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  • 简介:从东阿到馆陶,从馆陶到东阿。河北东汝阿胶制药股份有限公司董事长焦之习经历了人生中的又一个轮回。漫长而短暂的12年间,变的是岁月,变的是经历,不变的是初心是恒心,不变的更是对阿胶矢志不渝的情怀。

  • 标签: 阿胶 情怀 装载 产品 董事长
  • 简介:摘要:根据《ISPE调试和确认》(第二版2019年),将固体制剂产品生产的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统,同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件;同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条;“企业应当确定需要进行的确认与验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求,需要对各项目验证与确认项目进行风险评估,通过本风险评估,决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程,系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认,提供相关依据。

  • 标签: 直接影响系统 无影响系统 关键部件
  • 简介:目的通过对美国FDAMAUDE数据库2008年1月1日至2012年11月10日速纱(Surgicel)不良事件情况进行统计分析,分析其不良事件特点。为进一步开展可吸收止血纱布监测工作提供有力技术支持。方法对收集到的52份报告进行统计分析,初步探讨速纱安全性。结果速纱不良事件临床表现主要以感染、不完全吸收和过敏反应居多,可能原因为纱布自身物理特性、患者自身体质、手术环境及无菌操作技术等。结论重视可吸收止血纱不良事件监测工作,加强对监测数据的分析与利用,为公众械安全提供保障。

  • 标签: 可吸收性止血纱布 速即纱 医疗器械不良事件 分析
  • 简介:摘要:根据《ISPE调试和确认》(第二版2019年),将无菌注射剂产品生产的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统,同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件;依据美国药典1058 章,《分析仪器的确认》将分析仪器分为:A类、B类、C类;同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条;“企业应当确定需要进行的确认与验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求,需要对各项目验证与确认项目进行风险评估,通过本风险评估,决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时及分析仪器定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程,系统/设备/分析仪器定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认,提供相关依据。

  • 标签: 直接影响系统 无影响系统 关键部件
  • 简介:摘要:目的:制备新型中药ESF降糖生物黏附型凝胶肛门栓。方法:采用包合水溶液制备ESF-β-CD包合物和冷法配制ESF包合物温敏型凝胶,采用差示扫描量热分析法 ( DSC) 、紫外光谱法(UV)对ESF-β-CD性质进行评价。以胶凝温度(T)为指标,通过正交试验筛选出了ESF降糖生物黏附型凝胶肛门栓的制备工艺。结果:ESF降糖生物黏附型凝胶肛门栓的制备工艺:28% P407, 11% P188, 0.6% HPMC, 18% β-CD, 8% ESF,此条件下所制备的原位凝胶澄清透明。结论:所研制的ESF降糖生物黏附型凝胶肛门栓处方合理,制备工艺可行,所制制剂符合质量要求。并提高了药物的生物利用度,并具有一定的缓释特性,ESF降糖生物黏附型凝胶肛门栓可作为直肠给药制剂进一步开发应用。

  • 标签: 降糖 即位凝胶 ESF
  • 简介:目的:通过对供试液经500f/min离心5min后,考察细菌、霉菌和酵母菌在上清液及沉淀中的分配情况及对药品微生物限度检查结果的影响。方法:采用药用淀粉为供试品制备供试液,分别加入各验证菌,将其离心后对上清液和沉淀物分别进行细菌、霉菌和酵母菌的计数并与未经离心处理的供试液进行对比。结果:离心后分布在上清液中的细菌、霉菌和酵母菌数少于沉淀物中,细菌的回收率小于40%,霉菌和酵母菌回收率小于5%。结论:供试液经500f/min离心5min后取上清液沉淀的处理方式影响药物菌落计数的准确性.佳结果明显偏低.暑一种需改讲的方法.

