简介:摘要目的:建立医用多酶清洗剂的定量检测方法。方法:实验研究。应用二喹啉甲酸(BCA)法建立医用多酶清洗剂的定量检测方法,并测定其重现性、准确性、回收率。结果:建立了BCA法测定医用多酶清洗剂的标准曲线、方程及样品的数据处理方法。BCA标准曲线的线性关系良好,且多次实验稳定性佳,R2均>0.95;标准蛋白回收试验,回收率<100±15%,标准偏差(RSD)<3%;BCA法测定医用多酶清洗剂原液及1∶50、1∶100比例稀释的医用多酶清洗剂样品,RSD均<5%;将医用多酶清洗剂原液稀释成6个浓度梯度,BCA法测得在1∶50~1∶200稀释范围内,随着稀释比例增加,酶蛋白浓度呈线性下降趋势。结论:BCA法可用于医用多酶清洗剂的定量检测,且具有良好的灵敏度、回收率、稳定性和精确性。
简介:摘要贝达喹啉(bedaquiline)被世界卫生组织列为耐利福平结核病(RR-TB)和耐多药结核病(MDRTB)长程治疗方案的首选药物。2018年,中华医学会结核病学分会组织专家撰写了“抗结核新药贝达喹啉临床应用专家共识”,为贝达喹啉在我国的临床应用提供了重要的指导。近2年来,国内外贝达喹啉临床与基础方面的研究取得了新进展。为进一步合理有效使用该药,中华医学会结核病学分会根据最新的国内外文献及指南,对“抗结核新药贝达喹啉临床应用专家共识”进行了更新。本共识内容包括贝达喹啉的分子结构和抗结核分枝杆菌的作用机制、贝达喹啉的药效学研究、贝达喹啉的药物代谢动力学研究、贝达喹啉的临床研究、贝达喹啉临床应用推荐等5个方面,以供我国结核病防治工作者借鉴与参考。
简介:【摘要】目的:观察富马酸贝达喹啉片治疗耐多药肺结核的临床疗效。方法:抽选60例耐多药患者展开研究,均源自我院2018年10月至2021年1月期间,以随机盲化法为依据将所有患者列为常规组与富马组,各30例,常规组行常规治疗,富马组行富马酸贝达喹啉片治疗,比较组间治疗效果、痰菌转阴率及不良反应。结果:与常规组(76.67%、80.00%)比较,富马组总有效率及治疗后24周痰菌转阴率(96.67%、96.67%)均较高,P<0.05;与常规组(33.33%)比较,富马组不良反应发生率(10.00%)较低,
简介:摘要目的系统评价联合使用贝达喹啉和德拉马尼治疗耐多药/广泛耐药结核病的有效性和安全性。方法检索中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、PubMed、MEDLINE、Embase和Cochrane Library数据库中已发表的联合使用贝达喹啉和德拉马尼治疗耐药结核病的文献,检索时间为数据库建立至2020年10月10日。根据纳入和排除标准筛选文献,并对最终纳入文献进行文献质量评价,分析6个月痰培养阴转率、治疗期间采用Fridericia公式计算所得的按心率校正的QT间期(以下简称QTcF)>500 ms的发生率、QTcF较基线延长≥60 ms的发生率、患者病死率等指标。采用单组率的荟萃分析上述指标的发生率,有对照组者则采用直接比较的荟萃分析比较观察组与对照组的差异。结果共纳入6篇文献,联合使用贝达喹啉和德拉马尼治疗的耐多药/广泛耐药结核病患者共282例。经荟萃分析,联合用药患者6个月痰培养阴转率为87%[95%可信区间(confidence interval,CI) 81%~92%]。采用荟萃分析合并效应值比较,联合用药组和贝达喹啉单药组的痰培养阴转率差异无统计学意义[比值比(odds ratio, OR)=0.93,95%CI 0.82~1.05,P=0.252],联合用药组和德拉马尼单药组的痰培养阴转率差异也无统计学意义(OR=1.02,95%CI 0.87~1.18,P=0.831)。联合用药患者QTcF>500 ms的发生率为0(95%CI 0~2%),QTcF较基线延长≥60 ms的发生率为13%(95%CI 7%~19%),病死率为8%(95%CI 3%~15%)。结论联合使用贝达喹啉和德拉马尼治疗耐多药/广泛耐药结核病的有效性、安全性和耐受性均尚可。