简介：摘要HIV-1储存库的持续存在是治愈HIV的主要障碍，在临床研究中，需要可靠的生物标志物对其进行标记。HIV-1 DNA在HIV-1储存库中可被持续检测到，在HIV-1感染诊断、预测病毒反弹和监测治疗效果等方面具有重要应用价值。PCR的检测技术是临床上常用的HIV-1 DNA检测方法，随着技术的不断创新与进步，可更准确地通过定性或定量检测感染细胞中总的、整合的和未整合的HIV-1 DNA。感染细胞中不同形式的HIV-1 DNA作为生物标志物在HIV感染监测和艾滋病治疗相关研究中报道日益增多。本文对感染细胞中HIV-1 DNA的检测方法及其作为生物标志物的临床应用进展进行综述。

简介：摘要目的探讨抗-HCV及HCV RNA检测在静脉吸毒人群中HCV感染的诊断价值，为静脉吸毒人群HCV感染诊断提供一种准确、高效的检测策略。方法收集527例静脉吸毒者的血浆样本，先进行抗-HCV筛查试验（ELISA），对结果呈反应性样本用重组免疫印迹试验(RIBA)进行抗体确证；并对所有样本进行HCV RNA检测，然后分析抗-HCV筛查试验、RIBA及HCV RNA检测（NAT）结果。对数据进行统计描述。结果527例静脉吸毒者样本的抗-HCV ELISA结果中有386例呈反应性，141例为抗-HCV阴性；经RIBA检测386例抗体反应性样本中有370例抗-HCV阳性、6例抗-HCV不确定和10例抗-HCV阴性。抗-HCV ELISA与RIBA检测阳性符合率为95.85% (370/386)，静脉吸毒人群中抗-HCV阳性率为70.21%（370/527）。10例抗-HCV RIBA阴性样本经HCV RNA检测，均为阴性。376例抗-HCV RIBA阳性和不确定样本经HCV RNA检测，有56.93%（300/527）为HCV现症感染，14.42%（76/527）为HCV既往感染。对141例抗-HCV ELISA结果呈阴性的样本进行HCV RNA检测，抗-HCV ELISA筛查残余风险度为1.52%（8/527）。静脉吸毒人群中HCV病毒载量分布显示，高载量值(>107 IU/ml)和低载量值(<102 IU/ml)分别占1.95%和2.27%，而载量值在1×102～1×107 IU/ml的样本占95.78% (295/308)，且主要分布于1×105～1×106 IU/ml（37.99%）。"ELISA+RIBA+NAT"的检测策略能区分300例HCV现症感染、76例HCV既往感染及10例抗-HCV假阳性结果，而"ELISA+NAT"检测策略能检测出300例HCV现症感染者，但不能区分出386例抗体筛查阳性者中存在的10例抗体筛查假阳性（2.59%）。结论静脉吸毒人群是HCV感染的高危人群，有很高的现症感染率，这些HCV感染者体内病毒载量值均维持在较高水平。对静脉吸毒人群抗-HCV筛查将有一定的残余风险度，因此，对静脉吸毒人群用抗-HCV ELISA筛查加核酸检测策略能准确诊断现症感染者，但不能区分出抗体筛查假阳性。

简介：摘要目的研究制备丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）RNA检测实验室能力验证质控品，并应用于HCV检测实验室能力验证工作，以评估实验室HCV RNA检测的能力，提高检测工作质量。方法收集HCV RNA阴性及阳性人源血浆样本，使用丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）进行RNA定量检测，制备5支/套能力验证质控品（编号197101~197105），每套中3支HCV RNA阳性样品、2支HCV RNA阴性样品；每编号质控品随机抽取10管进行均一性评价，每编号质控品在37 ℃下放置1~7 d后进行稳定性评价；将能力验证质控品应用于14家临床实验室的能力验证中，收集分析检测结果，评价各实验室HCV RNA检测能力。结果均一性评价结果显示，编号197102及197104阴性质控品均未检出HCV RNA，编号197101、197103、197105阳性质控品RNA定量值（log10）CV%分别为8.59%、9.58%、9.95%；稳定性评价结果显示，37 ℃放置1~7 d后，编号197102及197104阴性质控品均未检出HCV RNA，编号197101、197103、197105阳性质控品RNA定量值（log10）CV%分别为8.26%、6.09%、6.12%；参加能力验证的14家实验室对5支质控品的检测结果定性判定均与预期结果一致，得分均为100分；14家实验室对编号197101、197103、197105检测的标准差I分别为-0.99~2.05，-1.16~1.84，-1.78~2.30。结论本研究制备的HCV RNA能力验证质控品具有较好的均一性和稳定性。通过HCV RNA能力验证质控品的应用，反映出个别实验室存在系统误差或随机误差。