简介:摘要目的采用直接压片法制备佐米曲普坦口腔崩解片,并对其进行质量评价。方法以崩解时间为考察指标,采用正交试验设计对处方进行优化,以处方中微晶纤维素的用量、交联聚维酮的用量、无水柠檬酸与NaHCO3的用量及微粉硅胶的用量为因素进行处方的优化。对优化后处方所制制剂进行崩解时间、体外溶出度验证试验及影响因素(高温、强光、高湿)考察。结果最佳处方为微晶纤维素的用量40%、交联聚维酮的用量8%、无水柠檬酸与NaHCO3的用量1.5%及微粉硅胶0.5%。制剂溶出度达90%以上,影响因素试验中光照条件下制剂的稳定性均较好。结论该制备工艺可行,可为工业化生产提供理论依据。
简介:摘要目的比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片在健康人体内的药代动力学过程,并评价其生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机双交叉单剂量口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性。结果单剂量口服佐米曲普坦胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室模型。t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0→t)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg?h)/L。佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±3.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05)。结论国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂具有生物等效性。
简介:摘要目的探讨佐米曲普坦片联用盐酸洛美利嗪胶囊治疗偏头痛效果。方法此次研究的对象是选取笔者所在医院于2015年2月-2016年2月收治的100例偏头痛患者,将其临床资料进行回顾性分析,并随机分为对照组和观察组,对照组中的50例偏头痛患者口服盐酸洛美利嗪胶囊治疗(5mg/次,2次/d)。观察组偏头痛患者口服佐米曲普坦片治疗(2.5mg/d,1次/d),盐酸洛美利嗪胶囊治疗(10mg/次,1次/d,晚上口服)。对比分析两组偏头痛患者的临床疗效、视觉模拟评分(VAS)、24h头痛缓解率、头痛发作频率等。结果(1)观察组偏头痛患者的临床有效率(96%)和对照组的临床有效率(84%)比较,观察组偏头痛患者的临床有效率明显较高,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)对照组偏头痛患者的VAS评分和观察组比较,明显较高,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)对照组偏头痛患者头痛缓解维持时间低于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)观察组偏头痛患者头痛发作频率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)观察组偏头痛患者并发症发生率(6%)、复发率(4%)和对照组(10%、16%)比较,明显较低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论偏头痛患者应用佐米曲普坦片联合盐酸美洛利嗪胶囊治疗效果显著,安全性高,复发率略低,值得临床推广应用。
简介:【摘要】目的 探讨天麻头痛片联合佐米曲普坦在偏头痛中的治疗疗效。方法 选取2020.03-2023.03期间收治的86例偏头痛患者,以抽签法分组。对照组(n=43)应用佐米曲普坦(2.5mg/次,qd)治疗,观察组采用佐米曲普坦(2.5mg/次,qd)+天麻头痛片(4片/次,tid)治疗。比较两组头痛改善情况,不良反应。结果 观察组头痛发作频率、持续时间、疼痛程度均低于对照组(p<0.05)。观察组不良反应率4.65%(2/43),对照组不良反应率2.33%(1/43),两组对比(p>0.05)。结论 佐米曲普坦联合天麻头痛片在偏头痛的治疗中表现良好,能够控制头痛的发生,缓解疼痛程度,同时也有良好的安全性。
