简介：2001年患者参与肿瘤临床试验明确成为英国国家癌症计划中的一部分；2003年超过8％的癌症患者参与临床试验；在支持在局域研究网中开展临床试验建立了国家癌症研究网；新的治疗模式的引入对癌症临床试验的方法学产生挑战

简介：医学文献的读者经常会遇到关于临床试验的文章，介绍推荐某种临床实践的依据。具备正确评估这些文献的能力对客观评述临床试验非常重要。只依赖于发表的文章而没有其他试验资料的评估是局限的。最重要的支持文件是试验方案。对特别感兴趣的试验值得努力去获得实验方案的复印件——重要的临床试验方案发表的越来越多。

简介：ASCOT（Anglo-ScandinavianCardiacOutcomeTrial）是迄今欧洲进行的最大规模的高血压临床试验。其目的是评价以长效钙通道阻滞剂（CCB）氨氯地平（Amlodipine，络活喜）为基础、必要时联合使用ACE抑制剂培哚普利（Perindopril）的优化降压方案，能否避免以β受体阻滞剂阿替洛尔（Atenolol）为基础、必要时联合使用噻嗪类利尿剂的降压方案对糖脂代谢的不利作用，从而提供更多的心脏保护作用，预防冠心病事件和减少其他血管事件。

简介：目的探讨唑来膦酸钠治疗老年严重骨质疏松症的临床效果。方法临床收集老年严重骨质疏松症患者120例，随机分为治疗组（60例，平均67．6岁），给予钙尔奇＋阿法D3＋唑来膦酸钠；对照组（60例，平均66．4岁），给予钙尔奇＋阿法D3。对两组患者治疗前与治疗2周以后疼痛程度进行评判；测定治疗前和治疗12个月后两组患者髋部及腰椎骨密度；检测治疗前后血钙、磷、碱性磷酸酶（AKP）水平；治疗过程中观察药物不良反应情况。结果排除治疗中3例脱落患者后，治疗组（57例）骨痛缓解快，骨密度改善程度也明显优于对照组（53例）（P〈0．05）。治疗组AKP较治疗前明显下降【（95．2±11．2）VS（147．3±16．1）IU／L；P〈0．05]。两组血钙、血磷及对照组AKP治疗前后无明显改变（P〉0．05）。结论唑来膦酸钠能显著缓解严重骨质疏松症患者骨痛，提高骨密度。

简介：1932年首次报道了运动心电图用于诊断心绞痛，从那时以后，运动心电图变成了对拟诊或确诊冠心病患者进行处理的核心所在。本文着重讨论试验的操作及其结果的解释。

简介：<正>随机选择2200例慢性乙型肝炎病人口服拉米夫定100mg/d,共12月。进行疗效、安全性评估及部分病人生活质量问卷评估和随访治疗前后肝脏组织学改变。结果:经过12个月治疗,在基线评估时:HBVDNA阳性的2137例病人中,有80％(1538/1920)的病人发生HBVDNA阴转;HBVDNA阳性,ALT异常的1744例病人中,有72％(1133/1575)实现了血清ALT的

简介：目的研究通天口服液治疗偏头痛的临床疗效。方法经临床诊断为偏头痛的患者80例，采用通天口服液10m13／日口服疗程4周，所有患者均于治疗前后观察其临床疗效。结果患者治疗后临床疗效较好，有效率达95％。结论通天口服液治疗偏头痛疗效良好。

简介：<正>对45例SARS患者进行回顾性分析。结果:95.6％(43/45)的患者有SARS的接触史,潜伏期2-20d,平均(7.3±4.7)d。临床表现包括有发热(44/45,97.8％)、干咳(31/45,68.9％)、乏力(27/45,60％)、胸闷及气短(24/45,53.3％),关节疼痛、腹泻(各12例,26.7％),4例患者出现咯血。15例重型患者中12例有明显呼吸困难,需无创呼吸机支持。约1/3的患者出现血白细胞及血小板的减少,可有肝功能异常(24例,53.3％)及心肌酶谱升高(26.6％)。胸片出现渗出影的平均时间为(4.2±2.9)d,CT出现异常的时间早于胸片;胸片进展及开始好转吸收的平

