简介：近日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号)同时废止。

简介：

简介：摘要：数字化科技的迅速发展给我们带来了大数据时代，将信息技术融入现代化管理系统中，用来加强市场监督。其实，大数据管理方法已经成为大势所趋，因为它不仅能提高档案管理效率，帮助管理人员减轻工作负担，还极大地推动了我国管理技术的进步，让用户得到更优质的服务。目前大数据时代给我国档案管理工作带来许多挑战，许多工作人员不能适应并运用，因此许多档案管理人员与时俱进，不断革新自己的思想，完善管理政策法规，提升管理水平和服务质量。

简介：摘要：在视频药品检测实验室应对风险方面， CNAS－ CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》提出了检测实验室的责任和对检测实验室的要求。而检测实验室对于风险的有效管理，既能预防检测活动中的不利影响，确保管理体系实现其预期结果，又能稳妥的应对发展过程中的机遇。因此，风险管理成为了检测实验室质量管理体系中的新点和要点。鉴于此，文章结合笔者多年工作经验，对食品药品检测实验室的风险管理分析提出了一些建议，仅供参考。

简介：摘要：药品作为具有社会服务属性和商品属性的特殊商品，其质量直接影响着患者的生命安全和社会大众的用药安全。在经济快速发展的时代背景下，国家和社会对于人们的生命安全和身心健康越来越重视，因此，也提高了对药品监管质量的要求。有效落实药品质量的监督管理工作，能够降低制造假药和销售假药等不良事件的发生几率，规范药品市场的生产和销售，为人们的健康提供可靠的保障。然而，实际药品监督管理工作仍然存在着一系列的问题。鉴于此，本文就加强药品监督管理的方法展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。

简介：摘要：食品安全问题是关系到百姓身体健康和财产安全的重要组成部分，食品安全出现问题则会严重影响百姓的身心健康，开展食品药品安全监管工作时保障食品药品安全的重要措施，但在实际监管过程中仍然存在食品药品监管不到位的地方，导致食品药品饱受争议，本文以食品药品安全的工作现状为切入点，通过分析食品药品的安全监管工作，提出相应措施，为后续开展食品药品安全监管工作奠定基础。

简介：摘要：随着人们生活水平和生活质量的提升，我国的食品药品行业也得到了迅速的发展，但随之而来的安全问题也逐渐成为消费者所担忧的内容，食品药品质量安全直接关乎人民大众身体健康和生命安全，因此，对于食品药品的质量检验尤为重要，微生物检验作为其质量检验中的关键项目，实践中面临一些问题，本文将对此进行简要分析，并提出解决方案，为后续相应学者对于食品药品质量的研究提供有力依据。

简介：摘要 ： 在社会不断发展的背景下，我国医药事业迎来新的发展良机，药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此，如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中，部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以，医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化，基于当前药品生产中存在问题，总结出科学应对措施，进而提升质量监管工作的有效性。基于此，该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

简介：摘要：药品安全是关系到群众健康与生命安全的重要因素。然而，现阶段我国药品市场管理秩序尚有缺陷，市场中仍存在大量的假冒伪劣药品，给人们的健康与生命安全埋下了隐患。针对此，监督管理部门应加强对药品的管理，强化药品生产与流通监督工作，消除假冒伪劣药品，确保药品市场的良性运作，以及群众的用药安全。

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简介：摘要：食品药品的质量检测大都需要在实验室中完成，无论是实验室本身的硬件设备还是其质量管理体系对检测结果都会产生一定的影响。从文中论述可以发现，实验室需要从人员、设施设备、内外部环境、管理体系等多个方面综合考量优化完善提升，以提高实验室质量控制效果。

