简介:目的建立高效液相色谱梯度洗脱法测定脑通络口服液中阿魏酸的含量。方法采用LichrospherC,s柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相A为0.1%磷酸水溶液、流动相B为甲醇,pH4.15±0.02,检测波长为316nnl,流速为1.0ml/min,柱温25℃。结果阿魏酸在8.112~64.896μg/m1范围内具有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率98.15%,RSD=1.79%(n=9)。结论反相高效液相梯度洗脱法简便,准确,重复性好,适用于脑通络口服液中阿魏酸的含量测定。
简介:摘要:目的:建立益气健脾口服液中枸橼酸含量测定的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为中谱红ODS-H(250×4.6 mm,5 μm),流动相为0.1%磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH至2.8),流速为0.7 ml/min,采用等度洗脱,柱温为28℃,检测波长为210 nm,进样量为10 μl,进行含量测定。结果:枸橼酸的理论塔板数大于7000,峰面积的RSD为1.9,小于2.0%;枸橼酸浓度在25.31~126.5 μg/mL(R =0.9992)范围内线性关系良好:重复性,色谱条件耐用性的RSD%均小于2.0;平均加样回收率为100.7%,RSD%为1.6;精密度的RSD%为0.4,表明精密度良好。结论:该方法高效简便,准确性、重复性好,耐用性强,可为该款益气健脾口服液对枸橼酸质量控制的提供科学依据,更科学评价和有效控制益气健脾口服液中枸橼酸含量。
简介:目的研究制备工艺对肾病用17种氨基酸注射液稳定性的影响。方法采用L-8900高速氨基酸分析仪测定注射液的含量,考察氨基酸原料药的投料顺序、活性炭加入量、配制及灌装过程中的充氮、不同灭菌工艺条件对各种氨基酸含量的影响,并进行制剂冷冻-加热循环试验、制剂加热与光照试验、制剂的加速稳定性试验。结果调整氨基酸原料药的投料顺序、活性炭加入量为0.1%,在配制及灌装过程中的充氮可增加肾病用17种氨基酸注射液的稳定性。结论改变工艺因素可以获得稳定的肾病用17种氨基酸注射液。
简介:摘要:本文旨在介绍小儿复方氨基酸注射液的检验与质量控制方法,以确保药品的质量和安全性。首先,我们详细分析了药品标准与规格,确保其符合国家药典和相关法规的要求;其次,我们制定了一系列有效的检验方法,包括氨基酸含量测定、杂质和污染物检测、pH值测定等,以确保药品成分的准确性和纯度;最后,建立了严格的质量控制体系,包括样品采集和批记录的规范执行,质量标准的制定与验证,以及变更管理程序的建立。研究结果表明,这些方法和体系对于监测和维护小儿复方氨基酸注射液的质量具有重要意义,有助于确保患儿的用药安全和疗效。
简介:【摘 要】目的:建立起一套全面可行的复议氨基酸注射液生产工艺条件,并提出完善的质量控制方法;方法:地对于氨基酸注射液生产工艺当中对质量造成影响的工艺条件进行全面筛选,运用正交法实验来选择出最为合理的活性炭使用量,同时将灭菌时间与灭菌温度控制在最为合理的范围内,同时结合实际需要确定是否需要充氮。结果:通过正交法实验,所确定的最佳工艺参数如下:活性炭使用量为 0.5‰,温度为 121℃,灭菌时间共用 10min,药品质量达到最高水平。结论:所建立的一套工艺条件体系对于本产品的生产较为有利,工艺科学性较好,可以推广使用。
简介:【摘要】目的:研究马来酸麦角新碱注射液在产后出血患者群众中辅助疗效。方法:选择2021.1-12,随机择取78例宫缩乏力产后出血患者分为参照组(缩宫素)与管理组(马来酸麦角新碱+缩宫素),对比止血效果。结果:与参照组相比,管理组止血效果更好,差异显著(P<0.05)。结论:产后出血临床治疗,选择马来酸麦角新碱辅助治疗有较好的止血疗效。
简介:目的:建立骨健口服液中阿魏酸的RP-HPLC含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱拄:ZORBAXE-clipseXDBC18(150×4.6mm,5μm),流动相:乙腈:0.085%(v/v)磷酸水溶液=15:85,检测波长:314nm,流速:1.0mL·min^-1。结果:阿魏酸在1.0~12.0μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),三个浓度的平均加样回收率分别为99.1%、100.2%、101,2%,RSD分别为2.2%、1.7%、2.1%。结论:该方法简便、准确,可用于控制骨健口服液制剂的质量。
简介:【摘 要】目的:结合实验,通过建立双黄连口服液中黄芩苷、绿原酸含量测定的毛细管电泳法,分析了其中含量。方法::用毛细管区带电泳和紫外检测模式测定双黄连口服液中黄芩苷和绿原酸的含量,电泳条件:以40mmol·L-1硼砂为电泳介质(测定黄芩苷和绿原酸的pH值分别为9100和9155),未涂层弹性融硅毛细管(50μm×3915cm,有效分离长度3418cm)为分离通道,压力进样(68195kPa·s),17kV恒压电泳(25℃),黄芩苷和绿原酸的检测波长分别为285,326nm。结果:在20~640μg·mL-1和8~400μg·mL-1范围内,黄芩苷和绿原酸可分别进行定量分析,二者加样回收率分别为100160%±2136%和99168%±2127%。结论:本方法简便、快速,结果准确,重现性好,可用于双黄连口服液的质量控制。