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  • 简介:摘要:当前时代背景下,医药领域发展迅速,并出现了许多更加有效、安全的药物,为各种疾病的治疗提供了重要帮助。临床所用药物中,有相当一部分为液体药物,此类药物对制药用水要求非常高,从实际调查研究来看,制药过程中对水的需求量非常大,而且水也是制药的重要原材料,必须要保障水质量。目前,各制药厂家在提高水质方面下了大功夫,以此来提高制药用水质量,而这其中离不开对制药用水系统的依赖。随着制药技术的进一步发展,也给制药用水系统提出了新的要求,需要其不断加强优化创新,设计出更加贴合实际情况的制药用水系统。本文中便就制药用水系统的设计与创新进行了深入分析。

  • 标签: 制药用水 系统设计 创新优化
  • 简介:摘要:纯化水系统是整个制药工程中非常重要的一个组成部分,制药水的质量、设备质量,对于药品的合格率,有着非常直接的影响。如果药品无法满足实际的要求,不仅会对人体健康造成一定影响,同时也不利于制药业实现积极的发展。因此,在生产药品的过程中,需要有效的控制纯化水系统,实施有效的在线检测工作,通过准确应用相关的自动检测工艺,保证在线检测工作能够有质量的开展。

  • 标签: 制药工程 纯化水系统 在线检测
  • 简介:摘要:当今社会发展迅速,我们国家的经济水平也有了非常大程度的提高。经济水平的提升必定会带来行业的进一步发展。这一现象对于社会当中的一些基础行业来说尤为明显。制药行业既是需要科技支援的产业又是最早的基础行业,对社会发展的意义重大。而制药用纯化水则是药品的质量保证,如果制药用纯化水质量已经安全受到污染,则很可能造成药品存在安全隐患。对制药水系统进行严格管理刻不容缓。

  • 标签: 生物制药,水系统,GMP管理
  • 简介:摘要:制药纯水是制药生产过程中的重要资源,常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水,例如电导率、TOC(totalorganiccarbon,总有机碳)、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统,除了必须要满足最终的质量标准外,良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要,是药企实现CGMP(CurrentGoodManufacturePractices,动态药品生产管理规范)的良好途径。

  • 标签: 药品生产企业 制药用水系统 检查缺陷