简介：2013年随着欧盟《良好药物警戒管理规范x》的生效，药品额外监测制度得到进一步完善。药品额外监测制度是一种通过建立监测目录、公开目录药品信息、采用特定标识等措施，鼓励医务人员和患者自发报告可疑不良反应，以便顺利开展上市后安全性评价，确保任何新的用药安全隐患能够被及时发现和有效避免的制度。通过介绍欧盟药物警戒额外监测制度，阐述我国药品不良反应（ADR）监测的现状，指出该制度是一种积极主动发现用药风险的尝试；学习和借鉴该制度，有助于我国弥补原有药品ADR报告系统低报、漏报等缺陷，主动开展用药安全监测，从而获得更加全面科学的结果。

简介：

简介：目的：了解欧盟化妆品不良反应监测制度的内容与特点，对我国化妆品不良反应监测工作提供参考。方法从立法背景、立法进程和监管制度等方面对欧盟化妆品不良反应监测制度进行研究，并与我国化妆品不良反应监测制度进行对比分析。结果与结论欧盟化妆品不良反应的定义清晰、有关于严重不良反应的信息交流制度、信息保密制度和先进的关联性评价标准，有明确的后续措施和应对措施，以上对我国化妆品不良反应监测工作有一定的借鉴作用。

简介：摘要1例年龄4个月19 d、体重4.4 kg女婴在室间隔和房间隔缺损修补术后接受5%地高辛口服溶液0.9 ml（0.045 mg）口服、1次/12 h治疗，同时应用螺内酯、氢氯噻嗪和卡托普利。服药第6天行地高辛血药浓度检测，药师发现患儿地高辛血药物浓度>5.0 μg/L，立即到病房查看患儿。床旁心电监护仪示患儿心率减慢（80次/min）、心律不齐、Ⅲ度房室传导阻滞、完全性右束支传导阻滞和ST-T改变。诊断为地高辛中毒，立即停用地高辛。3 d后患儿血药浓度降至1.66 μg/L，心率及心电图恢复正常。经复习患儿用药信息，诊断为地高辛超剂量用药和药物相互作用导致的地高辛中毒事件。藉由这起事件，对2017年1月至2019年5月全院住院患儿地高辛使用情况进行了调查。323例患儿中，14例（4.3%）地高辛超剂量；235例（72.8%）治疗时间>5 d，但血药浓度送检率仅为12.8%（30/235）；67.5%（240/323）的患儿并用了与地高辛有相互作用或可能增加治疗风险的药物。经风险因素分析提出优化医嘱审核系统、提高地高辛血药浓度监测率和加强培训等改进措施并达成院内专家共识。改进措施实施后的2020年1至6月全院共47例患儿服用地高辛治疗，无一例超剂量用药，地高辛血药浓度监测率提高到45.2%（19/42）。

简介：通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状，分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题，从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用，应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理，建设省级以下药品不良反应监测机构，完善我国药品不良反应监测体系。

简介：

简介：【摘要】目的：确保落实先天性监测工作，减少出生缺陷的漏报，提高出生缺陷监测的质量，并探索有效和准确的管理方法。方法：选择2008年1月~2009年1月，和2019年1月~2020年1月两个阶段当地医院的原始数据，按照当地妇幼保健院制定的统一质量控制要求，在辖区内与监视医院有关部门按原管理标准进行监督操作，并采用新的管理方法进行监督操作，比较工作前后的出生缺陷漏报率。结果：出生缺陷漏报率从最初的14.3％下降到0％。结论：根据当前的质量控制要求，可以通过制定相关的管理措施来有效减少出生缺陷漏报情况的发生。

简介：【摘要】目的：分析常规监测与目标监测在采血室环境卫生消毒效果。方法：在 2017年 1月 -2017年 12月采血室环境卫生消毒监测中采用常规监测方法，并统计采血室空气、采血人员手部以及相关器械表面消毒质量，于 2018年 1月 -2018年 12月实施目标监测法，并比较 2018年与 2017年在上述指标方面的差异。结果： 2017年各指标合格率明显高于 2018年（ P<0.05）。结论：常规监测在采血室环境卫生消毒效果监测中的应用价值低于目标监测法，因此可将目标监测在采血室环境卫生管理中推广应用，有助于提高卫生消毒效果监测的真实性，从而保障采血质量以及献血者的健康安全。  　　【关键词】常规监测；目标监测；采血室环境卫生消毒效果  　 [Abstract] Objective: to analyze the effect of routine monitoring and target monitoring on environmental sanitation and disinfection in blood collection room. Methods: the routine monitoring method was used in the monitoring of environmental sanitation and disinfection in the blood collection room from January 2017 to December 2017, and the disinfection quality of the air, hands of blood collection personnel and the surface of related devices in the blood collection room was counted. The target monitoring method was implemented from January 2018 to December 2018, and the differences in the above indicators between 2018 and 2017 were compared. Results: the qualified rate of each index in 2017 was significantly higher than that in 2018 (P < 0.05). Conclusion: the application value of routine monitoring is lower than that of target monitoring in the monitoring of environmental sanitation and disinfection effect in blood collection room, so the target monitoring can be popularized in the management of environmental sanitation in blood collection room, which is helpful to improve the authenticity of monitoring of sanitation and disinfection effect, so as to ensure the quality of blood collection and the health and safety of blood donors.

