主要从药理毒理的研究条件、实验动物、实验记录、委托研究四个主要方面对药理毒理实验中常见的问题进行了归纳介绍,为药品注册研制现场核查及药理毒理实验管理提供参考。

  • 标签: 药理毒理 现场核查 常见问题
  • 简介:多环芳烃对海洋硅藻中肋骨条藻的光毒性效应;对氯苯酚与DNA的相互作用的研究;丙烯酰胺对斑马鱼胚胎发育过程中microRNA表达的影响;卤代酚复合污染对鲤科金鱼的生化毒性效应研究;两种典型氯酚对鲫鱼脑组织应激蛋白HSP70的诱导

  • 标签: 环境毒理 胚胎发育过程 毒性效应 对氯苯酚 RNA表达 HSP70
  • 简介:XRCC1、XPD、XRCC3、CCND1基因多态性与职业慢性苯中毒发病工龄的关联;不同接苯时间苯中毒患者胸腺近期输出功能变化;过氯酸铵对大鼠肺组织Ⅰ型和Ⅲ型胶原mRNA表达的研究;多澳联苯醚对SH-SY5Y细胞氧化应激及凋亡的影响;二硫化碳对大鼠脊髓组织中微管和微丝表达的影响

  • 标签: 职业 SH-SY5Y细胞 慢性苯中毒 大鼠肺组织 毒理 MRNA表达
  • 简介:摘要目的为了使青海沙棘三宝胶囊得到广泛的应用,进行青海沙棘三宝胶囊食品安全性毒理试验研究。方法依据GB15193.1-2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性毒性试验、三项遗传毒性试验和30天喂养试验。结论青海沙棘三宝胶囊无毒、无任何副作用。

  • 标签:
  • 简介:【摘要】目的 进行山药乌梅知母提取物混合粉毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,山药乌梅知母提取物混合粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;山药乌梅知母提取物混合粉以3.33g/kg.bw、6.67g/kg.bw、10.00g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。山药乌梅知母提取物混合粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 山药乌梅知母提取物混合粉长期食用是安全的。

  • 标签: 山药 乌梅 知母 毒理学
  • 简介:彗星试验是一种检测真核细胞脱氧核糖核酸(DNA)损伤的技术,快速、低成本、适用于几乎所有真核细胞,因此常应用于遗传毒理学、辐射生物学、肿瘤细胞学、毒性检测等方面。尤其以灵敏度高、检测联合毒性的特点大量运用于环境研究中。主要介绍彗星试验方法学发展历程,彗星试验的原理及其在环境领域中的应用,并指出应用中的受限因素以及未来的发展前景,为今后进一步推广该试验技术提供理论上的指导与参考。

  • 标签: 彗星试验 遗传毒性 DNA损伤 污染评价 生物检测
  • 简介:肿瘤发病率每以3-5%的速度增加,肿瘤已成为人类健康的头号问题,研究肿瘤毒理学特别重要。肿瘤毒理学可研究:外源性化学致癌物致癌的靶向性;外源性化学物的致癌机理;建立毒物基因数据库;研究新的检测化学物致癌作用的方法:研究新的防治措施。

  • 标签: 肿瘤 毒理学 研究
  • 简介:目的日本已经有富含共轭亚油酸的食用油商品。为了使共轭亚油酸在我国得到广泛的应用,进行富含纯度共轭亚油酸食用油的食品安全性毒理试验研究。方法依据GB15193—94《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性毒性试验、三项遗传毒性试验和30天喂养试验。结果共轭亚油酸对两种性别的SPF级昆明种小鼠经口毒性,一次灌胃量达20g/kg·bw两周内动物未见明显中毒症状,无动物死亡,按急性毒性分级标准规定,该受试物属无毒级。三项遗传毒性试验(Ames、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性。30天喂养试验结果表明:该受试物O.87、2.20、4.30g/kg.bw剂量(分别相对于推荐人群日摄影入量3.6g/kg.bw的20、50、100倍)对wistar大鼠的临床检查,血液学,生化学,脏器重量和系数以及病理组织多样指标无明显影响,未发现该受试物有明显的毒性作用。结论富含共轭亚油酸的食用油既无毒也无任何副作用。