  • 标签: 离心 细菌 霉菌和酵母菌计数 上清液 回收率
  • 简介:目的研制大川芎提取物鼻腔给药用离子敏感型凝胶,并对其毒性进行初步评价。方法以去乙酰结冷胶为凝胶材料,以甘露醇为渗透压调节剂,醋酸洗必泰为防腐剂,制备大川芎提取物鼻腔给药用离子敏感型凝胶。结果最终处方中去乙酰结冷胶用量是0.4%,甘露醇用量是5%,醋酸洗必泰用量是0.02%。该鼻腔喷雾剂不会对用药者的局部组织产生明显的刺激作用,对蟾蜍上颚黏膜纤毛毒性无明显影响。结论大川芎提取物鼻腔给药用离子敏感型凝胶的处方初步设计合理,可进一步研究开发。

  • 标签: 大川芎提取物 离子敏感即型凝胶 鼻黏膜给药
  • 简介:案曰:(制作构杞膏方)甘枸杞子一斤,放砂罐内,入水熬十余沸,细绢罗滤过,将渣滤取汁净,如前,再入水熬,滤取汁,三次,去渣不用,将汁再滤入砂罐内,再慢火熬成膏,入瓷器内,不可泄气,不论男妇,每早晚酒调服。。能生精,补元气,益营卫,生血,悦颜色,大补诸虚百损,延年益寿.

  • 标签: 枸杞子 滋补肝肾 补元气
  • 简介:近年来,莲子系列产品在中药材市场上走动顺畅,销量不断增加,价格逐步上升。笔者从江西樟树药市了解到,今年春季以来,莲子系列产品白莲子、莲子芯、莲须、莲房、藕节、荷叶等市场交易日趋活跃,成交量稳步上升。由于夏秋季是莲子的季,市场购销量大增,导致近期商品货源供应偏紧,价格由此连续攀升。目前,市场成交价为:白莲子20-22元(千克价,下同),莲子芯24—26元,莲须75—85元,莲房4—5元,藕节3.5~4元、荷叶3—3.5元,与去年同期相比.市价涨幅均在30%以上。其后市走势已引起众多商家的关注。莲子产品价升的主要原因是:

  • 标签: 莲子芯 产品 中药材市场 市场交易 夏秋季 销量
  • 简介:春回大地,万物复苏,陇西产地呈现出一派春耕备耕的繁忙景象。药材市场业恢复了正常的交易秩序,并显示出良好的发展势头。具体表现在:各类药材走动较为顺畅,大货发运频繁,大部分药材价格呈现上升势头,部分药材出现货少价扬局面,价格变化较大。

  • 标签: 陇西 地产品种 价格变化 药材价格 现货 药材市场
  • 简介:钩藤该品主要靠野生资源提供。由于产地农户连续无节制采收,近些年野生资源锐减,药农很少有人发展人工种植,导致其商品上市量逐年下降,据了解,江西主产地今年产量不足上年的50%。近期有不少药商批量求购,导致商品一时供应偏紧,价格出现上升,现双钩货市价为35~38元(千克价,下同),单钩货为28-32元。目前,农户手中货已基本出售,市上货源一时难以得到补充,因此,后市价格仍看好。

  • 标签: 江西 品种 野生资源 人工种植 主产地 上市量
  • 简介:盛夏三伏,药农和商贩都忙于夏收,药材入市量小,市场交易量小。南方水灾严重,交通受阻,药材走动不畅,外地药商考察者多,收货者少。

  • 标签: 品种动态 交易量 药材
  • 简介:本期天气炎热,进入淡季,药市交易进一步下降,有个别品种走势格外活跃,如:黄芩、丹皮、天麻、金银花、茵陈等,安国药交会刚刚结束,这些品种似乎成了会上的焦点,这些品种的用量、库存、生产状况等条件都深受广大经营者的关注。其中丹皮、天麻成了人们无后患之忧的长线品种,不断有大户和业外人士入手此品种。丹皮的种植恢复期为5—6年,天麻的种植恢复期至少为4—5年之久。

  • 标签: 品种动态 商洛 生产状况 恢复期 丹皮 天麻