简介：摘要利妥昔单抗是采用基因工程技术合成的人鼠嵌合单克隆抗体，通过特异性结合B细胞表面的跨膜蛋白CD20而发挥药理效应。利妥昔单抗临床治疗效果显著，但药理机制复杂，药代动力学/药效动力学（PK/PD）呈非线性且变异度很大，为临床应用的有效性和安全性带来较大的变异性和不确定性，需要实施个体化治疗来提高其用药合理性。目前，利妥昔单抗已具备治疗药物监测（TDM）的基本条件，如血药浓度检测技术、肿瘤生物标志物和相关基因多态性的检测技术等。利用这些技术，结合疾病诊断、人群特殊性、给药途径和药物相互作用等因素综合分析，可以构建利妥昔单抗PK/PD模型，对其疗效、毒性和耐药进行预测。药师参与利妥昔单抗的个体化治疗，开展TDM，具有重要意义，可为患者提供更安全有效的个体化治疗。

简介：摘要：

简介：采用回顾性研究方法,对42例利妥昔单抗药品不良反应/事件（ADR/ADE）报告进行综合分析：有20例是急性输注反应,其中发生过敏性休克3例;血液系统、皮肤及附件损害各6例;肝损害5例;胃肠道损害3例,含1例出现胃肠穿孔;肾功能异常、高血压加重各1例。利妥昔单抗可引起严重ADR/ADE,须加强该药ADR/ADE的研究及防治。

简介：摘要利妥昔单抗是一种嵌合人鼠的抗体，由人类抗CD20抗体的恒定区和从鼠类对应物IDEC2B8中分离出的可变区组成.CD20是一个33-35ku的非糖基化跨膜蛋白，可在前体B细胞、正常B细胞和大部分B细胞淋巴瘤细胞表面表达，而不在造血干细胞、正常浆细胞和人体其他正常组织表面出现。CD20与跨膜钙传导调节、细胞周期进程和B细胞增殖有关。

简介：单克隆抗体于1975年由Koehler等首次提出．之后越来越多地应用于恶性肿瘤的诊断和治疗。以往抗CD20单克隆抗体因其鼠源性在临床应用上受到极大限制．直到人鼠嵌合的利妥昔单抗（fituximab）出现才改变了这一状况。

简介：摘要目的提高对利妥昔单抗导致的药物性肺损伤的认识。方法回顾性分析2例利妥昔单抗相关性药物性肺损伤患者的临床资料，并复习相关文献。结果12例患者男7例，女5例，9例有发热，11例有呼吸困难，其中3例有轻度ARDS,5例有中度ARDS,1例有重度.大多数患者肺部影像学表现为双肺弥漫分布的斑片状、磨玻璃样阴影，部分可见条索影，其中磨玻璃影在所有的患者均有看到。大部分患者均进行了3—9次的化疗，平均4.4个周期。末次输液至发病时间在2—21天之间。所有的患者均接受糖皮质激素治疗，11例好转，仅1例因重度ARDS死亡。结论利妥昔单抗导致的药物性肺损伤的诊断为排他性，及时诊断及时停用相关药物，糖皮质激素治疗是必须的。

简介：摘要目的观察利妥昔单抗治疗系统性硬化病（SSc）的临床疗效及不良反应。方法2016年11月至2020年5月就诊于上海瑞金医院风湿科8例接受利妥昔单抗治疗的SSc患者，按在0、2、4、24、48周予以利妥昔单抗治疗的方案给药，分别在治疗前、治疗4、24、48周评估患者的临床症状和实验室指标，采用SPSS 23.0软件进行统计学处理，运用Wilcoxon秩和检验法进行统计学处理。结果8例患者均诊断为弥漫性SSc，其中女性7例，男性1例，病程4个月至11年，中位病程2.5年，利妥昔单抗治疗前、24、48周后改良Rodnon皮肤评分分别是16.5（11.8，29.5），14.5（9.5，27）（Z=0.841），10.5（7，24.3）（Z=0.420），均较治疗前明显改善（P<0.05）；患者自我评分分别为60（50，77.5），52.5（41.3，67.5）（Z=0.113），47.5（36.3，57.5）（Z=0.474），较治疗前相比，治疗24周、治疗48周改善差异有统计学意义；治疗前和治疗48周后高分辨率CT（HRCT）积分分别是2.7（1.02，3.7），1.6（0.65，2.95）（Z=0.964），治疗后明显改善（P<0.05）。肺动脉高压（PAH）值分别是48（41，58.5）mmHg，45（38，51.5）mmHg（Z=0.315），两者差异无统计学意义。临床观察患者症状有改善且无明显不良反应。结论利妥昔单抗治疗SSc过程中患者皮肤硬化程度及肺间质病变、肺动脉压力的改善，可能是治疗SSc一个新选择，患者耐受性及安全性高，无明显不良反应发生。

