简介：天津市新药安全评价研究中心是在天津药物研究院新药评价中心的基础上注册成立的独立法人研究机构。中心凝聚了刘昌孝院士领衔的92人科研团队，先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”的药代平台、GLP安评平台以及药效平台的建设任务，是目前我国开展新药非临床成药性综合评价的技术领先单位。

简介：夏季来临,你首先要做的就是好好保护好自己。因为夏季猛烈的紫外线不但会剥夺你白皙净透的肌肤,还会加速你肌肤的老化。因此不妨听听专业的皮肤科医生是如何给出防晒建议的。

简介：快克牌复方氨酚烷胺胶囊是中国感冒药的领军品牌，拥有让同行羡慕的8大优势。在这8大优势中，备受关注的是快克空心胶囊的安全优势。23年里，10亿中国人见证了快克100亿粒“安全胶囊”的传奇。

简介：1关键词：达比加群严重出血12/07/2011美国FDA正在评估上市药品——达比加群（dabiga-tran）致严重出血不良事件的报告。达比加群是一种抗凝血剂,用于降低常见的非瓣膜性心房纤维颤动病人罹患中风的风险。所有抗凝治疗都可能引起严重甚至致死的出血不良事件。达比加群的标签中已包含可能发生严重的、甚至致死性出血事件的警语。在一个大型临床试验（18,000人）中,达比加群组与华法令组在主要出血事件发生率上相似。

简介：简要介绍工作倦怠的基本概念,分析倦怠的成因及对医疗服务质量、医疗安全的影响,并提出了干预对策,以提高临床医师的身心健康和医疗服务质量,确保医疗安全。

简介：1关键词：雷利米得（来那度胺）新的恶性肿瘤05/07/2012FDA告知公众,新诊断为多发性骨髓瘤的患者在接受来那度胺治疗时会增加第二原发性恶性肿瘤（新肿瘤）的风险。临床研究显示,与安慰剂组比较,相类似的患者使用来那度胺具有较高患有第二原发性恶性肿瘤的风险。

简介：目的了解华北地区部分基层部队食品卫生安全现状,找出存在问题,提出解决方法。方法采取现场查看、细菌学指标（大肠菌群）检测和问卷调查等方法,于2011年6—8月对华北地区部分基层部队119家餐饮单位进行食品卫生安全调查。结果①所有被调查单位在本年度中无食物中毒和其他食源性疾病发生,无＂三无＂和过期产品。对食品卫生安全现状综合评定为优秀、良好、一般、较差的单位分别为7、31、42、39家,合格单位占67.23%。②随机抽取餐饮用具及工作人员手样本952件,大肠菌群检测合格率为61.45%,其中熟食刀、板、盆及熟食间操作员手检测合格率低于60.00%。③餐饮人员食品卫生安全知识知晓率为57.67%。结论华北地区部分基层部队食品卫生安全存在一定的问题,应加强食品卫生安全监督及食品卫生安全知识培训。

简介：FDA提醒医疗保健专业人员，普拉克索可能存在心衰的风险、目前的研究结果提示，普拉克索存在潜在的心衰风险,因此还需要更进一步审查可用的数据。由于研究有限,目前FDA还不能确认普拉克索与心衰的关系。FDA正与药品生产企业共同努力以辨清这种关系，当有新的进展时会及时告知公众.

简介：药品不良反应监测受到越来越多的关注,我国已建立药品不良反应自发呈报系统,并在逐步完善中。本文介绍了人用药品注册技术规范国际协调会中关于个例安全性报告规范的主要特点及现状,以期该规范能帮助提高我国药品不良反应监测水平。

简介：目的：观察氨溴索注射剂雾化吸入对豚鼠气道及肺组织的影响,探讨该给药方法的可行性和安全性。方法：50只豚鼠随机分为5组：空白对照组、给药组（高、中、低剂量）和药物赋形剂组,分别行肺泡灌洗液（BALF）和病理学检测。结果：赋形剂组可导致动物支气管上皮变性和气管管周充血;低剂量雾化吸入除了会导致气管管周充血,无其他不良影响;高剂量组易使动物气管出血,但无明显致炎效果;中剂量组对动物的气道和肺组织影响最大。结论：长期使用氨溴索粉针剂的雾化吸入对呼吸系统有一定刺激,临床使用时应慎重。

简介：他汀类药物作为一类最强效的降血脂药物,可降低慢性肾病患者发生缺血性心血管事件的危险,改善肾功能、延缓肾功能的恶化。但是,也有报道他汀类药物对肾脏可能有损害作用。本文主要搜集近年来国内外相关研究的成果,旨在进一步阐述他汀类药物在慢性肾病患者治疗中的疗效,并客观评估其对肾脏损害的可能性,指导临床安全用药。

