简介：摘要：采用真空的冷冻干燥工艺进行药物制剂的生产，既能保证药品的质量，又能延长药品的使用寿命，节省成本。该技术在医药制剂生产中得到了广泛的应用。对于冻干粉针剂，除了对其各个体系的验证之外，还要对无菌生产工艺进行相应的验证，以验证整体无菌生产工艺的可靠性。
简介：摘要：本文首先概述了口服溶液灌装的要求和灌装方式，对口服溶液灌装设备进行了简要介绍；然后列举了目前口服溶液灌装生产过程存在的问题，包括：灌装滚动轴承失效、新的灌装参数调整缺乏统一标准、仅依靠人工对灌装量异常的把控缺乏及时性以及灌装后清洗效率低；针对上述问题，提出了相应的解决方案，措施包括：调整灌装滚动轴承布置方式、构建智能灌装参数调整方案、从设备改进上加强对灌装量异常的把控、构建自动化的灌装后清洗方案。
冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的问题分析
口服溶液灌装设备生产过程控制的优化方案设计