简介：摘要目的探究利妥昔单抗注射液用药后不良反应的发生类型及原因。方法对茂名市人民医院2018年1月—2019年1月采用利妥昔单抗注射液治疗的168例患者治疗情况进行回顾性分析，统计不良反应发生类型以及涉及器官、系统。结果本次研究中168例患者采用利妥昔单抗注射液治疗后不良反应发生率为23.21%，主要为全身性反应，涉及的器官系统主要为皮肤系统。结论利妥昔单抗注射液在实际治疗中需要根据患者的基本情况进行药物配比，用药前需要对患者既往用药史以及用药禁忌情况进行了解，加强对患者用药后的观察，尤其加强对首次用药患者的观察，降低患者用药后不良反应的发生率，提升用药安全性。

简介：摘要微小病变肾病(MCD)是肾病综合征的常见原因，目前认为其发病机制与T淋巴细胞介导的细胞免疫及B淋巴细胞介导的体液免疫关系密切。利妥昔单抗(RTX)是针对CD20的一种单克隆抗体，2007年开始被用于治疗成人MCD。根据在PubMed中检索到的RTX治疗成人MCD的所有文献显示RTX能够将表现为难治性肾病综合征的MCD患者缓解率提高至70.4%～100.0%，并且缓解时间缩短至1～2个月，减少了激素的使用剂量，甚至停用激素，同时能够大大降低其复发率，在复发后再次使用RTX仍能取得明显疗效。在安全性方面，所有文献均未报道严重不良反应，常见的不良反应有轻微的输液反应、药疹、轻度感染、白细胞减少等。

简介：摘要1例17岁男性患者因肾病综合征接受利妥昔单抗治疗，第1次治疗（500 mg静脉滴注）时未出现明显不适，半年后给予第2次治疗（300 mg静脉滴注）时患者出现四肢乏力、双下肢不能抬起等症状，实验室检查示血钾2.37 mmol/L。治疗前患者血钾4.16 mmol/L，其他实验室检查指标基本正常。考虑为利妥昔单抗导致的急性低钾血症。给予氯化钾口服治疗，第2天患者诉症状有所缓解，无力感消失，血钾3.06 mmol/L；第3天血钾4.34 mmol/L，共补钾3 d。停止补钾次日血钾4.70 mmol/L，患者四肢无力及不适症状消失。之后患者未再应用利妥昔单抗，亦未再出现低钾血症。

简介：摘要膜性肾病是一种具有不同病因的肾脏疾病病理组织学类型，典型特征为上皮下免疫复合物沉积引起的肾小球基底膜增厚，临床主要表现为肾病综合征或无症状蛋白尿。利妥昔单抗是一种特异性针对B细胞表面抗原CD20的人鼠嵌合型单克隆抗体。近年来，利妥昔单抗逐渐用于膜性肾病的治疗中，取得了良好的疗效。为规范国内利妥昔单抗治疗膜性肾病的临床应用，为临床医生提供实践指导，北京大学医学部肾脏病学系专家组通过检索Pubmed、中国知网数据库、万方数据库和维普数据库等中英文相关医学文献，并结合我国临床诊疗现状，形成本共识。

