简介:摘要:伴随诊断是指在体外进行诊断的技术,能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息,通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些,从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知,并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的,本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析,希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。
简介:摘要目的观察角膜胶原交联技术(CXL)的临床应用及治疗效果。方法回顾性分析郑州市第二人民医院2019年1至6月行CXL或屈光手术联合CXL者62例(84只眼)的临床资料。其中圆锥角膜42例(46只眼),采用核黄素及紫外线诱导的快速去上皮CXL;薄角膜及高度近视20例(38只眼),进行角膜屈光手术联合CXL。术后随访12个月,观察并发症并进行对症治疗。结果随访期末,裸眼视力和最佳矫正视力(logMAR)分别由术前的0.95±0.36和0.43±0.21,提高至0.82±0.33和0.31±0.22(t=8.668,8.471;均P<0.05),角膜前表面最大曲率值下降(2.65±2.49)D,手术前后差异有统计学意义(t=7.178,P<0.05)。安全性指数(术后最佳矫正视力/术前最佳矫正视力)为1.05±0.03、有效性指数(术后裸眼视力/术前最佳矫正视力)为1.01±0.02。术后并发症:圆锥角膜46只眼中,术后发生高眼压4只眼、角膜上皮延迟愈合2只眼、边缘性角膜浸润1只眼、角膜内皮细胞密度减少1只眼;联合手术38只眼中术后发生边缘免疫性角膜炎1只眼、短期类圆锥角膜改变1只眼。各种并发症经对症治疗后均治愈或减轻。结论临床上CXL首选治疗进展期圆锥角膜,联合角膜屈光手术治疗薄角膜以及高度近视效果良好。
简介:摘要:本文首先综合论述了国内外的高压交联聚乙烯电力电缆的结构型式,以及具体的发展情况,之后对于高压交联聚乙烯电缆的结构、材料以及相关的制作工艺,进行具体的分析,以供参考。
简介:摘要目的通过比较6种新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂的最低检出限、扩增效率、特异性、准确度以及与6种核酸提取试剂匹配性分析,为选择核酸提取试剂、扩增试剂以及临床诊疗提供科学依据。方法将国家标准物质进行浓度梯度稀释得到6个浓度梯度,用广州达安、北京金豪、武汉明德、四川迈克、江苏硕世和上海之江6种2019-nCoV核酸检测试剂(分别简写为DA、JH、MD、MK、SS、ZJ)检测靶基因,评价其最低检出限、扩增效率、准确度、特异性等性能。阳性质控品水平1、2(低中浓度)分别用6种核酸提取试剂提取(编号a~f)搭配6种2019-nCoV核酸检测试剂检测靶基因,比较不同核酸提取试剂和不同核酸检测试剂之间匹配情况,采用双因素方差分析。结果DA、JH、MD、SS试剂核衣壳蛋白(N)基因最低检出限为7.0×102拷贝数/ml;JH、MD、SS、MK试剂开放阅读框架1ab(ORF1ab)基因最低检出限为9.39×102拷贝数/ml;MK、ZJ试剂包膜蛋白(E)基因最低检出限为5.03×102拷贝数/ml;SS试剂N基因扩增效率89%,ORF1ab基因扩增效率为90%,扩增效率最高。6种2019-nCoV核酸检测试剂特异性均100%;a、b、c、d提取试剂与6种核酸检测试剂匹配性好,但a提取试剂更适合搭配SS、MK和ZJ核酸检测试剂(P<0.05),d提取试剂更适合搭配MD、SS、DA、JH和MK核酸检测试剂(P<0.05),e提取试剂更适合搭配SS核酸检测试剂(P<0.05),f提取试剂更适合搭配DA、JH核酸检测试剂(P<0.05),e和f试剂不适合搭配MK和ZJ。结论6种核酸检测试剂性能良好,实验室根据实际情况选择合适的提取试剂和检测试剂搭配使用。
