简介：摘要：在实际生产冻干粉针剂的过程中需要明确，其本身是非最终灭菌无菌针剂，因此对于生产针剂的车间环境有着较高的要求。在最新实施GMP的影响下，冻干粉针剂生产车间的布局、设计等也需要结合行业发展具体需求，做出及时有效地更新。而在开展冻干粉针车间设计工作的过程中，除了对于GMP中相关要求的遵守之外，还需要重点考量工程造价成本问题、技术工艺问题等。基于此，本文将针对冻干粉针车间工艺设计，做出详细阐释与探讨。

简介：摘要：本文研究了生产车间现场监督与质量改进的协同机制。首先，阐述了生产车间现场监督与质量改进的协同对企业的重要性。然后，分析了该协同机制存在的问题和难点，最后，提出了加强生产车间现场监督与质量改进协同机制的有效策略，通过采取这些策略，可以提升生产车间现场监督与质量改进的协同效果，提高企业的生产效率和产品质量。

简介：摘要：无菌药品制剂的生产工艺一般分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺，由于非最终灭菌产品因产品质量或稳定性因素在消灭微生物环节不能采取最终灭菌工艺，只能采取无菌生产工艺，因此在车间生产环节，须对非最终灭菌无菌制剂的车间工艺进行优化设计，采取有效的生产方案，保证药品的质量安全，能持续地生产出符合预定用途和质量要求的产品。本文对非最终灭菌无菌制剂的生产特点进行了探讨，从车间工艺设计视角探讨了非最终灭菌制剂的生产策略。

简介：摘要：在原料药生产中，应加强对产品的质量控制，以确保产品的质量。对原料药生产工艺进行了细致的分析，并对质量检测点进行了合理的设置。在分析 API的生产过程时，要做好杂质剖面，对散装药物生产质量管理，质量保证体系和无菌 API进行检查，以确保 API杂质剖面准确，完整，确保质量保证体系能起到积极作用。改善了药效物质的无菌性，防止了对 API的二次污染。为此，必须认识到原料药生产过程中质量管理的重要意义，并主动对每一个质控点进行检查。

简介：【摘要】：目的：探究浮针疗法结合俯卧牵抖冲压法治疗腰椎间盘突出临床疗效。方法：入组此次的试验的病例以200例LDH为主，起始于2022.08时段，终止于2023.08时段，比对分两组，分组以随机法实施，以100例/组为规格。对照组以常规疗法为主，观察组以浮针疗法结合俯卧牵抖冲压法治疗为主。比对腰椎功能状态（ODI）得分、疼痛状态（VAS）得分及疗效结局。结果：比对发现观察组病例疗程后的ODI得分、VAS得分均＜对照组病例（P＜0.05）。比对发现观察组病例疗程后的疗效总体水平为98.0%＞对照组病例82.0%（P＜0.05）。结论：临床LDH实施浮针疗法结合俯卧牵抖冲压法治疗后呈现了优良结局，既能对腰椎功能和各症状予以显著改善，也可最大程度缓解疼痛，利于病情好转和恢复，可推广使用和借鉴研究。