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  • 简介:摘要:伴随诊断是指在体外进行诊断的技术,能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息,通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些,从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知,并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的,本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析,希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。

  • 标签: 伴随诊断试剂 监管 发展历史
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  • 简介:摘要目的观察角膜胶原交联技术(CXL)的临床应用及治疗效果。方法回顾性分析郑州市第二人民医院2019年1至6月行CXL或屈光手术联合CXL者62例(84只眼)的临床资料。其中圆锥角膜42例(46只眼),采用核黄素及紫外线诱导的快速去上皮CXL;薄角膜及高度近视20例(38只眼),进行角膜屈光手术联合CXL。术后随访12个月,观察并发症并进行对症治疗。结果随访期末,裸眼视力和最佳矫正视力(logMAR)分别由术前的0.95±0.36和0.43±0.21,提高至0.82±0.33和0.31±0.22(t=8.668,8.471;均P<0.05),角膜前表面最大曲率值下降(2.65±2.49)D,手术前后差异有统计学意义(t=7.178,P<0.05)。安全性指数(术后最佳矫正视力/术前最佳矫正视力)为1.05±0.03、有效性指数(术后裸眼视力/术前最佳矫正视力)为1.01±0.02。术后并发症:圆锥角膜46只眼中,术后发生高眼压4只眼、角膜上皮延迟愈合2只眼、边缘性角膜浸润1只眼、角膜内皮细胞密度减少1只眼;联合手术38只眼中术后发生边缘免疫性角膜炎1只眼、短期类圆锥角膜改变1只眼。各种并发症经对症治疗后均治愈或减轻。结论临床上CXL首选治疗进展期圆锥角膜,联合角膜屈光手术治疗薄角膜以及高度近视效果良好。

  • 标签: 圆锥角膜 交联试剂 胶原 角膜
  • 简介:摘要:目前,体外诊断行业在全世界范围内都得到了快速的发展,而全球最大的体外诊断试剂市场主要集中在日本、北美、欧盟,其占据的市场份额比较大。虽然我国近年来对于体外诊断领域更为重视,在政策导向、市场反应、技术研发等方面,也都投入了更大的力量。但是总体上来说,由于起步时间较晚、发展时间有限,因此体外诊断试剂在国内的发展现状总体上看仍不容乐观。因此,我们需要对当前国内外体外诊断试剂市场发展现状、产品份额、企业竞争情况等加以了解,更好的把握市场发展脉络,为我国体外诊断试剂的发展提供更好的指导。

  • 标签: 体外诊断 试剂 国内 发展现状
  • 简介:摘要:本文首先综合论述了国内外的高压交联聚乙烯电力电缆的结构型式,以及具体的发展情况,之后对于高压交联聚乙烯电缆的结构、材料以及相关的制作工艺,进行具体的分析,以供参考。

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  • 简介:摘要:目的 比较市场新售检测试剂和Cariosta法检测龋齿效果的异同;方法 取120例儿童龋齿病患者的口腔微生物接种到两种检测试剂中进行摇瓶培养,然后对检测结果用SPSS19.0进行单因素统计分析;结果 两种试剂的颜色变化和风险度相一致,风险度检测效能无统计学意义上的差异,而市场新售试剂的响应时间为12小时,Cariosta法的响应时间为48小时;结论 市场新售试剂具有检测响应时间短,检测效果与Cariosta试剂相一致的特点,便于临床诊断的运用。

  • 标签: 龋齿 牙菌斑 选择性培养基
  • 简介:摘要:化学内容十分丰富,有机化学,无机化学,金属化学,高分子化学等等。化学的种类十分繁多,在人们的生活中,小到日常生活大到航天飞机等都离不开化学,一些化学试剂具有毒性,耐腐蚀性,易燃易爆等危险性。如果对于化学药剂处理不当,很容易造成人们的生命健康危险,因此需要对实验室的试剂进行安全管理。化学是以实验为基础的科学课程,只有实验的积累才能从中获得一些经验,要想做好实验最重要的前提就是能够预防实验危险,提前做好安全管理。本文主要研究化学检测实验室试剂安全管理,希望对相关工作人员有所帮助。