简介: 【摘要】 目的:探讨并分析佐米曲普坦片联用盐酸洛美利嗪胶囊治疗偏头痛效果。方法:此次研究的对象是选取笔者所在医院于 2015年 2月 -2016年 2月收治的 100例偏头痛患者,将其临床资料进行回顾性分析,并随机分为对照组和观察组,对照组中的 50例偏头痛患者口服盐酸洛美利嗪胶囊治疗( 5 mg/次, 2次 /d)。观察组偏头痛患者口服佐米曲普坦片治疗( 2.5 mg/d, 1次 /d),盐酸洛美利嗪胶囊治疗( 10 mg/次, 1次 /d,晚上口服)。对比分析两组偏头痛患者的临床疗效、视觉模拟评分( VAS)、 24 h头痛缓解率、头痛发作频率等。结果:( 1)观察组偏头痛患者的临床有效率( 96%)和对照组的临床有效率( 84%)比较,观察组偏头痛患者的临床有效率明显较高,差异有统计学意义( P<0.05)。( 2)对照组偏头痛患者的 VAS评分和观察组比较,明显较高,差异有统计学意义( P<0.05)。( 3)对照组偏头痛患者头痛缓解维持时间低于观察组,差异有统计学意义( P<0.05)。( 4)观察组偏头痛患者头痛发作频率低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。( 5)观察组偏头痛患者并发症发生率( 6%)、复发率( 4%)和对照组( 10%、 16%)比较,明显较低,差异有统计学意义( P<0.05)。结论:偏头痛患者应用佐米曲普坦片联合盐酸美洛利嗪胶囊治疗效果显著,安全性高,复发率略低,值得临床推广应用。 【关键词】 佐米曲普坦片; 盐酸洛美利嗪胶囊; 偏头痛
简介:摘要目的观察、分析在偏头痛患者的治疗中,总结并阐述佐米曲普坦片与盐酸洛美利嗪胶囊对偏头痛患者治疗的价值。方法特选取我院接收的偏头痛患者74例作为研究对象;分为两组。每组37例,对照组应用盐酸洛美利嗪胶囊治疗路径;实验组应用佐米曲普坦片治疗路径。观察分析两组的治疗效果。结果实验组的护理总有效率为97.3%,对照组为86.5%,实验组优于对照组,具有统计学意义;在治疗前,两组头痛发作频率、VAS评分、头痛缓解维持时间均无显著差异(P>0.05);在治疗后,实验组的头痛发作频率、VAS评分、头痛缓解维持时间均明显低于对照组(P<0.05)。结论在偏头痛患者的治疗中,佐米曲普坦片治疗法对偏头痛患者的价值显著,安全性高,复发率低,值得推广。
简介:目的建立测定人血浆中佐米曲普坦血药浓度的液质联用方法,研究佐米曲普坦在中国健康志愿者体内药代动力学.方法20名健康男性志愿者口服单剂量佐米曲普坦5mg,给药后,连续采集血样至24h,分离得到血浆,采用液质联用分析佐米曲普坦血药浓度.结果佐米曲普坦药时曲线符合口服吸收有滞后时间的二房室模型,Tmax1.60±0.24h,Cmax9.73±1.43ng·mL-1.T1/2α1.72±0.46h,T1/2β4.52±0.97h,AUC0-t55.59±5.12ng·mL-1·h.结论本方法操作便捷,灵敏度高,为其血药浓度测定及药代动力学研究提供了方法学基础.
简介:摘要:目的:探究分析托伐普坦与托拉塞米治疗慢性心衰急性发作的临床效果观察。方法:择取 2017.8~2018.7某院收治的慢性心衰急性发作者 68例,随机分为 A组(托伐普坦与托拉塞米联合使用)与 B组(单纯使用托伐普坦治疗),每组患者 34例,对比分析组间治疗后 7d的 24h尿量,对比组间治疗后 BNP及疗效。结果:经过治疗后, A组治疗总有效为 97.06%, B组为 73.53%,经比较, A组更高( P<0.05)。另 A组治疗后 7d的 24h尿量为( 1521.41±324.64) ml, B组为( 1218.41±307.32) ml,经比较, A组多,且差异显著( P<0.05), A组治疗后 BNP为( 4305±125.14) pg/ml, B组为( 6512±132.28) pg/ml,经比较, A组更优( P<0.05)。结论:托伐普坦与托拉塞米治疗慢性心衰急性发作的临床效果理想,能有效改善患者的症状及体征,心功能改善理想,且有效控制内源性 BNP,并促进患者排尿,效果显著,值得临床推广实践。
简介:摘要目的探究分析托伐普坦与托拉塞米治疗慢性心衰急性发作的临床效果观察。方法择取2017.8~2018.7某院收治的慢性心衰急性发作者68例,随机分为A组(托伐普坦与托拉塞米联合使用)与B组(单纯使用托伐普坦治疗),每组患者34例,对比分析组间治疗后7d的24h尿量,对比组间治疗后BNP及疗效。结果经过治疗后,A组治疗总有效为97.06%,B组为73.53%,经比较,A组更高(P<0.05)。另A组治疗后7d的24h尿量为(1521.41±324.64)ml,B组为(1218.41±307.32)ml,经比较,A组多,且差异显著(P<0.05),A组治疗后BNP为(4305±125.14)pg/ml,B组为(6512±132.28)pg/ml,经比较,A组更优(P<0.05)。结论托伐普坦与托拉塞米治疗慢性心衰急性发作的临床效果理想,能有效改善患者的症状及体征,心功能改善理想,且有效控制内源性BNP,并促进患者排尿,效果显著,值得临床推广实践。