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简介：摘要：本文通过对美国简略新药申请流程，原料药、制剂技术审评要求及部分注册资料关键控制点进行介绍以构建出美国FDA简略新药申请（ANDA）的概览。

简介：由福建中医药大学闽台中医药文化文献研究中心编写，全面反映近20年来台湾地区中医药发展的《台湾中医药概览（1990~2008）》一书，近日由科学出版社出版，为中医药工作者深入了解台湾地区中医药发展状况打开了一扇窗口，也为海峡两岸的中医药交流沟通架起了桥梁。

简介：摘要：根据美国国际卫生研究院（National Institutes of Health，简称 NIH）信息，免疫系统疾病共计分为157种。其中非罕见病共计7种，包括斑秃（Alopecia areata）、常见的慢性粘膜皮肤念珠菌病（Familiar chronic mucocutaneous candidiasis）、桥本氏综合征（Hashimoto's syndrome）、红斑狼疮（Lupus）、多发性硬化（Multiple sclerosis）、结节病/肉状瘤病（Sarcoidosis）和选择性IgA缺乏症（Selective IgA deficiency）。其中斑秃全球发病率2.11%，为免疫系统疾病中发病率最高的疾病，本文主要介绍了斑秃疾病的介绍及流行病学分析，临床用药介绍及新药进展。

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简介：摘要：抑郁症是一种常见且严重的精神性疾病，其中重度抑郁发作对患者的生活质量和功能造成严重影响。舍曲林作为一种有效的抗抑郁药，已被广泛应用于抑郁症的治疗。本文将重点关注舍曲林在治疗重度抑郁发作中的应用。

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简介：摘要新型冠状病毒肺炎（COVID-19）可增加血栓形成和动脉栓塞事件的发生风险，且病情越重发生风险越高。为此，国内外多个学术团体相继发布了COVID-19患者血栓防治相关指南，其中较新且对重型和危重型COVID-19患者静脉血栓栓塞症预防用抗凝药物推荐意见更为详细的指南为《2021美国血液学会COVID-19患者抗凝预防血栓指南》（ASH指南）及其更新版。本文以ASH指南为主，结合国内外其他相关指南进行综述，供临床参考。

简介：摘要2013年3月至2018年12月，日本、英国、加拿大、澳大利亚和中国相继发布了有关伏立康唑的治疗药物监测指南。国内外指南一致推荐使用伏立康唑时应给予负荷剂量，并在第3天监测患者血药谷浓度；调整给药剂量、发生不良事件或疗效欠佳、增加或停用可能发生相互作用的药物以及序贯给药时，应再次进行血药浓度监测。伏立康唑相关不良事件的临床类型已较为明确，治疗期间发生不良事件后可根据其严重程度分级给予停药或减量等处理。伏立康唑不但是细胞色素P450（CYP）2C9、CYP2C19和CYP3A4的底物，也是其抑制剂，应注意与其他药物联用时的相互作用。今后需要进一步开展研究，积累不同用药目的、不同疾病或不同真菌感染、Child-Pugh C级严重肝病和<2岁儿童等人群应用该药的循证医学证据，为临床个体化治疗提供参考。

简介：摘要胰岛素转换在糖尿病治疗过程中非常常见，是影响胰岛素用药安全的重要环节。目前，美国、英国、加拿大及我国已发布的指南中均对胰岛素转换进行了说明，包括不同胰岛素产品的选择、剂量调整及患者教育等方面。各国指南中胰岛素转换相关信息较多，但比较分散，缺乏系统性和全面性。建议借鉴其他国家的指南，在充分分析我国糖尿病患者临床特点的情况下，结合真实世界研究数据，制定符合我国国情的胰岛素转换指南，对胰岛素产品的选择、剂量调整、患者教育、饮食指导、血糖监测等信息予以详细说明。另外，加强患者追踪和用药监测也是确保患者胰岛素转换安全性的必要手段。

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