  • 标签: 共轭亚油酸 食品安全毒理学 试验研究
  • 简介:医疗器械和材料的某些成分和降解产物可能会使人体免疫系统产生免疫应答(免疫毒性),因此医疗器械和材料对人体免疫系统的影响已引起越来越多的关注。ISO/TC194目前正在制定ISO/TS10993—20《医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理试验原则与方法》,标准给出了医疗器械对免疫系统不良作用方面的评价与试验指南。本文将系统介绍ISO/TS10993—20:2005,并给出免疫毒理学实验设计等相关信息。

  • 标签: 医疗器械 免疫系统 免疫毒性 免疫毒理学实验设计
  • 简介:毒理基因组学是利用DNA微阵列技术,研究化合物作用于机体后的基因变化,将组学技术与传统毒理学及组织病理学相结合,评价和预测化合物的毒性的一门学科。随着毒理基因组学的广泛应用,免疫毒理学领域也开始利用基因表达谱来分析化合物的免疫毒性。目前认为免疫毒理基因组学可能在下述3个方面具有较高的应用价值,即免疫毒性物质的筛选、免疫毒性作用机制的研究以及免疫毒性风险评估。现围绕这3个方面,对毒理基因组学在免疫毒理学领域中的应用进行阐述。

  • 标签: 毒理基因组 免疫毒理学 药物安全 风险评估
  • 简介:龙葵碱又名颠茄碱,是由葡萄糖残基和茄啶组成的一种弱碱性糖苷,不溶于水、乙醚、氯仿,能溶于乙醇,与稀酸共热生成茄啶及一些糖类。大量研究表明龙葵碱具有很好的抗肿瘤、降压、强心、保肝、抗炎以及保护肾细胞等疗效。但能刺激性和腐蚀胃肠道黏膜,麻痹中枢神经,对红细胞产生溶血,损害心肌等,且能于孕早期可导致小鼠胚胎死亡,具有一定的胚胎毒性;致畸和致突变也均有报道。其中对龙葵碱的近期研究主要是遗传毒性及雄性生殖毒性。本实验课题组前期体内实验表明,龙葵碱可以透过血一生殖腺屏障干扰精子正常形成与成熟。骨髓细胞微核实验显示,小鼠体细胞遗传物质受到损伤。单细胞凝胶电泳实验从形态学显示龙葵碱对骨髓细胞DNA的损伤作用。流式细胞仪分析结果显示,龙葵碱可使骨髓细胞周期阻滞在G0/G1期,抑制了骨髓细胞的生长。龙葵碱对小鼠骨髓细胞p53蛋白含量的影响显示,龙葵碱能使细胞内p53蛋白含量显著增加,诱导细胞进入G1期,抑制细胞增殖。采用冷胰酶消化法体外原代培养昆明小鼠睾丸支持细胞。

  • 标签: 龙葵碱 骨髓细胞DNA 毒理学 单细胞凝胶电泳实验 小鼠骨髓细胞 流式细胞仪分析
  • 简介:摘要:经过历年发展,我国药物毒理学在学科建设以及药物非临床安全性评价研究方面,均获较为显著的发展;可与西方发达国家相比,我国毒理学研究方面还存在较大差异,特别是转化与早期毒性预测等录领域,需要进一步发展。基于此,本次研究对国内外药物毒理学的发展趋势进行综述分析。

  • 标签: 药物毒理学 转化毒理学 早期毒性预测 发展趋势
  • 简介:对生态毒理学和环境毒理学的几个基本概念进行了论述.首先,论述生态毒理学和环境毒理学的定义和各自的研究范畴,提出二者区分的条件和方法;其次,对“毒物”和“非毒物”的概念进行论述,否定了“物质即毒物”的论点;第三,论述“靶器官”概念的局限性及其对学科发展的不利影响,提出以“敏感器官”概念代替“靶器官”的见解。

  • 标签: 生态毒理学 环境毒理学 毒物 非毒物 靶器官 敏感器官
  • 简介:本刊采取主编约稿和作者自由投稿2种方式组稿.本刊要求自由投稿的研究论文所报导的必须是原创性研究成果.

  • 标签: 学报投稿 投稿须知 毒理学报
  • 简介:"食品毒理学"是食品质量与安全专业核心的专业基础课之一,是食品安全性评价的理论基础和方法学。通过几年的教学实践,结合课程的地位和特点,从教学内容、教学目标、教学方法、考核方式和问题与反思等方面进行了探讨,以期提高课程的教学质量。

  • 标签: 食品毒理学 布鲁姆分类教学目标 混合式教学