简介：<正>肝硬化患者30例,男20例,女10例,年龄17～77岁(平均年龄59.7岁±9.6岁)。乙型肝炎后肝硬化21例(其中2例合并肝癌),混合性肝硬化4例(酒精+乙型肝炎或丙型肝炎),酒精性肝硬化3例,原发性胆汁性肝硬化1例,Wilson病1例。肝功能按Child-Pugh分级,A级6例,B级21例,C级3例。将精神状态无异常、无扑翼样震颐、无听力障碍,静

简介：<正>310例患者分试验组142例,对照组168例。两组均给阿米替林12.5mg,每晚8时服,每隔天增加12.5mg,最大量为100mg。试验组同时加服心得安10～30mg,每日30mg。疗程均为3个月。结果:试验组第3、6、9个月总有效率分别为88.73％、81.69％。75.35％;对照组分别为83.33％、78.57％、70.23％(P<0.01)。不良反应较轻微,特别是提高了远期的

简介：目的探讨临床路径管理在住院脑卒中患者中实施的可行性效果。方法将2012年1～6月住院治疗的脑卒中患者90例作为传统组，再将2012年7～12月住院治疗的脑卒中患者89例作为（临床）路径组，分别接受常规治疗及脑卒中临床路径管理治疗，比较分析两组患者诊疗时间、住院时间、住院费用、满意率等指标。结果路径组患者的等候检查时间、住院时间均短于传统组（P〈0．05）；路径组患者健康生活习惯依从性、患者满意率均高于传统组（P〈0．01）；路径组患者住院费用低于传统组（P〈0．05）。结论将临床路径治疗应用于脑卒中患者，可以缩短患者诊疗等待时间，提高患者的治疗依从性及满意度，缩短住院天数，降低住院总费用，值得推广应用。

简介：目的探讨急诊呼吸阶梯性治疗急危重症患者的临床疗效。方法将急危重症患者212例按数字表法随机分为观察纽和对照组，每组106例，对照组给予传统呼吸支持，观察组给予呼吸阶梯性治疗。对两组呼吸支持方式、呼吸复苏率及呼吸稳定时间进行观察。结果两组患者呼吸支持方式基本类似，应用最多的均为鼻导管吸氧、呼吸机支持和复苏体位（P〉0．05）；观察组呼吸复苏成功率为81．13％，明显高于对照组的66．04％（P〈0．05）；观察组呼吸稳定时间为（42．26±4．31）min，显著短于对照组的（56．17±4．28）min（P〈0．05）。结论急诊呼吸阶梯性治疗急危重症患者，可明显提高呼吸复苏成功率，缩短呼吸稳定时间，值得推广与使用。

简介：随着改革开放不断深入，我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展，且方兴未艾。然而，从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看，其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和临床试验部门的相关人员，进行前瞻性技术培训，真正提高科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力，以期达到大幅度降低企业的人力、物力、财力和时间等成本的投入、最大化提升科研结果的质量、确保人民的人身安全和治疗效果。

简介：随着改革开放不断深入,我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位和临床试验部门的相关人员，进行前瞻性技术培训，真正提高科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力，

简介：目的明确临床上多烯磷脂酰胆碱（PPC）联合丙戊酸镁（VPA-Mg）改善癫痫后认知功能障碍的作用。方法将第四军医大学西京医院门诊收集的符合要求的42例癫痫患者随机分为VPA-Mg联合PPC治疗组（VPA-Mg＋PPC组，n=20）和单独使用VPA-Mg组（VPA—Mg组，n=22）。观察24周后，对两组资料进行分析。结果两组患者在病程、发作类型、月平均发作次数以及受教育程度等差异无统计学意义（P〉0．05），具有可比性。VPA-Mg＋PPC组在访视1与访视4时的平均月发作频率之间差异具有统计学意义[（1．2±1．1）w（0．4±0．6），P〈0．05]；VPA—Mg组在访视1与访视4时的平均月发作频率差异亦有统计学意义[（1．5±1．4）VS（0．6±0．6），P〈0．05]，但两组间的疗效比较差异无统计学意义（P〉0．05）。VPA-Mg＋PPC组认知评定较VPA-Mg组改变明显，差异具有统计学意义（P〈0．05）。没有严重不良反应发生，但有轻度不良反应及实验室数据异常存在。VPA-Mg组胸闷1例，脱发1例，腹痛1例，谷丙转氨酶偏高2例。VPA—Mg＋PPC组在在整个试验过程中没有出现不良反应，且改善了伴有肝功能异常的病例。结论VPA-Mg与PPC联合治疗癫痫患者不仅可以控制癫痫发作，抵抗丙戊酸镁对肝脏方面的不良反应，而且可以明显改善癫痫患者的认知功能损害。

