简介：摘要药品安全性和有效性保障的源头在于原料药质量的保障，研究原料药生产企业供应商的选择与批准具有重要的现实意义。对原料药供应商的选择要严格执行供应商选择评价标准，不符合供应商选择评价标准的企业坚决不能纳入公司原料药采购计划中，在对多家符合供应商选择评价标准的原料药供应企业的选择方面，根据实际采购情况选择不同的筛选方法，获得采购成本和采购风险最低、产品质量最高的供应商并建立长期合作关系，最终实现与原料药供应商长期共赢和持续发展的业务合作关系。

简介：【摘要】供应链管理是将供应商、制造商、分销商和客户连接起来的网络组织结构。它通过一系列有效的计划、执行和监控过程，使整个供应链协调一致地为客户提供高质量、可持续发展的产品和服务。本文从供应链管理理论出发，结合生化原料药生产管理中存在的问题，探讨了相应的解决措施。

简介：摘要介绍在原料药欧美市场注册时，如何选择恰当的起始原料通过药政当局的科学审查，包括起始原料的选定原则、控制策略、论证材料等。

简介：摘要：无论是对于中药还是西药，在进行药物制造的过程当中，原料药都是其最重要的组成部分，因此原料药对于药物生产的质量而言是非常重要的，如果原料药的质量不能得到保证，那么后续药物的质量也会受到消极的影响。在对原料药进行生产的过程当中，相应的工作人员需要关注原料药的质量工作。在市场上，药品作为一个商品进行流通，具有其较大的价值。但是除了作为商品之外，它作为药物也会对人体产生较大的影响，如果药品在质量方面存在问题，则会对人的身体产生较为严重的伤害，所以只有真正解决药品存在的质量问题，才能放心的让药品在市场上流通。

简介：摘 要：原料药指的是用于生产各类药物制剂的原料药，通常由化学合成、植物提取或生物技术制成，原料药的质量直接影响着医药制剂的质量，因此在医药生产过程中应该对原料药的质量进行严格的控制。近年来，药品上市后，原料药生产场地地址发生变更较为常见。原料药生产场地地址发生改变极有可能影响到原料药自身的质量，进而影响到制剂的效用。基于此，并结合相关指导原则，文章已经做出了比较详尽的研究，并总结了在原料药生产场地地址发生改变时需要注意的影响，以供学者进一步探讨与研究。

简介：摘要：随着医药行业的不断发展，原料药的质量控制日益受到重视。本文针对原料药生产纯化质量管理和原料药检测管理进行分析，提出了建立切实可行的生产过程控制体系、全面提高员工的质量风险意识、重视对制药设备的选择和维护、强化药品自身的质量控制等措施，以提高原料药的纯度和稳定性，确保原料药质量的稳定和可靠性，保障患者用药安全。

简介：摘要葛根素是从豆科植物野葛根中提取的一种单一成份黄酮苷，具有活血化瘀、改善微循环、扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量等作用。本研究发现，不同来源的葛根素原料的最大吸收波长有差异，而且在250±1nm及303±2nm波长处均有最大吸收的葛根素其纯度都能达95%以上，而只在250±1nm波长处有最大吸收的葛根素原料其纯度一般在90%以下。所以可根据葛根素原料在303±2nm波长处有无最大吸收来快速监控其纯度。

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

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简介：摘要制药行业中，原料药生产是重要的一个部分，其质量控制问题对生产企业来说至关重要。本文就原料药杂质的相关议题进行了探讨，概述了原料药杂质的分类和控制的思路，分析了目前原料药杂质的控制状况，论述了原料药杂质的分析方法，供相关人士参考指正。

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简介：【摘要】目的：讨论集中供应模式和分散供应模式应用于消毒供应中心的意义与效果。方法：将本院2021年3月至2022年2月之间消毒供应中心采购的所有物品分为三批，分别采用集中供应模式、分散供应模式以及集中分散结合模式，观察成本投入以及工作人员被利器损伤人数。结果：护理后，集中分散结合模式的成本投入明显低于单独的集中供应模式和分散供应模式（P<0.05），集中分散结合模式的工作人员被利器损伤人数明显少于单独的集中供应模式和分散供应模式（P<0.05）。结论：消毒供应中心采用集中分散结合模式能够有效的节约医院的资源与成本，降低工作人员被利器划伤的风险。

简介：随着科学技术水平的提高，新技术、新材料在医疗领域获得广泛应用，各种物品供应种类繁多，用量大，使用率高，账目复杂、报表多，靠手工操作物品管理已远远无法适应形势发展的需要，因此，我院在物品供应方面实时计算机管理，探讨供应室的科学化现代管理，迅速准确的收集、贮存、分析物品供应方面动态信息，提高护理质量和工作效率。

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简介：摘要目的探讨消毒供应室中可重复使用的医疗器械采用集中式消毒供应的效果。方法本次研究设立研究组与对照组。对照组对我院2014年1月-12月的可重复使用的医疗器械进行分散式消毒供应；研究组对我院2015年1月-12月的可重复使用的医疗器械进行集中式消毒供应。比较以上两组医疗器械的清洁率、器械临床满意率、院内感染发生率。结果经比较，研究组医疗器械的清洁率、临床满意率明显高于对照组，院内感染率明显低于对照组，结果比较具有明显差异性（P＜0.05）。结论消毒供应室采用集中消毒供应的效果良好，方法值得推广使用。

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简介：目的：比较不同厂家左氧氟沙星原料药的质量。方法：采用《中国药典》和进口注册标准对国内外4个厂家左氧氟沙星原料药的主要检测项目（酸度、溶液的澄清度、溶液的颜色、水分、有关物质、异构体及含量）进行测定。结果：所有被测产品各项指标均符合进口原料药注册标准的要求，但各项指标在结果上存在一定的差异。结论：该测定数据可为左氧氟沙星制剂的原料选择以及制剂的临床用药提供参考。

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