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  • 简介:摘要:在现代医疗体系中,各种医疗器械是疾病预防和治疗的重要基础,其特点和质量水平将直接影响疾病诊断和治疗的效果及医疗服务水平。然而,在进行医疗工作时,经常需要重复使用医疗设备,这可能导致医疗设备磨损或损坏,从而影响其工作能力。为了解决这一问题,必须重视医疗设备的使用管理和维护,分析医疗设备使用管理和维护过程中出现的问题,并在此基础上完善医疗设备的使用管理和维护措施。一方面,可以进一步延长医疗器械的使用寿命,另一方面,可以保证医疗器械的可靠性,促进医疗水平的提高。

  • 标签: 医疗器械技术 审评和注册质量 协同机制
  • 简介:在国家食品药品监督管理总局实施新版《医疗器械注册管理办法》和医疗器械注册申报资料要求的背景下,基于现行有效的国家标准、行业标准、《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南》、注册技术审评经验和企业研发生产经验,对正压面罩的技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件等方面进行分析和讨论。

  • 标签: 正压面罩 技术要求 睡眠呼吸暂停
  • 简介:目的:为完善我国新药审评模式提供参考。方法通过介绍PDUFAV中美国FDA对新分子实体和创新生物制品审评模式的改进,并对实施两年来的效果进行分析,探索其加强沟通、提高审评透明度和首轮通过率的方法,提出几点思考。结果新审评模式合理调整了审评时限,为申请者和审评者提供了充足的时间补充和审评申请材料,里程碑会议的有序召开为双方提供了双向沟通的机会,第三方的评估结果显示,新审评模式有效推进了审评进程,提高了审评透明度和首轮审评通过率,增加了审评的可预见性,尤其对特殊审评药物产生了明显的积极影响。结论对新药审评模式的设计应考虑在保障充足审评资源的前提下,对审评的关键节点加以控制,设置合理审评期限,通过加强申请者和审评者间的沟通提高首轮审评效率和效果。

  • 标签: 新药审评模式
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  • 简介:摘要:该文首先介绍了气流雾化器产品的概况,包括产品管理类别、工作原理、结构组成等,归纳和分析气流雾化器产品技术审评要点及关注点;可为申请人注册申报气流雾化器时提供指导,同时也可为气流雾化器产品技术审评人员提供审评参考。

  • 标签: 气流雾化器 审评要点 关注点
  • 简介:评核过程有三个主要步骤:设计规划以收集资料、预备学生课业及报告学生的学习成果。规划设计非常重要,而在公开考试中,有关的规划会透过考试课程来说明。在学术文献中,考试课程通常有不同的名称:如测验规定或考试大纲。本文讨论设定考试大纲须考虑的问题,包括考题的类型、考试的模式及分卷的安排。不同的科目在考试设计时会有不同的重点,科目委员会在设计过程中须考虑不同的因素,从而找出一个平衡的方案,以符合考试目标的要求。

  • 标签: 公开考试 考试大纲 评核
  • 简介:本文归纳分析了PISA测评中,对数学素养测评关键的2000年、2003年和2012年的核心能力运用,揭示了整个数学测评框架设计中核心能刀与问题解决过程逐步整合的过程。启示我们国内大规模数学测试中,无论在过程考查设计、核心能力的界定还是能力表现标准的制定上,都需要做进一步的工作。

  • 标签: PISA测评 核心能力 数学测评
  • 简介:摘要:本文全面系统地探究茶叶从采摘、加工到审评的整个流程。研究首先从茶叶文化的历史背景入手,概述了茶叶在不同文化和历史情境下的重要性。接着,详细解析了茶叶的加工过程,包括采摘、加工等关键步骤,以及这些步骤对茶叶品质的影响。本文还对茶叶的审评方法与标准进行了深入研究,分析了外形、汤色、滋味和叶底等方面的审评标准。进一步地,文章对三大茶类进行了比较与鉴赏,旨在为读者提供全面的品茶知识。最后,探讨了茶叶的存储和后期转化过程,以及这些因素如何影响茶叶的综合品质。

  • 标签: 茶叶加工 茶叶审评 三大茶类
  • 简介:校本评核是指在学校进行,由同一学校任课的教师评核学生在指定项目中的表现,并将评核成绩纳入高考成绩。香港考试及评核局对校本评核的分数比重、评审方法、评分准则、评审范围等做出明确规定,教师在评审过程中也有据可循。香港考试及评核局还采取措施保证校本评核的公平、公正。香港高考校本评核的成功运用对大陆高考改革有借鉴意义。

  • 标签: 校本评核 高考 启示
  • 简介:自2007年起,校本评核被纳入了香港地区考试和评估体系,成为香港中学会考英文科的重要组成部分。校本评核是一种在英语课堂内举行的标准参照、基于老师的口语评估创新,和常模参照的标准化测试有冠著差别。本文将介绍校本评核的目的和具体模式,并简要阐述其对于中国内地考试和评估改革的启示。

  • 标签: 校本评核 口语评估创新
  • 简介:一、善用公开考试促成教育改革从宏观的角度来看,评核,特别是国家或经济体层次的公开考试可以说是一项足以影响和型塑中等学校课程的强而有力的政策工具,因为离校考试或入学考试,皆是决定青年人能否进入职场或继续求学的依据。世界各个国家或经济体的经验显示,任何教育或课程改革的构想,皆须一并妥善处理评核作为中等教育主要型塑者的角色。

  • 标签: 教育改革 公开考试 政策工具 学校课程 入学考试 课程改革
  • 简介:本文通过分析影响造林成效的因素,提出从造林数量、质量及管理措施三方面的九个指标来综合评价各级政府的人工造林、更新实绩,并就实绩评定的评价指标和标准的确定等问题进行分析探讨。

  • 标签: 造林实绩评定 评价指标 评价标准
  • 简介:摘要:药品审查评价关系着患者的用药安全,审评管理机制是药品质量控制的关键手段,其在保证用药安全,促进医药产业健康发展中起到至关重要的作用。新时期,人们对于药品质量和用药安全提出了较高要求,创新和完善药品审评管理机制是当前药品审查管理的目标。文章基于此,对药品审评机制改革相关问题进行了分析和探讨,以期完善药品审评体系,提升药品审评质量,促进医药产业的持续、稳定发展。

  • 标签: 药品审评 审查评价 改革
  • 简介:【摘要】医疗器械的制造控制好质量是比较关键的,这是发挥器械作用的重要保障,通过医疗器械标准的合理化制定,在技术审评方面能发挥积极作用,有助于提升技术审评的质量效果。本文主要就医疗器械标准在技术审评当中作用发挥和优化的建议进行探究,希望能通过医疗器械标准的运用能为技术审评工作的顺利开展起到积极作用。

  • 标签: 医疗器械 标准 技术审评作用
  • 简介:摘要:大家都知道,为了实现当代时代的发展必须,我国卫生行政部门融合当代优秀技术改进了医疗器械,不但研发了各种各样功能性的检验仪器,并且可以满足卫生行政部门的发展需求这一块的诊疗活动要加强医疗设备的风险管理和质量管理,关键是应用医疗设备的风险。

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