简介:摘要:部分排气信号在高压网状电缆中的衰减规律是准确测量部分排气和定位排气源的重要理论基础之一。首先,分析了部分排气信号沿电缆的传播特性,并分别使用35、110和220 kV电压电缆构建了注入和部分脉冲测量系统。对部分放电脉冲在高压电缆中的传播特性进行了实验研究和分析。通过计算和分析,比较了不同频率脉冲信号在电缆中的传播系数和衰减系数。结果表明,电缆对部分排气脉冲有明显的高频衰减作用,沿电缆陡峭边缘的脉冲信号随传播距离的增加衰减严重;同时,半导体层对局部放电信号有明显的衰减作用。在高压电缆局部放电的精确测量和定位中,即使使用分布式传感器在附近收集信号,也必须对局部放电信号的衰减进行补偿。
简介:摘要:目的:分析丙肝检测单试剂阳性献血者不合格率,了解丙肝试剂使用情况,探究丙肝ELISA检测灰区设置的必要性以及单试剂阳性献血者回归问题。方法:选择2017年1月~2019年12月期间我站无偿献血标本,用两种丙肝ELISA检测,阴性标本再次进行核算检测,单试剂阳性的标本实施核酸检测和丙肝确认实验。结果:2种抗-HCV ELISA试剂不相符合率高达52.52%(125/238),但2种试剂无统计学差异;125份单试剂阳性的标本中有5份(4.0%)确认试验为阳性。结论:丙肝ELISA检测灰区设置有必要性,但设置的范围有待于进一步的探讨;抗-HCV ELIS A检测单试剂阳性标本假阳性高,我们应根据本站的实际情况,制定反应性献血者屏蔽和回归的方案,既最大限度地保证血液安全,同时减少不必要的血液资源浪费。
简介:摘要目的观察圆锥角膜患者快速角膜胶原交联术后角膜光密度的变化。方法前瞻性研究。收集郑州市第二人民医院2018年1至12月进展期圆锥角膜67例(89眼)纳入本研究。患者均接受快速角膜胶原交联手术,以Pentacam眼前段分析系统观察术后角膜光密度变化。结果交联术后所有层次及区域的角膜光密度均立即升高。术后12个月,角膜中心区直径2.0 mm内及2.1~6.0 mm的角膜前层光密度高于术前(t=2.479,5.703;均P<0.05)。术后12个月角膜中心区直径2.1~6.0 mm的角膜前层光密度与角膜前表面最大曲率值存在负相关(r=-0.632,P<0.05),与裸眼视力及最佳矫正视力均无相关性(P=0.881,0.647)。结论角膜胶原交联术后角膜光密度增高,特别是角膜浅基质层中央区。角膜光密度的增高与术后角膜形态变化存在一定相关性,与视力无相关性。
简介:摘要:化学试剂种类繁多,部分还具有毒性、易腐蚀、易燃易爆等危险性。对于某些特定的行业单位,其生产过程中会涉及许多种类、规格不同的危险化学试剂。化学试剂的合理使用是检测数据有效性、可靠性与准确性的保障之一。基于此,本文主要对强化化学实验室化学试剂的安全管理进行分析探讨。
简介:摘 要:随着社会经济的快速发展,人们的生活水平不断得到改善,对于自己的身体健康十分关注,同时作为经济活动中的医药事业对此也是十分关切的,因此保障药品的安全性的问题是十分重要的,而药品的安全性检测都是通过试剂检验来进行的,合格安全标准后才允许流入市场使用,所以在试剂质量上我们要严格把控,不断完善所出现的问题,得出公正科学的检验结果,提高检测准确性,从而保证药品的安全性。
简介:摘要:紫外光辐照交联技术是继电子束辐照交联、化学交联、硅烷交联后的新型电线电缆交联技术,该技术自1988年以来获得国家自然科学基金多次资助,进行光交联技术的应用基础研究。“七五”“八五”期间,获中国科学院重大项目资助,铁道部“九五”技改项目资助,将该研究成果进行工业化转化研究。中国科学技术大学针对该技术申请了四项专利。润特科技有限公司引进中国科技大学专利技术后,通过近几年的研发,已对紫外光交联技术完善,与中国科技大学、设备制造厂联合研发适用于产业化生产紫外光交联材料配方体系及国产设备的研制,取得了突破性科研成果:(1)光交联速率提高了近10倍。(2)均匀交联速度显著提高,光交联工业设备均匀交联的厚度可达20mm。(3)1KV电缆分色标识问题得到解决。(4)电缆材料的耐温等级有了重大突破,研制开发了90℃、105℃、125℃、135℃等系列紫外光电缆材料。(5)低烟无卤阻燃光交联电缆料配方体系研制成功。(6)成功研制了国产高压汞灯为光源的紫外光辐照国产交联设备。