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简介：<正>我国ADR监测报告工作近年又有了新的进展:1998年3月我国成为WHO国际药物监测合作计划的正式成员国;1999年11月出台了《药品不良反应监测管理办法(试行)》;2000年6月国家药品监督管理局与卫生部联合召开了第一次全国药品不良反应监测工作会议。这些可喜的进展显然会促进我国ADR监测工作的进一步发展。但迄今为止,我国尚未形成一完整的ADR监测报告系统(monitoring

简介：目的为防治蜚蠊危害，预防疾病迎接北京奥运会，掌握北京市崇文区蜚蠊种群密度及变化规律，以制定防治措施及评价灭蜚蠊效果。方法我们对2004年常规蟑螂密度监测方法和2005年专项蟑螂密度这两种监测方法进行了监测结果对比分析。结果常规监测的粘蟑纸的投放数量要远远低于专项监测，相应的专项监测捕到的蟑螂数量亦远多于常规监测。2005年专项监测的蟑螂密度有两个高峰，分别是3月和9月。2004年常规监测显示崇文区蟑螂密度只有一个高峰，出现在7月份，其余月份与2005年专项比则呈现小范围波动状态。2005专项监测的中小餐饮蟑螂密度7～10月有个较为稳定的高峰平台，2004常规监测蟑螂密度则在5月，7月出现2个高峰。2005专项监测的宾馆蟑螂密度在3月和9月出现了两个高峰，其余时间密度接近于0。2004常规监测的宾馆蟑螂密度仅在3月、7月监测到蟑螂，而成为全年的2个高峰，其余7个月蟑螂密度均为0。结论2005专项监测更能反映我区的蟑螂密度季节变化情况。2005专项监测显示6～9月是我区蟑螂活动高峰期，在每年4～5月开展灭蟑活动，可有效降低当年的蟑螂密度。

简介：本文通过对我国药品不良反应监测体系建设现状、药品生产企业和医疗机构在药物警戒和药品不良反应监测中的地位和责任、相关主体的法律责任以及药品不良反应损害救济制度等的研究，强调《药品管理法》应明确药品评价技术机构的法律地位、强化药品生产企业的法律责任、建立药品不良反应损害救济制度，并对此提出了具体的修改建议。

简介：摘要目的通过对人类免疫缺陷病毒（Humanimmunodeficiencyvirus，HIV）感染孕产妇进行流行病学调查，为进一步加强孕产妇HIV感染人群的行为干预以及阻断艾滋病(AcquiredImmuneDeficiencySyndrome,AIDS)的母婴传播提供科学依据。方法选取2004-2016年梧州市第三人民医院收治的HIV感染孕产妇，进行流行病学分析。结果梧州市第三人民医院收治的HIV感染孕产妇共82名。其中年龄段以20～29岁为主，占89.02%；职业分布以外出务工者为主，占81.71%；传播途径主要以性接触传播为主，占91.46%；文化程度以中学学历为主，占84.15%；确诊时间以孕晚期、产时及产后确诊为主，共占89.03%；妊娠结局以继续妊娠生育为主，占93.90%。结论梧州市第三人民医院收治的HIV感染孕产妇以文化程度较低的年轻外出务工者性传播为主，大部分孕晚期、产时及产后确诊，只能选择继续妊娠生育。该人群为重点监测人群，应加强该部分育龄妇女的艾滋病防治知识宣传教育和行为干预，提高其防范意识，掌握防治艾滋病的措施，防止艾滋病的母婴传播。

简介：

简介：随着我国经济的迅速发展，信息化时代的到来，网吧已成为人们获取信息、休闲娱乐的新兴场所。它具有公共场所的特点：对公众开放、人群聚集，是可能造成疾病传播和群体性健康危害的经营性场所，其卫生状况好坏直接影响消费者和公众的身体健康。笔者就目前我国各级卫生部门对网吧卫生状况调查监测的结果综述如下。

简介：摘要目的了解东湖区预防接种后反应的发生情况，客观评价疫苗免疫的安全性，以制定科学免疫策略。方法对东湖区2008—2010年发生的疑似预防接种异常反应进行分析。结果2008—2010年报告疑似预防接种异常反应54例中一般反应43例，占79.62％；异常反应5例，占9.26％；偶合症3例，占5.56％；心因性反应3例，占5.56％。结论在实施接种前，应当告知受众者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受众者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。

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简介：摘要目的讨论免疫监测和评价。方法查阅文献资料并结合经验进行归纳总结。结论疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务的人员发现疫苗针对传染病的疑似病例或确诊病例，应当按照疫情报告属地管理的原则，于24小时内通过传染病信息网络系统报告疫情。

简介：

简介：霍乱疫源监测,是及时发现疫源和消灭疫源的重要手段,本文就如何做好该项工作,提高检出率,作了初步分析。