简介：摘要伴随着经济社会的不断发展，国家在食品药品检验机构仪器设备规范化管理方面越来越重视，且仪器设备管理作为实验室质量体系中的重要一环，国家食品相关监管部门也把其列入食品药品机构仪器设备监管工作的重中之重，为的是进一步保障广大人民群众的生命安全。因此，在食品药品检验机构仪器设备规范化上将会制定出一套属于自己的管理模式，这些模式主要是从组织管理、采购管理、安装验收管理、运行管理、维护维修管理、计量管理、资产管理以及档案管理等角度出发，从而达到对食品药品检验机构仪器设备上的规范化管理。

简介：摘要：食品药品的安全问题已经上升为公众关心的焦点，这也反映了食品药品检测机构在社会上所肩负的职责日益加重。为了更好地满足人们对食品药品检验需求，相关部门应该加强对于食品药品检验机构仪器设备管理工作的重视程度。近年来，我国食品药品安全问题屡见不鲜，食品药品检验机构的工作效率和仪器设备的管理也面临着多种挑战和问题。因此，要加强对于仪器设备管理的重视程度，确保仪器设备管理的标准化和高效性，从根本上提高仪器设备的实际运行效果，从而高质量地完成食品药品的检验工作。

简介：摘要：食品药品安全监管城乡一体化模式是当前我国城乡食品药品安全监督发展的重要保障，同时也是和谐社会发展的重要需求。本文首先对于监管城乡一体化模式的含义进行分析，同时对于食品药品安全监管成效一体化模式进行探讨，最后对于食品药品安全监管城乡一体化的具体做法进行研究。希望通过本文，能够为食品药品安全监管城乡一体化模式的应用和发展提供一些参考和帮助。

简介：摘要：食品药品作为关乎国计民生的重要事项，必须要加强相关的检验检测工作。当前开展食品药品检验检测时具有流程复杂且混乱的现状，久而久之导致食品药品检验检测质量问题频发，因此必须要作出改善提高食品药品检验检测工作质量。信息化技术的出现，给食品药品检验检测工作带来了较大帮助，通过应用信息化技术可以提升检验检测工作效率和质量。文章首先就食品药品检验检测中信息化技术的作用进行论述，然后分析信息化技术系统发展，接着对信息技术在食品检测过程中的应用展开探讨，接着就信息化检验检测技术所存在的问题和不足重点概述，最后就信息化技术在食品药品检验检测中的应用优化措施提出几点建议，希望可以促进食品药品检验检测中信息化技术的有效应用。

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简介：摘要：随着社会经济的不断发展，人们的生活质量也在不断提升，这就使得人们对生活中的方方面面的要求不断提高，食用安全是生活中的重要环节，而食品药品的检验检测则与人们的食用药品安全密切相关，也在很大程度上影响着我国食药行业的发展状态。作为食品药品检验研究院中的一员，理应充分重视食品药品检验检测工作的开展情况，有效加强对实验室的质量管理工作，从而更好地为食品药品安全保驾护航。本文将针对当前食品药品检验检测实验室管理工作中存在的一些问题展开讨论，在此基础之上研究能够有效提高实验室质量管理的措施。

简介：摘要：食物的安全问题历来都是群众较为关心的问题，食物的安全健康事关人民群众的健康，以及人民群众的生命质量，是我国一定要严格管理与监督的重点领域。居民群众历来都是带动社会经济前进与发展的主体动力，而食物也是居民群众的生活必需品，但是随着时代的前进与经济社会的发展，搞好关于食品卫生安全的管理和对食物的质量安全监管，是非常有必要的。本文就食品卫生安全与食品安全监督管理的思考与实践进行了详细的分析。

简介：摘要：本篇论文主要探讨了大部制改革背景下基层食品药品监管存在的问题及对应的解决方法。在问题方面，本文详细分析了监管主体职责不清、监管标准不统一、监管手段滞后、监管人员素质和执法能力等问题。针对这些问题，本文后半部分提出了一系列解决方法，包括明确监管主体职责、统一监管标准、推广智能监管技术、加强监管人员培训和监管执法力度等，旨在提高我国基层药品食品监管能力。

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