简介：目的：系统评价氨磷汀预防铂类神经毒性的临床疗效和安全性。方法：计算机检索Co-chrane图书馆、Pubmed、Embase、Cancerlit、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）和中文科技期刊全文数据库维普（VIP）、临床对照试验库,按照纳入与排出标准选择相关的随机对照试验,检索时间为1978年1月至2012年4月。在提取资料和评价质量后,用RevMan5.1.4软件进行Meta分析。结果：共纳入11个研究,合计949例患者,其中英文6篇,中文5篇。Meta分析结果显示：氨磷汀组能有效地减少神经毒性的发生[RR=0.57,95%CI（0.39,0.82）,P=0.002],严重神经毒性的发生[RR=0.49,95%CI（0.29,0.84）,P=0.009],加重呕吐的发生率[RR=1.36,95%CI（1.02,1.81）,P=0.04],易发生低血压[RR=2.33,95%CI（1.29,4.23）,P=0.005]。在恶心发生率[RR=1.20,95%CI（0.97,1.50）,P=0.10]、头晕的发生率[RR=1.44,95%CI（0.50,4.12）,P=0.50]上无统计学差异。结论：氨磷汀与铂类药物化疗时联合应用能有效地预防铂类神经毒性的发生,但会加重呕吐的发生,并容易产生低血压等不良反应。

简介：目的研究比索洛尔治疗原发性高血压的有效性及安全性。方法应用Meta分析对11篇文献研究中比索洛尔与其他常用抗高血压药治疗原发性高血压的有效性、安全性进行同质性检验及合并效应量的估计。结果同质性检验的有效性：χ2=9.3473,df=10;安全性：χ2=4.0549,df=10;P〉0.05。合并效应量的估计：有效性：OR合并95%可信区间为1.53～3.06。安全性：OR合并的检验：χ2=19.5929,P〈0.001。结论比索洛尔治疗原发性高血压的疗效总体上优于目前其他药物,而且安全性比较无显著性差异。

简介：目的观察小青龙汤在支气管哮喘急性发作期中的临床疗效及安全性。方法选择我院2011年7—12月收治的符合临床上支气管哮喘急性发作期诊断标准的78例患者,按照随机抽取原则,将患者分为观察组（39例）和治疗组（39例）,对照组给予西医常规治疗,观察组在此基础上加用小青龙汤治疗,14d为1个疗程,1个疗程后观察两组患者的疗效及肺功能、嗜酸性粒细胞（EOS）及不良反应的发生率。结果观察组与对照组的有效率分别为87.18%（34/39）、79.49%（31/39）,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗后观察组的显效时间与对照组比较明显缩短（P〈0.05）;两组肺功能的改善、EOS降低幅度比较有统计学差异（P〈0.05）;治疗过程中两组患者的不良反应发生率较低,对治疗效果无影响。结论小青龙汤可以提高西医常规治疗对支气管哮喘急性发作的临床疗效,且对肺功能的改善及降低EOS水平方面比常规西医治疗更有效,同时不良反应较轻微,是临床上安全有效的治疗手段。

简介：2012年初国务院下发的《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》在制药行业内引起了强烈反响．本文从一位药检专家的视角出发，通过对已上市国产仿制药的质量现状和国内制药行业的种种乱象的回顾，并通过与发达国家制药行业发展历程的对比．对这一通知中“全面提高药品标准．进一步提高药品质量”；“将对已上市国产仿制药进行与原研药一致性评价工作”等指导思想进行了深度解读．并提出了具体建议，供业内及政府决策部门参考。

简介：2011年岁末，《自我药疗》杂志联合39健康网，共同推出了消费者问卷调研活动——“自我安全用药”联合调查。共有约6万名网友参与此次调查活动，完成调查问卷约1．5万份。调查结果不容乐观，消费者随意服用抗菌药物、不了解药物不良反应的问题较为突出，甚至有超过八成消费者没有检查药品是否过期的习惯。以下为主要调查结果。

简介：目的：分析总结亚甲蓝或利奈唑胺与5-羟色胺再摄取抑制药（SRI）合用的安全性资料,为临床提供参考。方法：通过文献检索,获得亚甲蓝与SRI或利奈唑胺与SRI合用的相关资料,并对其进行分析综合。结果与结论：亚甲蓝和利奈唑胺都是单胺氧化酶的抑制药,亚甲蓝与SRI或利奈唑胺与SRI合用都可导致5-羟色胺综合征,临床应该明确用药史,避免合用。