简介:目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义(P〈0.01),连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义(P〈0.05)。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。
简介:摘要目的观察2型糖尿病合并周围神经病变(DPN)患者应用α-硫辛酸注射液临床疗效,并对其安全性进行评价。方法63例DPN患者分为两组,均行糖尿病常规治疗,对照组31例同时应用甲钴胺治疗,研究组32例则同时应用α-硫辛酸注射液治疗。对比观察两组治疗前后的神经传导速度、神经病变总症状(TSS)评分,密切监测血糖和肝肾功能并观察不良反应。结果两组患者在治疗后神经传导速度均明显加快(P<0.05或P<0.01),研究组优于对照组(P<0.05);TSS评分方面,治疗后两组患者均明显降低(P<0.05或P<0.01),研究组降低更明显(P<0.05);两组患者在治疗期间肝肾功能无明显变化,均未见明显不良反应。结论2型糖尿病合并周围神经病变患者应用α-硫辛酸注射液治疗,安全有效,具有良好的临床应用价值。
简介:摘要目的分析喹诺酮类抗菌药物临床应用安全性评价。方法笔者选择自己所在医院2013年12月-2014年12月于就诊的80例应用喹诺酮类抗菌药物的患者为观察组,另外选择同期入院的80例具有相同适应证的应用其他抗菌药物的患者为对照组。结果观察组患者在使用喹诺酮类抗菌药后的总有效率为73.7%,明显高于对照组的47.5%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者在使用抗菌药后的不良反应发生率为41.2%,明显低于对照组的92.5%,差异具有统计学意义(P<0.05)。同时,患者的不良反应与其年龄、给药方式和不良反应出现时间关系密切(P<0.05),和患者的性别没有明显关系(P>0.05)。结论临床应该重视最新的关于此类药物的警戒信息,在选择用药时应充分权衡利弊,以便正确合理地使用氟喹诺酮类药物,尽量避免不良反应的发生。
简介:采用单次灌服固定剂量方法,选择相当于小鼠1倍、5倍、50倍消耗日粮的量配制3个剂量(0.2g/mL、1g/mL、5g/mL)的生物发酵牛粪饲料浸提液灌胃,作经口急性毒性试验(LD50试验)。然后将生物发酵牛粪按饲料配比的10%、15%、20%取代麸皮,饲喂小鼠60d,进行亚急性毒性试验。试验期间观察小鼠的行为、精神、粪便情况,并分别于第10天、第61天清晨空腹逐只称重小鼠。第61天后进行剖检,观察小鼠组织、器官情况。试验结果表明:经口急性毒性试验中,0.2g/mL、1g/mL、5g/mL的生物发酵牛粪饲料浸出液经口灌服均对小鼠无不良影响。亚急性毒性试验中,以10%、15%、20%的生物发酵牛粪饲料取代麸皮,饲喂小鼠60d后,均对小鼠无不良影响,小鼠繁育正常,剖检小鼠未见组织器官病变,且试验组均较对照组增重率高,提高率达1.8%~9.25%。
简介:摘要:近些年来,基因工程技术发展并兴起,转基因食品逐渐进入寻常百姓家,而对转基因食品的争议自它诞生之日起就未曾停息。转基因食品的产生依靠基因工程技术的发展,基因工程技术打破了自然条件下不同物种间DNA沟通的隔离,使不同物种间的基因交流成为可能,转基因食品安全问题由此产生。本文基于基因工程技术相关知识,介绍了转基因食品带来的潜在的不确定性风险,阐述了“实质等同性”原则,简述了转基因食品的完整安全性评价流程要点和管理办法,并点明了转基因食品的发展前景以及我们看待转基因食品安全性这一公众问题应持有的科学态度。