简介:摘要目的探讨儿童总摄氟量来源以及儿童总摄氟量与氟斑牙患病之间的关系,计算总摄氟量的基准剂量(BMD)及其95%可信限的下限(BMDL),为《人群总摄氟量》(WS/T 87-2016)修订提供依据。方法2014年4月,在江苏、山东、河北、安徽、河南和陕西6个省份抽取改水年限在5年及以上、饮水氟含量在0.3 ~ 3.0 mg/L的村。采集调查村集中式供水的末梢水水样,离子选择电极法检测水氟含量;抽取调查村8 ~ 12岁儿童,Dean法检查氟斑牙患病情况;双份饭法(连续3日测量儿童每餐膳食和饮水量)调查儿童膳食及饮水量,《食品中氟的测定方法》测定儿童膳食氟含量;计算儿童饮水氟摄入量、膳食氟摄入量及总摄氟量;根据儿童总摄氟量与氟斑牙检出率之间的剂量-反应关系,计算儿童总摄氟量的BMD及BMDL,并基于BMDL计算参考剂量(RfD)。结果共调查29个村,水氟平均含量为1.26 mg/L,范围为0.41 ~ 2.85 mg/L;共检查3 043名8 ~ 12岁儿童,氟斑牙检出率为30.2%(919/3 043),儿童氟斑牙检出率最低的村为2.0%(2/100),最高的村为71.4%(30/42)。共调查769名8 ~ 12岁儿童膳食及饮水量,儿童每日饮水氟摄入量、膳食氟摄入量、总摄氟量分别为(0.83 ± 0.66)、(1.13 ± 0.61)、(1.96 ± 0.89)mg/d。8 ~ 12岁儿童每日总摄氟量的BMD为2.43 mg,BMDL为2.21 mg,RfD为2.21 mg。结论本次研究所得的8 ~ 12岁儿童每日总摄氟量的BMD与《人群总摄氟量》(WS/T 87-2016)国家卫生标准的允许限值(2.4 mg)相近。
简介:摘要随着疾病谱的变化,医疗技术的发展日新月异,由于医疗新技术存在一系列消极作用,加强、规范医疗新技术的道德伦理建设势在必行。原国家卫生部将医疗技术应用分类、分级管理办法分为三类,新技术的道德伦理审查举足轻重。我院申报医疗新技术的伦理审核流程虽严格,但由于时间紧迫性逐渐流于形式,必须建立信息化平台、加强伦理教育及监管。信息化平台密切观测技术申报动态,加强教育提高伦理意识和审核质量,规范运作。
简介:摘要目的本文旨在通过梳理某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状以及伦理审查过程中常见的问题,相关原因分析与相应的解决方案,以进一步促进横向科研项目伦理审查的规范化进行,提高横向科研项目伦理审查质量。方法通过介绍某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状,分析横向科研项目与纵向科研项目伦理审查要点的不同,从而梳理出横向科研项目伦理审查过程中常见的问题与可能的原因,进而探索出相应的解决方案。结果基于横向科研项目的特点,与纵向科研项目相比,伦理审查时需重点关注其科学与社会价值、潜在的利益冲突问题、受试者权益保护以及过程管理与质量管理。目前尚存在项目数量较多,研究价值较高的项目却不是很多、项目过程管理不到位、伦理审查意见未能有效执行等问题。结论医院将进一步完善横向科研项目立项审批管理制度,多专家、多角度、全方位进行立项审批,设置伦理专员,加强横向科研项目的过程管理,强化伦理宣传教育,提高研究者的伦理意识,从而充分保护受试者权益,促进临床研究高质量发展。