简介:摘要医学科研档案是医院医学科研究和医疗实践的真实记录和反映,在为临床工作提供重要信息、为医学研究提供最新信息资源以及科技成果的转化等方面具有特殊的意义。但由于医学科研档案质量存在的总是,一定程度上制约着医学科研档案作用的充分发挥,如何提高医学科研档案的质量,已成为一种迫切需要。
简介:摘要:医学伦理档案是在医疗卫生实践和医学发展过程中,涉及医学道德的伦理档案材料"[1]。而医学伦理档案的初步管理主要集中在医疗机构内所成立的医学伦理委员会。伦理委员会本着保护受试者合法权益和促进医学科学发展的宗旨,在对临床研究和医学科研的伦理问题进行审查、监督、指导等活动过程中,形成了具有查考利用价值的原始记录[2],这就是医学伦理档案。因此做好医学伦理档案的规范化管理,有助于切实保障研究参与者的尊严和权益;有助于对伦理审查质量进行有效地评估和指导政策的修订;同时,由于档案材料真实记载了医学临床研究的相关信息和伦理审查记录,它也有助于为伦理委员会职能活动的风险管理、伦理学辩护、科研成果的推广及转化应用提供依据和凭证。