简介：目的研究分析急诊呼吸阶段性治疗急危重症患者的临床效果。方法选取110例急危重症患者作为研究对象，将患者随机分为对照组和观察组，每组55例，对照组患者给予传统呼吸支持治疗，观察组患者给予急诊呼吸阶段性治疗。观察比较两组患者的呼吸复苏率、呼吸稳定时间。结果观察组患者的呼吸复苏率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P〈0．05）；观察组患者的呼吸稳定时间明显短于对照组，差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论采用急诊呼吸阶段性治疗急危重症患者具有较高的临床应用价值，效果显著，能够有效提高患者呼吸复苏率，加快呼吸稳定，值得临床大力推广。

简介：目的观察中药养血润肤饮联合迪银片等药物治疗寻常性银屑病的临床疗效.方法将108例寻常性银屑病患者随机分为干预组和对照组,干预组给予中药养血润肤饮联合迪银片等药物治疗,对照组给予迪银片等药物治疗,比较两组患者临床疗效.结果治疗后干预组患者PASI评分为（3.9±2.4）分,对照组为（9.8±1.6）分,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）;干预组患者疗效优于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）.结论中药养血润肤饮联合迪银片治疗寻常性银屑病有显著疗效,值得在临床推广应用.

简介：目的：降纤酶治疗脑血栓形成急性期的疗效观察。方法：治疗组：降纤酶10“加入0．9％氯化钠250ml，一日一次静滴，连滴两天。第三天停药，第四天改为隔日一次静滴，一疗程6次，共计10天。对照组红花25ml，加入0．9％氯化钠150静滴，每日一次，20天为一疗程。结果：降纤酶组和红花组治疗脑血栓形成急性期一个疗程前后FG(纤维蛋白原)、PT(凝血酶原时间)，均有非常显著的差异(P<0．01)表3、4，然而两组治疗后FG、PT比较发现，降纤酶组的FG显著低于红花组，而PT则较红花组延展(P<0．01)表5。结论：降纤酶在降低FC水平上优于红花组。

简介：目的：探讨左心室电极植入左心室侧壁不同部位时是否影响心脏再同步化治疗（CRT）的临床疗效。方法：89例符合CRT植入指征的心力衰竭（心衰）患者,经药物优化治疗3个月以上无效而行CRT植入术,根据术中左前斜X线冠状静脉逆行造影结果将左心室侧壁电极位置分为前侧壁（n=20）、侧壁（n=45）、后侧壁（n=24）3组,分析术后1年纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级,心脏超声参数改变量[左心室射血分数（△LVEF）、左心室收缩末内径（△LVESD）、左心室舒张末内径（△LVEDD）],以及心功能分级改善情况和心衰再入院率及全因病死率在各组中的差异。结果：术后1年侧壁与后侧壁组△LVEF、△LVESD、△LVEDD及NYHA心功能分级无统计学差异（均P〉0.05）,但均优于前侧壁组（均P〈0.05）;侧壁及后侧壁组心衰再入院率及全因病死率无统计学差异（均P〉0.05）,但均明显低于前侧壁组（均P〈0.05）。结论：CRT左心室电极植入左心室侧壁及后侧壁临床疗效优于前侧壁,提示左心室电极位置影响CRT反应性。

简介：目的探讨穴位艾灸联合马来酸依那普利治疗原发性高血压的临床效果以及不良反应发生情况。方法选取2015年7月至2016年7月我院收治的原发性高血压患者90例作为研究对象,采用随机数表法分为观察组与对照组,每组45例。对照组患者服用马来酸依那普利治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上给予穴位艾灸治疗。比较两组患者的临床治疗效果,治疗前后的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、中心动脉收缩压(CASP)、中心动脉舒张压(CADP)、中心动脉压(CAPP)变化情况以及不良反应发生情况。结果观察组患者临床疗效显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的SBP、DBP、CASP、CADP、CAPP比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的SBP、DBP、CASP、CAPP均显著降低,观察组患者的SBP、DBP、CASP、CAPP均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间两组患者均无明显不良反应发生。结论穴位艾灸联合马来酸依那普利治疗,可有效降低原发性高血压患者的血压和中心动脉压水平,提高临床治疗效果,患者无明显不良反应发生。