简介：

简介：摘要：在进行实验室认证的过程中，进行外部评估是一种不可取代的、能够不断改善品质的方式。被审计的实验室在审查过程中，对于不合格的地方，应该严肃地处理，并且能够进行一系列的举一反三，通过分析原因，制定纠正和纠正行动，并进行切实的整改，保证在任何时候，实验室的质量管理体系的运作都与实验室认可的标准相一致。

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简介：同仁堂科技公司的三类新药太子保心口服液取得了新药证书和生产批准文号。太子保心口服液具有益气养阴、活血通脉之功效。临床可用于气阴两虚、心脉瘀阻所引起的胸痹心痛、胸中憋闷等症或冠心病、心绞痛有上述症状者。动物试验表明，该药可使犬心肌缺血后的心外膜电图ST段改变减轻，使心肌梗塞范围缩小；可使心肌耗氧量降低，外周血管扩张；可使大鼠血小板聚集率降低。临床试验结果显示，本产品治疗气阴两虚、心脉瘀阻之胸痹症，显效率42．25％，总有效率88．26％；心电图改善显效率11．74％，总有效率43．11％；硝酸甘油停减率79．35％。

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简介：【摘 要】为了保证我国的药品经营行业的规范化，我国推行了 GSP认证措施和 GSP证书的发放。在这个政策的实施应用效果来看，可以看出 GSP对于我国药店售卖环节提供了很大的安全质量保证，为人们的生命健康安全提供很大的保障。但是在 GSP认证的推行取得了一定成果时，许多零售药店企业在得到 GSP认证后没有按照国家的要求进行药品的售卖工作，受到了相应的惩罚， GSP认证的证书被没收。为此，我们对这个现象的产生原因进行合理的探讨。

简介：良好实验室规范（goodlaboratorypractice,GLP）主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验室制定的管理要求,涵盖了实验室试验项目从计划、实施、监控、记录到试验报告等的全过程,涉及实验室可能影响到试验结果准确性的所有方面.GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂、饲料添加剂、化妆品、兽药以及工业化学品等.

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