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  • 简介:修订刘寄奴质量标准,采用性状、显微鉴别法,结合薄层色谱法,鉴别真伪;同时测定浸出物,评价优劣。该方法操作简便,专属性强,设置指标合理,可用于刘寄奴的质量评价和质控。

  • 标签: 刘寄奴 薄层色谱法 质量标准修订
  • 简介:国家药典委员会近期对“生物制品通用名命名原则规程”和20个品种的拟修订标准进行征求意见,期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。

  • 标签: 修订标准 国家药品标准 国家药典委员会网站 信息 命名原则 生物制品
  • 简介:国家药典委员会近期对近30个品种的拟修订标准进行征求意见,期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。

  • 标签: 修订标准 国家药品标准 国家药典委员会网站 信息 修订内容
  • 简介:目的:建立心灵丸(蟾酥、人工麝香、冰片、体外培植牛黄、熊胆、人参、三七等)的质量标准。方法:采用显微鉴别处方中的珍珠;采用GC及TLC分别对处方中的人工麝香、冰片等进行定性鉴别;采用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。结果:在GC图谱中可检测到与麝香酮对照品相同保留时间的色谱峰;在TLC图谱中可检出人参、三七等药材的特征斑点;华蟾酥毒基在0.0398~0.4776μg之间线性关系良好,r=0.9998,精密度试验RSD=0.3%(n=6),平均回收率为100.18%,(RSD=0.5%,n=6);脂蟾毒配基在0.0419~0.5026μg之间线性关系良好,r=0.9998,精密度试验RSD=0.6%(n=6),平均回收率为97.00%,(RSD=0.9%,n=6)。结论:所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。

  • 标签: 心灵丸 GC TLC 华蟾酥毒基 脂蟾毒配基 HPLC
  • 简介:雄黄为硫化物类雄黄矿物药材,主含二硫化二砷(AS2S2)。该品的炮制方法为水飞法,三氧化二砷检查必须符合规定。雄黄辛,温;有毒。具解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟之功效。在临床上,用于痈肿疔疮,虫积蛟伤,虫积,腹痛,惊痫,疟疾。该品为28种毒性药材之一,临床用药安全尤为重要。

  • 标签: 矿物药材 雄黄 质量标准 临床用药安全 修订 二硫化二砷
  • 简介:目的建立陈香露白露片(甘草、碱式硝酸铋、陈皮、碳酸镁、氧化镁、大黄等)的质量标准。方法采用化学反应鉴别处方中的铋盐和镁盐;采用TLC分别对处方中的陈皮、大黄等进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸铵和橙皮苷的含量。结果在TLC图谱中可检出陈皮、大黄等药材的特征斑点;甘草酸铵对照品在42.24~2112ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.4%(n=5),平均回收率为101.3%(RSD=2.5%,n=9);橙皮苷对照品在61.44~1843.2ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.1%(n=5),平均回收率为100.7%(RSD=1.1%,n=9)。结论所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。

  • 标签: 陈香露白露片 薄层鉴定 高效液相色谱法 质量标准
  • 简介:气雾剂指药液与适宜抛射剂共同装封于耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出的制剂。该剂型具有使用方便、起效快、易吸收等特点,具有广泛的应用前景。我国药典在1990年版制剂通则中开始收载这一剂型。气雾剂和一般制剂的不同点在于,其疗效与装置的质量有密切关系,因此所雾剂的检验标准中体现了不仅需检测药品本身的质量,还要充分考虑对装置的质量检测。

  • 标签: 质量检测 气雾剂 标准修订 药典 制剂通则 检验标准