简介:随着RoHS指令修订,RoHS2.0被纳入为有源医疗器械产品CE认证必须符合的指令之一。2014年7月22日,MDD指令(93/42/EEC)中的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。2016年7月22日,IVD指令(98/79/EC)的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。一旦违规,企业将可能受到欧盟的处罚及造成重大损失,甚至禁止企业产品的出口,这在电子产品业界已早有先例。RoHS2.0指令要求医疗器械企业必须建立内部过程管理控制,供应链及物料符合性评价,产品符合性验证及制作技术文档等工作,来确保医疗器械产品持续符合RoHS的要求。SGS凭借多年专业技术及服务经验,能为医疗器械企业满足RoHS2.0提供系统和有效措施以确保产品的合规性,帮助医疗器械企业更快进入目标市场创造更大的价值。
简介:预防保健是预防疾病、增进健康、提高人群健康水平的综合性卫生服务。它的目标是国家卫生目标的具体体现,也是阐明国家卫生目标、衡量和评价人群健康水平的指标。随着社会人群医疗需求的变化,医院不再仅扮演医疗服务的角色。根据国家对预防保健要有“大卫生观念,多部门与全社会参与”的原则,现阶段的医院在预防保健领域承担了传染病疫情报告、健康检查和健康咨询、社区医疗预防和卫生保健、卫生宣传健康教育、疾病普查普治、计划生育与优生优育技术指导及职工保健等任务。为此,我院在全面加强医疗质量管理以提高医疗质量水平的基础上,从如何打造预防保健专业化核心、提高预防保健服务能力以及更新预防保健工作新的服务理念和发展思路上,认真总结发展经验与教训,在实践中不断探索创新,逐步完善了我院的预防保健体制。现将做法和体会总结如下。