简介：目的了解利妥昔单抗导致迟发性中性粒细胞减少（LON）的发生率和临床特点。方法利用医院信息系统收集2012年12月1日至2017年3月31日在首都医科大学附属北京同仁医院利妥昔单抗治疗患者的病历资料进行回顾性分析。以中性粒细胞计数（NEUT）＜1.5×10^9/L为判定中性粒细胞减少的标准。结果纳入分析的患者共166例，男性94例，女性72例；年龄16-90岁，平均年龄（63±11）岁；B细胞淋巴瘤158例，免疫性血小板减少症6例，视神经脊髓炎2例；利妥昔单抗疗程为2-16个，中位疗程5个。158例B细胞淋巴瘤患者中AnnArbor分期为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期者分别为37、30、22和66例；骨髓受累者27例。166例患者中19例（11.4%）发生20例次LON，其中10例（6.0%）出现3-4级中性粒细胞减少（3级6例，4级4例）；末次应用利妥昔单抗至发生LON的中位数时间为56d（22-105d）；最低NEUT的中位数为0.95×10^9/L［（0.05-1.47）×10^9/L］。中性粒细胞减少持续期间3例患者（均为4级中性粒细胞减少者）出现并发症（肺炎/菌血症、带状疱疹、发热各1例），给予粒细胞集落刺激因子（GCSF）以及抗感染或抗病毒治疗后恢复。出现LON后5例患者（中性粒细胞减少4级4例，3级1例）接受了GCSF治疗，14例未行特殊干预；中性粒细胞减少的中位持续时间为16d（5-42d）。没有发现LON的发生与患者性别、年龄、淋巴瘤分期、骨髓是否受累有关，但停药6个月时LON患者的IgM水平和B淋巴细胞计数均明显低于无LON患者（均P＜0.001）。结论我院利妥昔单抗致LON发生率为11.4%。利妥昔单抗所致2-3级中性粒细胞减少多呈自限性，预后良好；4级中性粒细胞减少者可并发感染，使用GCSF治疗有效。

简介：摘要目的比较R-CHOP、CHOP方案治疗套细胞淋巴瘤的疗效。方法68例初治套细胞淋巴瘤患者分2组。A组R-CHOP组；B组CHOP组。结果A组的总CR率32.3％高于B组的总CR率8.1%(P<0.025),总有效率83.8％高于B组的总有效率62.2％(P<0.05)。结论在套细胞淋巴瘤的治疗中R-CHOP方案疗效优于CHOP方案。

简介：摘要目的通过Meta分析方法评估利妥昔单抗治疗成人特发性膜性肾病的临床疗效和安全性。方法系统检索相关数据库，检索从建库至2016年5月期间发表的利妥昔单抗治疗特发性膜性肾病的英文文献，获取的研究数据合并采用Comprehensivemetaanalysis软件。结果共检索到166篇文献，最终纳入17篇文献，Meta分析结果显示，利妥昔单抗治疗特发性膜性肾病并随访超过12个月，26.4%（20.2～33.6%）患者达完全缓解，40.8%（33.4%～48.6%）达部分缓解，总缓解率65.7%（61.3～69.9）。大多数患者对利妥昔单抗能耐受。结论利妥昔单抗能显著降低特发性膜性肾病患者蛋白尿，但仍需更大样本、长期随访RCT研究来进一步评估。

简介：摘要利妥昔单抗（rituximab，RTX）是一种作用于B细胞表面CD20分子的人鼠嵌合单克隆抗体，靶向诱导B细胞凋亡，减少自身抗体的产生，对系统性红斑狼疮、肾小球肾炎等与自身抗体致病相关的疾病治疗存在理论基础。改善全球肾脏病预后组织（Kidney Disease: Improving Global Outcomes，KDIGO）指南也建议把RTX用于治疗膜性肾病、微小病变肾病、狼疮肾炎等肾小球疾病。目前，RTX治疗肾小球肾炎在我国尚处于起步阶段，存在临床适应证不一、治疗方案多样等问题，导致疗效评估和分析存在困难。为此，中华医学会肾脏病学分会专家组通过阅读相关文献，并结合我国临床诊疗现状，对RTX治疗肾小球肾炎的适应证、治疗方案及随访管理注意事项等形成专家共识，以指导临床医生的工作实践，并为未来制定临床指南提供基础。

简介：摘要利妥昔单抗(RTX)治疗特发性膜性肾病(IMN)已有近20年经验。本文回顾总结了RTX治疗IMN的疗效，包括免疫抑制剂治疗无效的和初发的IMN；RTX与保守治疗、环孢素、激素联合环磷酰胺等治疗IMN的疗效及不良反应比较；RTX与其他药物联用的疗效；RTX治疗IMN疗效的影响因素，如RTX剂量、RTX用药间隔、血M型磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体滴度及亚型等；以及肾功能下降的严重程度；RTX的不良反应。得出RTX治疗IMN疗效不弱且不良反应更少更小，临床应用前景广阔。

