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  • 简介:从中药毒性的内涵、中药非临床安全评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全评价在已上市中药安全评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全评价能为临床安全用药提供参考试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础研究支撑。因而非临床安全评价在已上市中药安全评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。

  • 标签: 中药 非临床安全性评价 上市后安全性再评价 药品不良反应
  • 简介:摘要Overstitch内镜缝合系统是近年来逐渐应用于临床的内镜下空腔脏器全层缝合设备,该设备扩大了消化内镜手术的治疗范围,推进了临床手术治疗的微创化。近年来关于该设备的临床试验层出不穷,展示了Overstitch应用于临床治疗的潜力,但时见其相关并发症及不良反应报道,Overstitch相关手术的安全尚待验证。本文就Overstitch的临床应用及安全进行综述和讨论,旨在揭示该设备用于治疗消化系统疾病的优势及不足,进而评价这一新兴内镜缝合设备在临床应用中的安全

  • 标签: 缝合技术 安全性 内窥镜 全层 临床应用
  • 简介:摘要近年来,随着经济的发展和超高压输电线路的大量建设,越来越多的超高压输电线路已无法绕过煤矿沉陷区。同时,煤炭开采引起的地表移动和变形,对已有超高压输电线路的安全造成严重威胁。国内外学者针对采煤沉陷区内高压和特高压输电铁塔的极限基础位移进行了一定的研究,但是对输电铁塔安全评价方法的研究还不够系统和深入。因此,开展沉陷区输电杆塔结构的安全研究,对沉陷区输电塔架的安全进行评估,对输电线路抗变形设计和治理以及确保输电线路安全运行,均具有重要的意义。

  • 标签: 超高压 输电线路 沉陷区 输电铁塔 安全性评价
  • 简介:目的对狗皮膏的皮肤用药安全进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激试验和豚鼠皮肤过敏试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激,其余为轻度刺激;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义(P〈0.01),连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义(P〈0.05)。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。

  • 标签: 狗皮膏 安全性评价 皮肤刺激 皮肤过敏 血铅浓度
  • 简介:摘要目的观察2型糖尿病合并周围神经病变(DPN)患者应用α-硫辛酸注射液临床疗效,并对其安全进行评价。方法63例DPN患者分为两组,均行糖尿病常规治疗,对照组31例同时应用甲钴胺治疗,研究组32例则同时应用α-硫辛酸注射液治疗。对比观察两组治疗前后的神经传导速度、神经病变总症状(TSS)评分,密切监测血糖和肝肾功能并观察不良反应。结果两组患者在治疗后神经传导速度均明显加快(P<0.05或P<0.01),研究组优于对照组(P<0.05);TSS评分方面,治疗后两组患者均明显降低(P<0.05或P<0.01),研究组降低更明显(P<0.05);两组患者在治疗期间肝肾功能无明显变化,均未见明显不良反应。结论2型糖尿病合并周围神经病变患者应用α-硫辛酸注射液治疗,安全有效,具有良好的临床应用价值。

  • 标签: &alpha -硫辛酸注射液 2型糖尿病 周围神经病变 临床疗效
  • 简介:摘要目的为蛹虫草安全评价提供毒理学依据。方法卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)进行急性毒性、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30d喂养试验。结果蛹虫草对雌、雄小鼠和雌、雄大鼠进行急性毒性试验,结果该样品LD50>10.0g/kg?BW,属实际无毒物质;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸变试验等三项遗传毒性试验检测均为阴性;30天喂养试验3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著差异。结论蛹虫草属实际无毒级;未见潜在致突变作用;对大鼠30d喂养试验,未见其对受试动物有毒性损害作用。

  • 标签: 蛹虫草 毒理实验 安全性评价
  • 简介:摘要:含草乌蒙药在临床中应用较为广泛,其毒性经过科学处理后可大为减轻,临床应用较为安全临床药学工作者应结合研究成果与实践经验,提示患者相关注意事项,保障用药安全。本文通过对含草乌蒙药的毒性及用药特点以及应用安全进行分析。

  • 标签: 含草乌蒙药 临床应用 安全性评价
  • 简介:摘要目的分析喹诺酮类抗菌药物临床应用安全评价。方法笔者选择自己所在医院2013年12月-2014年12月于就诊的80例应用喹诺酮类抗菌药物的患者为观察组,另外选择同期入院的80例具有相同适应证的应用其他抗菌药物的患者为对照组。结果观察组患者在使用喹诺酮类抗菌药后的总有效率为73.7%,明显高于对照组的47.5%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者在使用抗菌药后的不良反应发生率为41.2%,明显低于对照组的92.5%,差异具有统计学意义(P<0.05)。同时,患者的不良反应与其年龄、给药方式和不良反应出现时间关系密切(P<0.05),和患者的性别没有明显关系(P>0.05)。结论临床应该重视最新的关于此类药物的警戒信息,在选择用药时应充分权衡利弊,以便正确合理地使用氟喹诺酮类药物,尽量避免不良反应的发生。

