简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

简介：摘要：近年来，随着水电市场的萎缩，很多企业进入了后水电时代，为适应市场需要，企业逐步转入铁路工程、市政、工民建工程、管廊工程和水系工程等，但是单价是构成项目合同主体的最基本的单元，而编制办法（规定）就是单价组成最原始的依据。在新市场中，不同种类的工程在沿袭原有的编制办法和编制规定各有不同，现就铁路工程和水利工程单价编制办法（规定）的区别进行简要探讨，主要从以下几个方面进行分析：建筑及安装工程费用组成、直接费的构成、人工费及材料费组成、间接费取费基数、施工措施费取费等几个方面进行分析：

简介：摘要：在工程项目文件中，工程造价编制文件是极为重要的组成部分。我国公路工程造价编制文件的质量直接关系到公路工程的整体效益，为整个项目的资金运转起到了突出的指导作用。然而，由于诸多因素的影响，我国公路工程项目的造价编制存在许多常见问题，影响了资金指导作用的良好发挥。鉴于此，本文对公路工程造价编制常见问题及应对办法进行分析，以供参考。

简介：摘要：如今，我国经济发展十分迅速， 交通网络体系的日益完善，公路工程的项目数量和规模都得到了巨大的提升，加之公路工程项目的施工周期延长，复杂的施工环节增加了造价成本，这也使得公路工程造价编制工作的难度上升。作为公路工程施工过程中最为关键的环节，一旦工程造价编制出现问题，就会影响到公路工程施工企业的效益以及公路工程的整体社会效益。本文就公路工程造价编制常见的问题进行分析，并提出针对性的解决方法。

简介：摘要：土建工程是一项较为复杂的系统性作业，并且施工周期相对较长，工程造价结构也相对较为复杂，因此在土建工程施工的时候，需要将工程造价进行系统性的管理，并且采取合理、有效的管理措施，以此减低造价成本，提升土建工程造价管理的情况下，实现良好的经济效益。同时，土建工程施工图预算是造价管理的基础，做好该方面的编制作业，可以确保造价管理的准确性。

简介：摘要：土建工程是一项较为复杂的系统性作业，并且施工周期相对较长，工程造价结构也相对较为复杂，因此在土建工程施工的时候，需要将工程造价进行系统性的管理，并且采取合理、有效的管理措施，以此减低造价成本，提升土建工程造价管理的情况下，实现良好的经济效益。同时，土建工程施工图预算是造价管理的基础，做好该方面的编制作业，可以确保造价管理的准确性。

简介：摘要：土建工程是一项较为复杂的系统性作业，并且施工周期相对较长，工程造价结构也相对较为复杂，因此在土建工程施工的时候，需要将工程造价进行系统性的管理，并且采取合理、有效的管理措施，以此减低造价成本，提升土建工程造价管理的情况下，实现良好的经济效益。同时，土建工程施工图预算是造价管理的基础，做好该方面的编制作业，可以确保造价管理的准确性。基于此，本文章对土建工程造价管理及其施工图预算编制办法分析，以供相关从业人员参考。

简介：摘要2020年发行的第5版WHO骨与软组织肿瘤分册中骨肿瘤分类有一定的改变，笔者就该部分的主要改变作简要的总结和概括，主要归纳为新版中整体骨肿瘤分类的调整、各骨肿瘤的分级和命名、新增/删除的病变、重新归类的病变和已知肿瘤的重新定义等，与2013年发行的第4版进行比较，以帮助读者更快地理解应用新分类的内容，指导临床诊治。

简介：【摘 要】制药企业要重视物料管理工作，对药物存储、采购、生产等进行监督，对药品的经济造价和质量进行严格的控制，维持药物供应商的渠道，优化供应商管理系统，避免外部环境对药企业经济体系造成影响，做好物料供应商管理工作，对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查，保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究，以期能够降低物料管理中出现的问题。

简介：摘要：随着教育制度的不断改革，对英语教学的要求越来越高，其中最为重要的一点就是要求教师在教学过程中重视文化的渗透。在教学中向学生灌输文化知识，可以让学生在学习理论知识的同时也可以了解英语文化，有助于学生会更好的学习英语知识。将教学内容和文化结合起来，有利于提高学生的英语综合能力。因此，本文就译林新版英语文化板块的教学进行了探究。

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简介：【摘要】小学英语注重学生英语兴趣的培养，而 Story time作为教材中的可激发学生兴趣教学现成资源的一部分，存在被很多教师所遗弃，更不用说精益求精地鼓励学生去模仿故事中人物的语气语调甚或推敲单词间的连读、爆破等。本文针对这一现状，结合最近 Story time课本剧角色扮演排演的实践，谈谈自己的几点粗浅想法。

简介：【摘 要】药品经营质量管理规范，简称GSP，是医药行业在生产经营药品过程中，对药品质量把控的重要规范标准，帮助医药企业避免产生药品质量安全事故。国家在2013年6月1日颁布了新版GSP，这也对药品经营企业提出了更大的挑战。新版的GSP针对目前医药行业市场需求，对药品冷链管理、质量体系建设以及药品的信息化管理等方面的管理要求都做出了改变，不断完善药品质量的管理体系，加强了对药品经营企业的各个环节的管理，提高质量管理水平，保障药品经营企业的稳定运行。本文详细阐述了新版GSP对药品经营企业质量管理的影响。

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简介：摘要：编制项目具有涉及面广、周期长、工作复杂、制约因素多和信息量大等特点,对规划编制项目库进行信息化管理,可实现项目信息的高效采集、加工、传递和实时共享.规划项目库快速编制系统具有文档管理、合同管理、资金管理、进度管理、任务管理、审批管理、公告与交流、专家库管理和GIS成果入库等功能.规划项目库快速编制系统分为基础层和决策层,可方便地与规划业务管理系统集成,促进了规划编制项目管理体制,管理模式的合理化与规范化,增强了各级管理人员的监控能力,提高了规划管理人员的协同效率与沟通能力。

简介：摘要：幕墙工程在现代建筑装饰中应用十分广泛，是现代建筑美学的重要表现形式，特别是高层建筑、超高层建筑、公共建筑外墙装饰基本上都采用幕墙，应用最为广泛的幕墙有玻璃幕墙、金属幕墙、石材幕墙。

简介：摘要： 施工进度计划是施工单位进行生产和经济活动的重要依据，编制好施工进度计划不仅能提高企业经济效益，也能为工程结算中发生经济纠纷提供合理依据，是施工阶段的重要内容。

简介：摘要：在经济日新月异发展下，我国综合实力不断加强，人们生活质量得到了稳步提升，推动了我国的迅猛发展。现阶段国内外市场竞争的愈演愈烈，若在竞标过程中，企业投标文件中存在失误，那么就会导致该企业失去评审资格，造成投标人失去中标机会。因此，必须认真编制投标文件。本文首先介绍了投标文件的编制流程，其次针对投标文件编制的注意问题进行了更深入的探讨，以期能为相关业界人士提供一些有价值的参考。

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