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  • 简介:摘要:本文旨在贯彻落实关于医疗器械设备生产经营企业产品质量安全管理体系、体外免疫诊断治疗试剂器械生产企业质量安全管理体系、医疗器械设备生产企业质量安全管理体系规范的国家相关自律法规,帮助自身企业不断提升对国家相关自律法规和文章规定的安全认识,促进生产企业严格实施器械生产企业质量体系安全管理工作。方法主要总结并综合分析在从事医疗器械产品技术质量审评管理工作中文件受理、咨询和现场监督检查中经常可能会涉及遇到的、关于我国医疗器械产品生产经营企业在从事医疗器械产品质量监督管理工作中的热点问题,结合实际工作情况,对国家相关政律法规标准文件内容进行系统梳理、分析、。结果通过现场具体分析及数据梳理,形成对这些常见问题及需要解答问题总结分析汇总,并及时予以展开公示,以便医院相关生产企业人员能更好地借鉴把握关于医疗器械设备生产企业质量监督管理操作规范的其他相关国家法律法规。

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  • 简介:摘要:医疗器械的生产质量管理一直是医疗器械行业和监管部门高度关注的关键。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的日益重视,医疗器械的市场需求也在不断增长,而质量安全则是医疗器械生产过程中最为关键的问题。本文从文件管理、质量记录管理和持续改进机制等方面探讨医疗器械生产质量管理体系存在的问题,并提出相应的解决策略,为医疗器械行业的发展和提升质量管理水平提供有益的参考和借鉴。

  • 标签: 医疗器械 质量管理体系 生产
  • 简介:摘要:目的 为了解决当前医疗器械生产质量管理体系存在的各种问题。方法 针对当前医疗器械生产质量管理体系在考核、检查结论、检查过程、检测报告、医疗器械初包装材料、研制原始记录、研制现场环境与设施、体外诊断试剂委托研发、原料采购过程等方面存在的问题进行分析与研究。结果与结论 形成了医疗器械生产质量管理体系优化策略。

  • 标签: 医疗器械 生产质量管理体系 问题 解析
  • 简介:摘要:离子交换层析(ion-exchange chromatography,IEC) 是在生物大分子提纯中得到最广泛应用的方法之一。离子交换层析分离蛋白质是根据在一定pH条件下,蛋白质所带电荷不同而进行的分离方法。常用于蛋白质分离的离子交换剂有弱酸型的羧甲基纤维素(CM纤维素)和弱碱型的二乙基氨基乙基纤维素(DEAE纤维素)。前者为阳离子交换剂,后者为阴离子交换剂。离子交换层析技术已广泛用于各学科领域。本文主要分析离子交换层析在蛋白纯化中应用的关键控制要求,并针对具体问题,采取相应解决措施。

  • 标签: 离子交换层析 蛋白纯化 关键控制要求 问题解析
  • 简介:【摘要】目的 探究反馈-问题决为导向的药学服务在医院中药房用药交代中的应用效果。方法 我院药剂科中药房于2021年1月起开始实施反馈-问题决为导向的药学服务干预,比较实施前后患者用药认知评分和患者取药满意度情况的差异。结果 实施后患者在中药药效、煎煮方法和用法用量方面的用药认知评分均显著高于实施前(P

  • 标签: 反馈-问题解决为导向 药学服务 中药房 用药认知 取药满意度
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  • 简介:【摘要】目的 探讨问题决护理模式在上消化道出血患者中的应用及对心理状态、遵医行为的影响。方法 将我院于2021年1月至2022年1月收治的77例上消化道出血患者纳入研究,给予2021年1月至2021年6月入院的38例患者常规护理,为常规组;为2021年7月至2022年1月入院的39例患者提供问题决护理模式,为解决组。记录两组护理前后心理状态,并评估护理措施对患者遵医行为的影响。结果 护理后,与常规组相比,解决组焦虑(SAS)、抑郁(SDS)自评量表评分均更低,且解决组用药依从率较常规组高(P<0.05)。结论 为上消化道出血患者提供问题决护理模式干预可显著改善其心理状态,并且,患者可遵医嘱进行用药,依从性较佳。

  • 标签: 问题解决护理 上消化道出血 心理状态 遵医行为
  • 简介:做家长的总希望自己的孩子健健康康。最好连小感冒都不得。在心理健康方面也是这样。但是,"没问题"真是好事吗?

  • 标签: 孩子 心理健康 儿童卫生 健康教育
  • 简介:1952年第一家超市在美国诞生后。超市以它的低价和便利迅速席卷全球。怎样让商品更加琳琅满目、让顾客更便利,是超市要考虑的事情;怎样挑选商品、买得放心,就是您要考虑的问题了。如今这年头,不知是哪里出了问题,总之到处有问题,反正超市有问题——

  • 标签: 饮食健康 水果 保健知识 细菌 生活习惯
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  • 简介:李大娘年轻时很好看,大眼睛双眼皮,但最近那长长的眼睫毛反而成了她的困扰,她总感觉左眼磨得难受,眼睫毛还常常掉进去。到医院检查发现,这原来是倒睫带来的问题,需要手术治疗。李大娘有点纳闷,不就是眼睫毛掉进眼睛里么,怎么还要手术呢?

  • 标签: 倒睫 老人 手术治疗 眼睫毛 医院检查 双眼皮
  • 简介:中国已经进入老龄化社会,忽视老年痴呆症早期诊断和预防,将给个人、家庭和社会带来沉重的负担。而一个简单的自我测试的普及,就有可能让问题得到很大改善。

  • 标签: 老龄化社会 老年痴呆症 早期诊断 自我测试
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