  • 标签: 喹诺酮类抗菌药物 临床应用 安全性评价
  • 简介:摘要:目的 分析西药临床合理用药的安全与管理效果。方法 选择2022年1月~5月院内实行用药管理措施前的100例西药处方纳入对照组,选择2022年6月~10月实行用药管理措施后得100例西药处方纳入观察组。观察实行用药管理措施前后的效果。结果 观察组不合理用药情况与对照组相比更少(P<0.05);观察组不良反应比对照组少(P<0.05)。结论 应加大管理力度,保障西药处方临床应用安全

  • 标签: 合理用药 安全性 用药管理
  • 简介:摘要:化工行业已是整个我国及国民经济重要的一重要国民经济组成重要成分,经过预防提升的化工设备日常运行维修的经济效率,可以保证更好地支持鞭策的化工企业运行的持续稳固有效开展,因此广大化工企业都应着重加强现有化工设备安全评价工作。

  • 标签: 化工工艺 设备安全性 评价
  • 简介:摘要随着社会进步和科技发展,人民对安全问题越来越关注和重视,尤其是对于高危行业的煤矿。伴随着机械化和自动化程度的提高,机电设备的安全问题也提上了日程。煤矿企业和研究院所对煤矿机电设备的机械和安全能也进行了大量的研究。

  • 标签: 煤矿机电 设备安全性 评价
  • 简介:中图分类号R969.3文献标识码A文章编号1672-3783(2015)07-0517-02摘要本文主要对中药制剂比较常见的不良反应进行了简要的探讨,并分析其产生不良反应的原因,最后提出了加强不良反应的防治对策,希望对相关从业者有所帮助。

  • 标签: 中药制剂 安全性 合理用药
  • 简介:采用单次灌服固定剂量方法,选择相当于小鼠1倍、5倍、50倍消耗日粮的量配制3个剂量(0.2g/mL、1g/mL、5g/mL)的生物发酵牛粪饲料浸提液灌胃,作经口急性毒性试验(LD50试验)。然后将生物发酵牛粪按饲料配比的10%、15%、20%取代麸皮,饲喂小鼠60d,进行亚急性毒性试验。试验期间观察小鼠的行为、精神、粪便情况,并分别于第10天、第61天清晨空腹逐只称重小鼠。第61天后进行剖检,观察小鼠组织、器官情况。试验结果表明:经口急性毒性试验中,0.2g/mL、1g/mL、5g/mL的生物发酵牛粪饲料浸出液经口灌服均对小鼠无不良影响。亚急性毒性试验中,以10%、15%、20%的生物发酵牛粪饲料取代麸皮,饲喂小鼠60d后,均对小鼠无不良影响,小鼠繁育正常,剖检小鼠未见组织器官病变,且试验组均较对照组增重率高,提高率达1.8%~9.25%。

  • 标签: 生物发酵牛粪饲料 单次灌服固定剂量方法 急性毒性 亚急性毒性
  • 简介:目前我公司共有起重机械600多台,担负着全公司的材料、原料、成品等的转运工作,年总运输量达到700多万吨,其中桥式起重机(以下简称行车)就有300多台,起重伤害事故在各类事故中占有较大的比重。从

  • 标签: 人机系统 行车工 安全运行 桥式起重机 起重机械 伤害事故
  • 简介:摘要随着社会的进步、高科技产业的发展及人民生活水平的不断提高,人们对发供电安全可靠提出了更高的要求,电力企业如何稳定安全生产就显得日益重要。如何系统的发现、挖掘生产中的不安全因素,铲除事故隐患,大幅度减少事故率,稳定安全生产,尤其针对赤峰热电厂生产现状,如何提高生产岗位员工对新技术的适应和要求,如何提高设备运行的可靠,是我们安全管理面临的新形势和新问题。现在,在电力系统中被广泛采用的安全评价正好解决了这一问题。

  • 标签: 安全性评价 事故隐患 预测 措施
  • 简介:摘要:近些年来,基因工程技术发展并兴起,转基因食品逐渐进入寻常百姓家,而对转基因食品的争议自它诞生之日起就未曾停息。转基因食品的产生依靠基因工程技术的发展,基因工程技术打破了自然条件下不同物种间DNA沟通的隔离,使不同物种间的基因交流成为可能,转基因食品安全问题由此产生。本文基于基因工程技术相关知识,介绍了转基因食品带来的潜在的不确定性风险,阐述了“实质等同性”原则,简述了转基因食品的完整安全评价流程要点和管理办法,并点明了转基因食品的发展前景以及我们看待转基因食品安全这一公众问题应持有的科学态度。

  • 标签: 转基因食品 转基因风险性 转基因食品安全性评价 实质等同性 基因工程
  • 简介:摘要:在全球范围内,地震是一种危害极大的自然灾害。建筑结构在地震中的损坏和坍塌是导致生命财产损失的重要因素。随着我国城市化的快速发展,城市中的建筑数量越来越多,人口也越来越密集,如果出现地震,将会给城市带来巨大的人员伤亡。为了减少震害,尤其是重点建筑项目,必须采取切实可行的抗震措施。因此,本文对地震安全评价方法应用进行了分析,以期为相关研究人员提供借鉴。

  • 标签: 地震 安全性评价方法 应用