简介：摘要：目的：望月砂祛风活血。望月砂其主要功能是用作风湿痹痛，跌倒挫伤。历代版《中国药典》均没有对这一种药物进行过对应收藏。其质量标准不够完善，急需提高，以便准确有效地控制望月砂药材的质量。方法：本课题探究主要按照《江苏省中药饮片炮制规范》（2002年版）的具体要求与中医药新型药品探究准则的有关规定，对望月砂的质量控制做出了综合探究，结果：1.本文全面总结了望月砂近年来的研究概况，并对望月砂的名称、功效和原植物的历史和现状进行了考证。2.构建望月砂对应统一的质量标准，质量标准主要包含了显微特性、薄层判定、总灰分、水分以及酸不溶性灰分的相关规定。3.建立了浸出物研究，通过对望月砂不同方法的浸出提取比较，建立了以热浸出方法。结论：本标准研究，客观、科学、准确，适用于望月砂的质量控制。

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简介：摘要：目的，建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法，采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍；采用高效液相法测定处方中枳壳的含量，以柚皮苷为对照品。结果，4个薄层色谱鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰；含量测定平均回收率为99.7%，RSD为1.27%，确定本品每片含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。结论，本研究建立的舒肝片质量标准，准确可靠，适应性好，能够更好地控制该制剂的质量。

简介：摘要：目的，建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法，采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍；采用高效液相法测定处方中枳壳的含量，以柚皮苷为对照品。结果，4个薄层色谱鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰；含量测定平均回收率为99.7%，RSD为1.27%，确定本品每片含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。结论，本研究建立的舒肝片质量标准，准确可靠，适应性好，能够更好地控制该制剂的质量。

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简介：摘要：随着人民生活质量的不断提高，日益严重的药品质量问题与人民用药安全的矛盾日益突出。药品作为缓解或解决人们生命健康问题的物质，在日常生活中占据着不可替代的地位，因此研究药品质量检验具有重要意义。目前，传统落后的药品质量检验体系已无法满足医药行业的快速发展，实施药品质量检验规范化管理在实际药品质量检验工作中取得了显著成效。本文通过对药品质量检验各环节及存在问题的深入研究，探讨和分析了药品质量检验规范化管理法的具体实施方法，总结成果如下。

简介：摘要：《中国药典》（2020年版）一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性，可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材的标准存在一些问题，造成执行困难，故提出改进意见，供商榷。

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简介：摘 要：铁皮石斛的种子非常细小，没有胚乳，不含可供幼苗萌发和生长的营养成分，在自然界一般不会萌发，因此繁殖率很低。长期来铁皮石斛药材靠野生采集，无节制的采挖造成自然资源枯竭，铁皮石斛已成为濒危的野生药材品种。本文主要探究不同地区铁皮石斛种植的含量成分，从而确保种植的稳定性，达到保护和发展的目标。

简介：摘要: 目的 在现行标准基础上优化展开剂及提升罗乐胃蜜膏的质量标准。方法 采用薄层色谱法,在原有质量标准的基出上,增加了余甘子对照药材;并对3批罗乐胃蜜膏样品质量评估,结果 结论 实验方法结果准确,能够更好地有效拉制该制剂的质量。

简介：摘要：我国作为仿制药的生产大国，在长期的药品生产发展过程中始终将药品的质量检测立于行业的根本地位，即将仿制药的质量问题凌驾于工业之上，而在质量监测的道路之上工业技术人员始终处于探寻未知的阶段，对仿制药溶出度检测作为目前常用一项检测技术，通过绘制并分析溶出度曲线以检验仿制药的质量能否达到标准，直接性地反应药品内部的组分问题，由此测评该仿制药安全性能等，在一定程度上弥补了当前业内仿制药品生产环节中有关质量检测的薄弱之处，本文通过查阅相关文献，结合当前实际情况，总结溶出度于仿制药质量检测的针对性作用，分析具体路径及档案措施，为行业领域提供借鉴与参考。

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简介：摘要：近年来越来越多的研究指出，从目前的临床实践和研究进展来看，中医治疗糖尿病性溃疡开始显现出一定的优势。黑龙江中医药大学附属第一医院赵钢教授经过长期的临床经验积累，创制了外用中药汤剂疮疡I号，用于糖尿病性溃疡的治疗，已经在临床工作中获得较好的疗效。

简介：【摘要】全国有22家制药厂生产此品种，如何做到领先，中成药疗效的高低受其质量的影响，中成药质量控制多采用测定其处方中某一种药材成分的含量，处方中其他药材的质量不能得到有效控制。采用液相色谱法增加血府逐瘀丸处方药材含量测定方法，提升血府逐瘀丸的质量标准，使血府逐瘀丸的品质得到良好的控制，保证了血府逐瘀丸的质量和疗效的确切 。

简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

简介：摘要：文章依据实例依据药品质量标准评价药品质量，分析其产生的重要影响。调查研究对象为五十项常见药品监管项目，有二十五项药品未按照药品质量标准进行使用；其余二十五项药品按照药品质量标准进行使用。调查结论为现阶段使用药品质量标准，可确保药品质量，标准可持续应用，由此得出药品质量标准对于药品质量评价具有重要意义。同时根据药品标准现存问题，提出相关解决措施。

简介：摘要：《中国药典》（2020年版）一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性，可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题，造成执行困难，并部分提出改进意见，供商榷。