简介:【摘要】目的:探讨中药炮制中水处理前分档和炮制前分档联合应用对药物应用有效性与安全性的营销。方法:选取我院2018年1月-2022年1月期间收治的开展中药治疗的60例患者参与研究,通过数字表法进行随机分组,对照组与观察组各30例。对照组采取水处理前分档,观察组采取水处理及炮制前分档,针对不同组别患者的临床疗效及不良反应情况进行对比分析。结果:对照组临床疗效73.33%,不良反应发生率33.33%,观察组临床疗效93.33%,不良反应发生率10.00%,组间数据存在显著性差异(P<0.05)。结论:中药炮制中水处理前分档和炮制前分档联合应用可有效保证治疗效果,降低不良反应风险,因此可推广应用。
简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。
简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。
简介:摘要:制药纯水是制药生产过程中的重要资源,常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水,例如电导率、TOC(totalorganiccarbon,总有机碳)、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统,除了必须要满足最终的质量标准外,良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要,是药企实现CGMP(CurrentGoodManufacturePractices,动态药品生产管理规范)的良好途径。