简介：摘要：在生产用水中，纯化水被广泛应用在生物制药、药品制造以及医疗等多个领域，但在实际应用中，纯化水容易遭受微生物污染无法保证产品的安全性。基于此，研究针对纯化水系统的灭菌方法展开深入研究，包括热力灭菌、化学灭菌、紫外线消毒等，详细分析不同灭菌方式的运用方式、原理、适用范围，明确应用标准，为相关领域中纯化水系统灭菌过程提供有力参考。

简介：摘要：当前时代背景下，医药领域发展迅速，并出现了许多更加有效、安全的药物，为各种疾病的治疗提供了重要帮助。临床所用药物中，有相当一部分为液体药物，此类药物对制药用水要求非常高，从实际调查研究来看，制药过程中对水的需求量非常大，而且水也是制药的重要原材料，必须要保障水质量。目前，各制药厂家在提高水质方面下了大功夫，以此来提高制药用水质量，而这其中离不开对制药用水系统的依赖。随着制药技术的进一步发展，也给制药用水系统提出了新的要求，需要其不断加强优化创新，设计出更加贴合实际情况的制药用水系统。本文中便就制药用水系统的设计与创新进行了深入分析。

简介：摘要：制药纯水是制药生产过程中的重要资源，常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水，例如电导率、TOC（totalorganiccarbon，总有机碳）、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统，除了必须要满足最终的质量标准外，良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要，是药企实现CGMP（CurrentGoodManufacturePractices，动态药品生产管理规范）的良好途径。