  • 标签: 化学检测 实验室 安全管理
  • 简介:摘要目的通过比较6种新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂的最低检出限、扩增效率、特异性、准确度以及与6种核酸提取试剂匹配性分析,为选择核酸提取试剂、扩增试剂以及临床诊疗提供科学依据。方法将国家标准物质进行浓度梯度稀释得到6个浓度梯度,用广州达安、北京金豪、武汉明德、四川迈克、江苏硕世和上海之江6种2019-nCoV核酸检测试剂(分别简写为DA、JH、MD、MK、SS、ZJ)检测靶基因,评价其最低检出限、扩增效率、准确度、特异性等性能。阳性质控品水平1、2(低中浓度)分别用6种核酸提取试剂提取(编号a~f)搭配6种2019-nCoV核酸检测试剂检测靶基因,比较不同核酸提取试剂和不同核酸检测试剂之间匹配情况,采用双因素方差分析。结果DA、JH、MD、SS试剂核衣壳蛋白(N)基因最低检出限为7.0×102拷贝数/ml;JH、MD、SS、MK试剂开放阅读框架1ab(ORF1ab)基因最低检出限为9.39×102拷贝数/ml;MK、ZJ试剂包膜蛋白(E)基因最低检出限为5.03×102拷贝数/ml;SS试剂N基因扩增效率89%,ORF1ab基因扩增效率为90%,扩增效率最高。6种2019-nCoV核酸检测试剂特异性均100%;a、b、c、d提取试剂与6种核酸检测试剂匹配性好,但a提取试剂更适合搭配SS、MK和ZJ核酸检测试剂(P<0.05),d提取试剂更适合搭配MD、SS、DA、JH和MK核酸检测试剂(P<0.05),e提取试剂更适合搭配SS核酸检测试剂(P<0.05),f提取试剂更适合搭配DA、JH核酸检测试剂(P<0.05),e和f试剂不适合搭配MK和ZJ。结论6种核酸检测试剂性能良好,实验室根据实际情况选择合适的提取试剂和检测试剂搭配使用。

  • 标签: 新型冠状病毒 核酸提取 核酸扩增
  • 简介:摘要:部分排气信号在高压网状电缆中的衰减规律是准确测量部分排气和定位排气源的重要理论基础之一。首先,分析了部分排气信号沿电缆的传播特性,并分别使用35、110和220 kV电压电缆构建了注入和部分脉冲测量系统。对部分放电脉冲在高压电缆中的传播特性进行了实验研究和分析。通过计算和分析,比较了不同频率脉冲信号在电缆中的传播系数和衰减系数。结果表明,电缆对部分排气脉冲有明显的高频衰减作用,沿电缆陡峭边缘的脉冲信号随传播距离的增加衰减严重;同时,半导体层对局部放电信号有明显的衰减作用。在高压电缆局部放电的精确测量和定位中,即使使用分布式传感器在附近收集信号,也必须对局部放电信号的衰减进行补偿。

  • 标签: 高压交联电缆 劣化特性 可靠性研究
  • 简介:摘要:目的:分析丙肝检测单试剂阳性献血者不合格率,了解丙肝试剂使用情况,探究丙肝ELISA检测灰区设置的必要性以及单试剂阳性献血者回归问题。方法:选择2017年1月~2019年12月期间我站无偿献血标本,用两种丙肝ELISA检测,阴性标本再次进行核算检测,单试剂阳性的标本实施核酸检测和丙肝确认实验。结果:2种抗-HCV ELISA试剂不相符合率高达52.52%(125/238),但2种试剂无统计学差异;125份单试剂阳性的标本中有5份(4.0%)确认试验为阳性。结论:丙肝ELISA检测灰区设置有必要性,但设置的范围有待于进一步的探讨;抗-HCV ELIS A检测单试剂阳性标本假阳性高,我们应根据本站的实际情况,制定反应性献血者屏蔽和回归的方案,既最大限度地保证血液安全,同时减少不必要的血液资源浪费。

  • 标签: 丙肝检测 单试剂阳性 血液分析 确证试验
  • 简介:摘要:人们对医疗安全的重视度越来越高,其中药品安全就是最根本的问题,成为全社会都广泛关注的医疗安全问题.检测试剂作为检验药品质量的重要标准,其本身的质量在一定程度上影响药品的检验结果,需要采取科学的措施保证试剂质量.本文主要从两个方面进行分析,即试剂质量对药品检验结果的影响,降低影响的方法。

  • 标签: 试剂质量 药品检验 结果影响
  • 简介:摘要 : Fenton氧化法(H2O2/Fe2+)是高级氧化技术中的一种,反应过程中产生大量的羟基自由基具有强氧化性,可用于处理难降解有机污染物,因而在水处理领域具有独特的优势。本文在实验室条件下,对Fe:Co:Zn=1:2:4.5的催化剂进行了亚甲基蓝降解实验,探究此体系催化剂的过氧化氢的最佳加入量、最佳反应温度以及pH适用范围。经实验,过氧化氢的最佳加入量为0.6mL、最佳反应温度为45℃、体系适应较宽的pH范围。

  • 标签: 芬顿试剂 FeMgCo催化剂 降解
  • 简介:摘要目的观察圆锥角膜患者快速角膜胶原交联术后角膜光密度的变化。方法前瞻性研究。收集郑州市第二人民医院2018年1至12月进展期圆锥角膜67例(89眼)纳入本研究。患者均接受快速角膜胶原交联手术,以Pentacam眼前段分析系统观察术后角膜光密度变化。结果交联术后所有层次及区域的角膜光密度均立即升高。术后12个月,角膜中心区直径2.0 mm内及2.1~6.0 mm的角膜前层光密度高于术前(t=2.479,5.703;均P<0.05)。术后12个月角膜中心区直径2.1~6.0 mm的角膜前层光密度与角膜前表面最大曲率值存在负相关(r=-0.632,P<0.05),与裸眼视力及最佳矫正视力均无相关性(P=0.881,0.647)。结论角膜胶原交联术后角膜光密度增高,特别是角膜浅基质层中央区。角膜光密度的增高与术后角膜形态变化存在一定相关性,与视力无相关性。