简介：摘要目的通过客观评价小剂量利妥昔单抗治疗血小板减少症疗效，进一步探讨提升血小板减少症病患治疗效果的方法，从而有效提升其预后效果。方法以随机法选择笔者所在医院血液科2015年1月-2017年8月接收的11例血小板减少症病患，选择小剂量利妥昔单抗治疗，评价所有入选病患总反应以及完全反应概率，同时观察病患是否有异常情况出现。结果本次研究的入选病患中，所有病患的临床指征均明显改善，不仅外周血的血小板总数显著上升，而且总反应概率达81.82%，其完全反应概率也达到54.55%。此外，有4例病患出现不良症状，不良反应发生率是36.36%，给予所有病患对症处理以后，都已经治愈出院。结论基于血小板减少症病患而言，选择小剂量利妥昔单抗治疗效果突出，不仅能够使病患出血症状得到进一步改善，还有助于提升其总反应概率以及完全反应概率，值得推广。

简介：摘要目的观察利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤临床治疗效果.方法选取２００９年１月至２０１５年１月期间在我院治疗非霍奇金淋巴瘤的７０例患者进行研究,将其分为对照组(n＝３４)和研究组(n＝３６),对照组予以CHOP方案治疗,研究组在对照组的基础上加用利妥昔单抗治疗,比较两组患者的临床治疗效果.结果对照组患者总有效率为８２．４％低于研究组患者总有效率９７．２％,对照组不良反应的发生率为２３．５％,研究组患者不良反应的发生率２５％,组间比较,差异无统计学意义(P＞０．０５).结论利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤治疗效果明显,安全性高,不良反应少,可以在临床治疗中广泛的推广应用.关键词利妥昔单抗;非霍奇金淋巴瘤;治疗效果中图分类号R７３３．４文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１０－０４５６－０１

简介：摘要目的探讨利妥昔单抗（RTX）治疗天疱疮患者的长期疗效和安全性及对免疫指标的影响。方法回顾性纳入2008年2月至2017年7月于北京大学第一医院皮肤科使用RTX（375 mg/m2体表面积，每周1次，连续使用4周）治疗的天疱疮患者。收集基线及不同随访时间点患者的自身抗体、B细胞水平，分析其变化趋势及与疗效的关系。采用Kaplan-Meier方法分析疾病控制、完全缓解和复发情况，对重复测量的免疫指标（自身抗体、B细胞）计算中位数M和P25、P75，绘制随访时间-免疫指标中位水平曲线。结果共纳入53例汉族天疱疮患者，包括40例寻常型天疱疮和13例落叶型天疱疮，男女比例为0.96∶1，中位年龄37.4岁，基线时中位病程为13.4个月，中位随访时间（P25，P75）为37.5（25.0，54.7）个月。疾病控制48例（90.6%），疾病控制时间为1.7（1.1，3.2）个月。完全缓解38例（71.7%），完全缓解时间13.1（9.6，27.5）个月。随访期间完全缓解的38例中复发12例（31.6%），复发时间为12.4（4.8，19.8）个月。随访时间-免疫指标中位水平曲线显示，皮疹缓解时抗Dsg1和Dsg3自身抗体水平下降；皮疹复发时，自身抗体水平上升。最常见的重度不良反应为肺部感染，死亡率为3.8%（2/53）。结论使用RTX治疗天疱疮患者的长期疗效显著，最需关注的不良反应为肺部感染，自身抗体水平可作为RTX治疗天疱疮的疗效观察指标。

简介：摘要目的探讨分析尼妥珠单抗与西妥昔单抗联合治疗鼻咽癌的临床处理方案。方法选取2015年3月～2015年12月，我院收治的鼻咽癌患者20例，临床采用尼妥珠单抗与西妥昔单抗联合治疗，总结临床资料。结果20例患者经药物的配伍联合治疗有效的提高了患者的生活治疗，增强放化疗疗效的作用。结论药物联合抑制癌细胞再生，诱导癌细胞凋亡临床药物的配伍联合应用效果显著，值得借鉴与效仿。