简介:目的探讨省级药品不良反应监中心在重点监测工作中的职责。方法检索我国、美国FDA和欧盟EMA的官方网站及相关文献,并汇总分析。结果我国现阶段重点监测的目的、方法与FDA《药物警戒管理规范和药物流行病学评估》、EMA的《许可后安全性研究》基本相同,可以借鉴上述文件对管理部门的职责规定设定省级药品不良反应监测中心职责。结论省级药品不良反应监测中心是药品重点监测的技术指导单位而非合同研究组织,经授权接受重点监测方案的备案而非行政审批,监督重点监测是否按方案实施而非监查或稽查,对重点监测方案及总结报告审核但不提供最终结论。
简介:摘要:目的:通过公卫医师师资队伍建设探索更加完善的师资队伍。方法:分析师资队伍建设中的方法措施。结果:师资队伍建设取得了一些成绩,在建设过程中也存在的问题以及面临的挑战。结论:教学师资能力建设非一时之功,需要坚持长期的投入和管理,以期为顺利完成公卫医师规范化培训提供必要的保障。
简介:摘 要:面对新医改的新情况、新特点、新问题,在央企公立医院中,如何坚持党的全面领导。本文对党委领导下的院长负责制在新时代新背景中的现实意义进行了深入探讨,进而阐述党委领导下的院长负责制在航空工业试点医院的运行体系,分析党委领导下的法人治理结构,并提出了详细的实施路径。