  • 标签: 圆锥角膜 胶原交联术,角膜 光密度,角膜
  • 简介:摘要:当前国内高压交联聚乙烯绝缘电缆以及绝缘屏蔽材料市场发展态势较好,本研究基于商品化中压电缆绝缘屏蔽材料作为研究对象,阐述当前国内外高压电缆绝缘材料以及相关产品绝缘屏蔽性能,并分析高压绝缘材料国产化研发具体流程。

  • 标签: 交联聚乙烯 绝缘 电缆 屏蔽材料
  • 简介:摘要:电线电缆绝缘和护套使用的塑料被称为电缆料,电缆料包含较多品类。当前电力设施发展,PVC电线电缆得到广泛应用。常规电线电缆的导体额定温度105℃,现目前105℃材料已能满足要求。但是随着新能源供电系统的普及,新能源充电柜等功率较大的充电电源线对PVC材料提出更高的耐热要求。为了保证电缆应用的稳定性,提高其性能与使用寿命。本文通过采用特殊材料和耐热125℃稳定剂,研制一款非交联125℃PVC电缆线,工艺简单易操作。与传统的电缆料相对比,耐温等级有一大步提升。

  • 标签: 非交联125℃ 新能源充电线 开发研究
  • 简介:摘要:化学试剂种类繁多,部分还具有毒性、易腐蚀、易燃易爆等危险性。对于某些特定的行业单位,其生产过程中会涉及许多种类、规格不同的危险化学试剂。化学试剂的合理使用是检测数据有效性、可靠性与准确性的保障之一。基于此,本文主要对强化化学实验室化学试剂的安全管理进行分析探讨。

  • 标签: 化学实验室 化学试剂 安全管理 福清核电化学处实验室
  • 简介:摘要:多肽作为大量存在的天然蛋白质水解物,在生物活性中起着非常重要的调节作用。本文围绕多肽在医疗卫生系统中的特性,并研究了它们在抗病毒药物、癌症诊断反应,疫苗,导向药物,抗菌,心血管疾病等不同领域的医疗药用价值。

  • 标签: 磷酸多肽 功能调节 多肽药用价值 临床诊断药用试剂
  • 简介:摘要:临床试验是体外诊断试剂研发和上市的重要阶段,试验准确性和科学性关系重大,务必要予以保障。基于此,本文经过对临床试验存在问题展开分析,并提出解决对策。通过提高临床试验质量水平,提高临床试验的准确性,保证试验数据支持诊断试剂的上市应用,为临床医疗提供支持。

  • 标签: 体外诊断试剂 临床试验 试验问题 解决对策
  • 简介:摘 要:随着社会经济的快速发展,人们的生活水平不断得到改善,对于自己的身体健康十分关注,同时作为经济活动中的医药事业对此也是十分关切的,因此保障药品的安全性的问题是十分重要的,而药品的安全性检测都是通过试剂检验来进行的,合格安全标准后才允许流入市场使用,所以在试剂质量上我们要严格把控,不断完善所出现的问题,得出公正科学的检验结果,提高检测准确性,从而保证药品的安全性。

  • 标签: 试剂质量 试剂纯度 药品检验 结果 影响
  • 简介:摘要:紫外光辐照交联技术是继电子束辐照交联、化学交联、硅烷交联后的新型电线电缆交联技术,该技术自1988年以来获得国家自然科学基金多次资助,进行光交联技术的应用基础研究。“七五”“八五”期间,获中国科学院重大项目资助,铁道部“九五”技改项目资助,将该研究成果进行工业化转化研究。中国科学技术大学针对该技术申请了四项专利。润特科技有限公司引进中国科技大学专利技术后,通过近几年的研发,已对紫外光交联技术完善,与中国科技大学、设备制造厂联合研发适用于产业化生产紫外光交联材料配方体系及国产设备的研制,取得了突破性科研成果:(1)光交联速率提高了近10倍。(2)均匀交联速度显著提高,光交联工业设备均匀交联的厚度可达20mm。(3)1KV电缆分色标识问题得到解决。(4)电缆材料的耐温等级有了重大突破,研制开发了90℃、105℃、125℃、135℃等系列紫外光电缆材料。(5)低烟无卤阻燃光交联电缆料配方体系研制成功。(6)成功研制了国产高压汞灯为光源的紫外光辐照国产交联设备。

  • 标签: 紫外光交联电缆 问题